Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практические испытания краткой когнитивно-поведенческой терапии при тревоге в первичной медико-санитарной помощи штата Вирджиния

30 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В этом 4-летнем исследовании будет изучена ценность короткой когнитивно-поведенческой терапии для ветеранов с тревогой и беспокойством. Это лечение будет доставлено либо лично, либо с помощью видеотелемедицины на дом ветерана. Лечение будет проводиться поставщиками в трех медицинских центрах Администрации ветеранов (Хьюстон, Новый Орлеан и Сан-Антонио). Исследование сравнит полезность этого лечения с обычным уходом, который ветераны получают от беспокойства и беспокойства. В дополнении к этому исследованию также будет оцениваться ежедневный опыт дискриминации ветеранов на основе расы, этнической принадлежности, религии, внешности или других характеристик участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом 4-летнем многоцентровом исследовании (Хьюстон, Новый Орлеан и Сан-Антонио) будет использоваться прагматичный дизайн рандомизированного исследования для изучения эффективности и потенциала реализации краткого вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (bCBT) при тревоге, проводимого лично или через VA. Video Connect-Home (VVC-H), в зависимости от предпочтений пациента. Краткая когнитивно-поведенческая терапия будет предоставляться существующими поставщиками первичной помощи в области психического здоровья (PCMHI) в трех крупных центрах VAMC (Хьюстон, Новый Орлеан и Сан-Антонио). Цель 1 — изучить клиническую эффективность вмешательства bCBT по сравнению с расширенной обычной помощью (EUC) при тревоге через 4, 8 и 12 месяцев наблюдения. Цель 2 — определить факторы, связанные с реакцией bCBT, и изучить демографические и клинические факторы ветеранов, связанные с вовлечением VVC-H. Исследовательская цель будет использовать смешанные, качественные и количественные методы, чтобы лучше понять успехи реализации и проблемы, связанные с доставкой и влиянием тревожности bCBT и использованием VVC-H в условиях PCMHI. Основная гипотеза заключается в том, что исходы тревоги, измеренные по 7-балльной шкале общего тревожного расстройства (GAD-7), будут лучше через 4, 8 и 12 месяцев наблюдения у пациентов, получающих бКПТ, по сравнению с пациентами, получающими бКПТ. ЕСК.

Кроме того, участников попросят выполнить дополнительные меры по разнообразию и качественное интервью, чтобы оценить, связаны ли социокультурные факторы с серьезностью и типом симптомов тревоги среди ветеранов разных расовых/этнических групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть ветераном вооруженных сил США
  • Участники-ветераны будут текущими получателями услуг в медицинских центрах Хьюстона, Нового Орлеана или Сан-Антонио, штат Вирджиния.
  • Пациенты, получившие услуги первичной медико-санитарной интеграции или имеющие право на услуги PCMHI (они не получают специализированные психиатрические услуги)
  • Ветераны с клинически значимыми симптомами тревоги будут включены после двухкратного скрининга, чтобы обеспечить постоянство симптомов тревоги (оценка по GAD-7 10 или выше; проверка по телефону и исходная встреча).

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Наличие биполярных, психотических или наркологических расстройств.
  • Ветераны, в настоящее время получающие психотерапию от беспокойства во время зачисления, БУДУТ исключены, чтобы не дублировать услуги (текущее лечение будет определяться как пациенты, которые получили назначение психотерапевта в течение последних 3 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия
Предлагаемая bCBT-терапия тревоги была специально разработана для использования в условиях VA PCMHI и использует подход, ориентированный на пациента, для повышения вовлеченности при удовлетворении потребностей психического здоровья тревожных ветеранов. Акцент был сделан на максимизацию эффективности вмешательства и минимизацию интенсивности и продолжительности для повышения ценности внедрения и соответствия требованиям VA PCMHI. Вмешательство непосредственно направлено на решение проблем, связанных с проведением когнитивно-поведенческой терапии, предоставляя 1) краткую практическую модель помощи при множественных тревожных состояниях в соответствии с моделью PCMHI (например, 4-6 сеансов; лечение, основанное на измерении) и 2) клинически эффективное вмешательство, которое включает навыки, основанные на воздействии.
Поведенческий: Краткая когнитивно-поведенческая терапия
Предлагаемая bCBT-терапия тревоги была специально разработана для использования в условиях VA PCMHI и использует подход, ориентированный на пациента, для повышения вовлеченности при удовлетворении потребностей психического здоровья тревожных ветеранов. Акцент был сделан на максимизацию эффективности вмешательства и минимизацию интенсивности и продолжительности для повышения ценности внедрения и соответствия требованиям VA PCMHI. Вмешательство непосредственно направлено на решение проблем, связанных с проведением когнитивно-поведенческой терапии, предоставляя 1) краткую практическую модель помощи при множественных тревожных состояниях в соответствии с моделью PCMHI (например, 4-6 сеансов; лечение, основанное на измерении) и 2) клинически эффективное вмешательство, которое включает навыки, основанные на воздействии.
Другие имена:
  • бКПТ
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Участники EUC получат материалы по обучению тревоге, отметку в их медицинской карте, указывающую на наличие симптомов повышенной тревоги, и 4 коротких ежемесячных контрольных звонка с персоналом проекта. Первичный результат, симптомы тревоги, будет оцениваться через 4, 8 и 12 месяцев наблюдения. Из-за этических соображений отказа в необходимом лечении участники EUC НЕ будут ограничены в получении услуг по охране психического здоровья, включая психотерапию, в течение периода исследования. Исследователи полностью ожидают, что участники EUC могут получать лечение тревоги (например, успокоительные и антидепрессанты или психотерапию).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходные данные, 4-, 8- и 12-месячные
GAD-7 — это семипунктовый инструмент самоотчёта для скрининга, диагностики и оценки тяжести тревожных расстройств. Он обладает сильными психометрическими свойствами и валиден для использования в условиях первичной медицинской помощи. Для включения в исследование потребуется оценка по GAD-7 10 баллов или выше. Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21: 0-4 Минимальная тревожность; 5-9 Лёгкая тревожность; 10-14 Умеренная тревожность; 15-21 Тяжёлая тревожность.
Исходные данные, 4-, 8- и 12-месячные

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала общей тяжести и нарушений при тревоге (OASIS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-, 8- и 12-месячный
Шкала OASIS будет вторичным показателем тревожности. В отличие от GAD-7, которая будет проводиться как исследовательским персоналом, так и поставщиками услуг PCMHI, шкала OASIS будет проводиться только исследовательским персоналом, что позволяет избежать систематической ошибки, которая может возникнуть в клинических условиях. Шкала OASIS — это широко используемый пятипунктовый опросник для оценки тревожности в условиях первичной медицинской помощи, оценивающий частоту тревожности, тяжесть тревожности, избегающее поведение, социальные нарушения и нарушения на работе, в школе или дома. Каждый пункт шкалы OASIS предлагает респондентам выбрать один из пяти ответов, который лучше всего описывает их переживания за последнюю неделю. Ответы кодируются от 0 до 4 и могут быть суммированы для получения общего балла в диапазоне от 0 до 20. Более высокий балл указывает на худший результат.
Базовый уровень, 4-, 8- и 12-месячный
Краткая форма-12 Сводный показатель физического компонента (SF-12-PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев
SF-12-PCS — это сокращённый метод самооценки, измеряющий влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Физические составные баллы рассчитываются на основе ответов на 12 вопросов и варьируются от 0 до 100, где ноль указывает на самый низкий уровень здоровья по шкалам, а 100 — на самый высокий. Исследователи оценят качество жизни с помощью Краткого опросника оценки здоровья для ветеранов из 12 пунктов (SF12V), инструмента, принятого VHA для измерения функционального состояния. Ответы SF-12V могут быть обобщены в составных баллах для физического (PCS) и психического (MCS) функционирования.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 месяцев
Краткая форма-12 Сводный показатель психического здоровья (SF12-MCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8, 12 месяцев
SF12-MCS — это опросник из 12 вопросов, заполняемый пациентом, для оценки эмоционального благополучия. Композитные показатели психического здоровья рассчитываются на основе оценок 12 вопросов и варьируются от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, измеряемый шкалами, а 100 баллов — на самый высокий уровень здоровья. Исследователи оценивали качество жизни с помощью 12-пунктового Краткого опросника состояния здоровья для ветеранов (SF12V), инструмента, принятого VHA для измерения функционального статуса. Ответы SF-12V могут быть обобщены в компонентные оценки физического (PCS) и психического (MCS) функционирования.
Исходный уровень, 4, 8, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Terri L. Fletcher, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 18-233
  • HX-002796 (Другой номер гранта/финансирования: VA Health Services Research)
  • CIRB 20-22 (Другой идентификатор: VA Central Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткая когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться