Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen kokeilu lyhyen CBT:n ahdistuksesta VA perusterveydenhuollossa

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä 4-vuotinen tutkimus tutkii eräänlaisen lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian arvoa veteraaneille, joilla on ahdistusta ja huolta. Tämä hoito toimitetaan joko henkilökohtaisesti tai etäterveysvideolla veteraanin kotiin. Hoidon toimittavat palveluntarjoajat kolmessa Veterans Administration Medical Centerissä (Houston, New Orleans ja San Antonio). Tutkimuksessa verrataan tämän hoidon hyödyllisyyttä veteraanien tavanomaiseen huolenpitoon ahdistuksesta ja huolesta. Tämän tutkimuksen täydennysosassa arvioidaan myös veteraanien päivittäisiä syrjintäkokemuksia osallistujan rodun, etnisen taustan, uskonnon, ulkonäön tai muiden ominaisuuksien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 4-vuotinen, useita paikkoja koskeva tutkimus (Houston, New Orleans ja San Antonio) käyttää pragmaattista satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa tutkiakseen joko henkilökohtaisesti tai VA:n kautta annettavan lyhyen kognitiivisen käyttäytymisterapian (bCBT) tehokkuutta ja toteutuspotentiaalia. Video Connect-Home (VVC-H), potilaan mieltymysten mukaan. Lyhyt CBT toimitetaan nykyisten Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) -palveluntarjoajien toimesta kolmessa suuressa VAMC:ssä (Houston, New Orleans ja San Antonio). Tavoitteessa 1 tarkastellaan bCBT-intervention kliinistä tehokkuutta ahdistuneisuuden tehostettuun hoitoon (EUC) verrattuna 4, 8 ja 12 kuukauden seurannassa. Tavoite 2 määrittää tekijät, jotka liittyvät bCBT-vasteeseen ja tutkii veteraanien demografisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät VVC-H-sitoutumiseen. Tutkiva tavoite käyttää sekalaisia, kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä ymmärtääkseen paremmin täytäntöönpanon onnistumisia ja haasteita, jotka liittyvät bCBT-ahdistuksen ja VVC-H:n käyttöön PCMHI-ympäristössä. Ensisijainen hypoteesi on, että yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla (GAD-7) mitatut ahdistuneisuustulokset ovat parempia 4, 8 ja 12 kuukauden seurannassa potilailla, joille on määrätty bCBT vs. EUC.

Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan Diversity Supplement -toimenpiteet ja laadullinen haastattelu arvioidakseen, liittyvätkö sosiokulttuuriset tekijät eri rotuun/etnisiin ryhmiin kuuluvien veteraanien ahdistuneisuusoireiden vakavuuteen ja tyyppiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla Yhdysvaltain armeijan veteraani
  • Veteraaniosallistujat ovat tällä hetkellä Houstonin, New Orleansin tai San Antonio VA Medical Centerin palveluiden vastaanottajia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet perusterveydenhuollon mielenterveysintegraatiopalveluita tai ovat oikeutettuja PCMHI-palveluihin (he eivät saa erityisiä mielenterveyspalveluja)
  • Veteraanit, joilla on kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuusoireita, otetaan mukaan seulonnan jälkeen kahteen kertaan, jotta varmistetaan ahdistuneisuusoireiden johdonmukaisuus (GAD-7-pistemäärä 10 tai enemmän; puhelinnäyttö ja lähtötilanne).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Kaksisuuntaiset, psykoottiset tai päihdehäiriöt.
  • Veteraanit, jotka tällä hetkellä saavat psykoterapiaa ahdistuneisuuden vuoksi ilmoittautumishetkellä, suljetaan pois, jotta palveluja ei toistettaisi (nykyinen hoito määritellään potilaiksi, jotka ovat saaneet psykoterapiakäynnin viimeisen 3 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ehdotettu ahdistuneisuuden bCBT-hoito on erityisesti suunniteltu käytettäväksi VA PCMHI-asetuksissa, ja se käyttää potilaskeskeistä lähestymistapaa sitoutumisen lisäämiseen samalla kun se vastaa ahdistuneiden veteraanien mielenterveyden tarpeisiin. Painopiste oli interventioiden tehokkuuden maksimoinnissa ja intensiteetin ja keston minimoimisessa, jotta toteutusarvoa ja VA PCMHI:n vaatimusten mukaisuutta voitaisiin parantaa. Interventio vastaa suoraan CBT:n toimittamiseen liittyviin haasteisiin tarjoamalla 1) lyhyen, käytännöllisen hoitomallin PCMHI-mallin mukaisten useiden ahdistuneisuustilojen käsittelemiseksi (esim. 4-6 istuntoa; mittaukseen perustuva hoito) ja 2) kliinisesti tehokas interventio, joka sisältää altistumiseen perustuvat taidot.
Käyttäytyminen: Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ehdotettu ahdistuneisuuden bCBT-hoito on erityisesti suunniteltu käytettäväksi VA PCMHI-asetuksissa, ja se käyttää potilaskeskeistä lähestymistapaa sitoutumisen lisäämiseen samalla kun se vastaa ahdistuneiden veteraanien mielenterveyden tarpeisiin. Painopiste oli interventioiden tehokkuuden maksimoinnissa ja intensiteetin ja keston minimoimisessa, jotta toteutusarvoa ja VA PCMHI:n vaatimusten mukaisuutta voitaisiin parantaa. Interventio vastaa suoraan CBT:n toimittamiseen liittyviin haasteisiin tarjoamalla 1) lyhyen, käytännöllisen hoitomallin PCMHI-mallin mukaisten useiden ahdistuneisuustilojen käsittelemiseksi (esim. 4-6 istuntoa; mittaukseen perustuva hoito) ja 2) kliinisesti tehokas interventio, joka sisältää altistumiseen perustuvat taidot.
Muut nimet:
  • bCBT
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
EUC-osallistujat saavat ahdistuneisuuskoulutusmateriaaleja, muistiinpanon potilastietoihinsa kohonneiden ahdistuneisuusoireiden esiintymisestä ja 4 lyhyttä kuukausittaista lähtöselvityspuhelua projektin henkilökunnan kanssa. Ensisijainen tulos, ahdistuneisuusoireet, arvioidaan 4, 8 ja 12 kuukauden seurannassa. Tarvittavan hoidon pidättämiseen liittyvien eettisten huolenaiheiden vuoksi EUC:n osallistujia EI rajoiteta saamasta mielenterveyspalveluita, mukaan lukien psykoterapiaa, opintojakson aikana. Tutkijat odottavat täysin, että EUC:n osallistujat voivat saada ahdistuneisuushoitoja (esim. ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeitä tai psykoterapiaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4, 8 ja 12 kuukauden
GAD-7 on seitsemän kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä ahdistuneisuushäiriöiden seulontaan, diagnosointiin ja vakavuuden arviointiin. Se on psykometrisesti vahva ja pätevä käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan vähintään 10 pistettä GAD-7-testistä. GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohdelle vaihtelee välillä 0–21: 0–4 Vähäinen ahdistuneisuus; 5–9 Lievä ahdistuneisuus; 10–14 Kohtalainen ahdistuneisuus; 15–21 Vakava ahdistuneisuus.
Alkutilanne, 4, 8 ja 12 kuukauden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvaltainen ahdistuksen vakavuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
OASIS toimii toissijaisena ahdistuksen mittarina. Toisin kuin GAD-7, jota käyttävät sekä tutkimushenkilöstö että PCMHI-palveluntarjoajat, OASIS:ia käyttää vain tutkimushenkilöstö, mikä välttää vastausvinouman, joka voi esiintyä kliinisessä ympäristössä. OASIS on laajasti käytetty viiden kohdan ahdistuksen mittari perusterveydenhuollon asetelmiin, joka arvioi ahdistuksen esiintymistiheyttä, ahdistuksen vakavuutta, välttämiskäyttäytymistä, sosiaalista häiriintymistä sekä häiriintymistä työssä, koulussa tai kotona. Jokainen OASIS-kohda ohjaa vastaajia valitsemaan yhden viidestä vastausvaihtoehdosta, joka parhaiten kuvaa heidän kokemuksiaan viimeisen viikon aikana. Vastausvaihtoehdot koodataan 0:sta 4:ään ja ne voidaan laskea yhteen saadakseen kokonaisarvon, joka vaihtelee 0:sta 20:een. Korkeampi pisteetaso viittaa huonompaan tulokseen.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukautta
Short Form-12 Fyysinen Komponentti Yhteenveto (SF-12-PCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukauden
SF-12-PCS on tiivistetty itse raportoitu tulosten mittari, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön arkipäivään. Fyysiset yhdistelmäpisteet lasketaan käyttäen 12 kysymyksen pistemäärää ja vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa nollapisteet osoittavat alimman skaalojen mittaaman terveystason ja 100 osoittaa korkeimman terveystason. Tutkijat arvioivat elämänlaatua käyttäen 12-kysymyksistä lyhyttä terveyskyselyä veteraaneille (SF12V), mittaria, jonka VHA on ottanut käyttöön toimintakyvyn mittarina. SF-12V-vastaukset voidaan tiivistää komponenttipisteisiin fyysiselle (PCS) ja henkiselle (MCS) toimintakyvylle.
Perustaso, 4, 8 ja 12 kuukauden
Short Form-12 -henkisen terveyden yhteenveto (SF12-MCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4, 8, 12 kuukauden
SF12-MCS on 12 kysymyksen potilaan raportoima kysely, joka arvioi emotionaalista hyvinvointia. Mielenterveyskomposiittipisteet lasketaan käyttämällä 12 kysymyksen pistemäärää ja vaihtelevat välillä 0–100, jossa nollapiste osoittaa terveyden alhaisinta mittakaavaa ja 100 osoittaa terveyden korkeinta tasoa. Tutkijat arvioivat elämänlaatua käyttämällä 12 kohteen lyhyttä terveyskyselyä veteraaneille (SF12V), jonka VHA on ottanut käyttöön toimintakyvyn mittarina. SF-12V-vastaukset voidaan tiivistää komponenttipisteisiin fyysiselle (PCS) ja henkiselle (MCS) toimintakyvylle.
Perustaso, 4, 8, 12 kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Terri L. Fletcher, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 18-233
  • HX-002796 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Health Services Research)
  • CIRB 20-22 (Muu tunniste: VA Central Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa