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VA 1차 진료의 불안에 대한 간략한 CBT의 실용적인 시험

2026년 3월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 4년 연구는 불안과 걱정이 있는 재향군인을 위한 간단한 인지 행동 치료 유형의 가치를 조사할 것입니다. 이 치료는 재향군인의 집으로 직접 방문하거나 비디오 원격 의료를 통해 제공됩니다. 치료는 3개의 Veterans Administration Medical Center(휴스턴, 뉴올리언스 및 샌안토니오)의 제공자가 제공합니다. 이 연구는 이 치료의 유용성을 재향 군인이 불안과 걱정에 대해 받는 일반적인 치료와 비교할 것입니다. 이 연구에 대한 보충 자료는 또한 참가자의 인종, 민족, 종교, 외모 또는 기타 특성에 따라 재향 군인의 일상적인 차별 경험을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 4년, 다중 사이트 시험(휴스턴, 뉴올리언스 및 샌안토니오)은 실용적인 무작위 시험 설계를 사용하여 대면 또는 VA를 통해 전달되는 불안에 대한 간략한 인지 행동 치료(bCBT) 개입의 효과 및 구현 가능성을 조사합니다. VVC-H(Video Connect-Home), 환자 선호도에 따름. 간략한 CBT는 3개의 대규모 VAMC(휴스턴, 뉴올리언스 및 샌안토니오)에 있는 기존 PCMHI(일차 진료 정신 건강 통합) 제공자가 제공합니다. 목표 1은 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사에서 불안에 대한 bCBT 개입 대 EUC(Enhanced Usual Care)의 임상적 효과를 조사할 것입니다. 목표 2는 bCBT 반응과 관련된 요인을 결정하고 VVC-H 참여와 관련된 재향 군인 인구 통계 및 임상 요인을 탐색합니다. 탐색 목표는 PCMHI 설정에서 bCBT 불안 및 VVC-H 사용의 전달 및 영향과 관련된 구현 성공 및 과제를 더 잘 이해하기 위해 혼합, 정성 및 정량적 방법을 사용합니다. 1차 가설은 일반 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정한 불안 결과가 bCBT를 받기로 지정된 환자와 EUC.

또한 참가자는 사회문화적 요인이 다양한 인종/민족 그룹의 퇴역군인들 사이에서 불안 증상의 심각도 및 유형과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해 다양성 보충 측정 및 질적 인터뷰를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미군 재향군인이어야 합니다.
  • 베테랑 참가자는 현재 휴스턴, 뉴올리언스 또는 샌안토니오 VA 의료 센터에서 서비스를 받고 있습니다.
  • 1차 진료 정신 건강 통합 서비스를 받았거나 PCMHI 서비스를 받을 자격이 있는 환자(전문 정신 건강 서비스를 받고 있지 않음)
  • 임상적으로 중요한 불안 증상이 있는 재향군인은 불안 증상의 일관성을 보장하기 위해 두 차례에 걸쳐 선별한 후 포함됩니다(GAD-7 점수 10 이상, 전화 선별 및 기준 예약).

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 양극성, 정신병 또는 물질 남용 장애의 존재.
  • 등록 당시 현재 불안으로 심리치료를 받고 있는 재향군인은 서비스 중복을 피하기 위해 제외됩니다(현재 치료는 지난 3개월 이내에 심리치료 약속을 받은 환자로 정의됩니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간략한 인지 행동 치료
제안된 불안에 대한 bCBT 치료는 VA PCMHI 설정 내에서 사용하도록 특별히 설계되었으며 불안한 재향 군인의 정신 건강 요구를 해결하면서 참여를 높이기 위해 환자 중심 접근 방식을 사용합니다. 구현 가치를 개선하고 VA PCMHI 요구 사항과 일치하도록 중재 효능을 최대화하고 강도와 기간을 최소화하는 데 중점을 두었습니다. 중재는 1) PCMHI 모델(예: 4-6 세션; 측정 기반 치료), 2) 노출 기반 기술을 포함하는 임상적으로 강력한 개입.
행동: 간략한 인지 행동 치료
제안된 불안에 대한 bCBT 치료는 VA PCMHI 설정 내에서 사용하도록 특별히 설계되었으며 불안한 재향 군인의 정신 건강 요구를 해결하면서 참여를 높이기 위해 환자 중심 접근 방식을 사용합니다. 구현 가치를 개선하고 VA PCMHI 요구 사항과 일치하도록 중재 효능을 최대화하고 강도와 기간을 최소화하는 데 중점을 두었습니다. 중재는 1) PCMHI 모델(예: 4-6 세션; 측정 기반 치료), 2) 노출 기반 기술을 포함하는 임상적으로 강력한 개입.
다른 이름들:
  • bCBT
간섭 없음: 강화된 평소 관리
EUC 참가자는 불안 교육 자료, 높은 불안 증상의 존재를 나타내는 의료 기록 메모, 프로젝트 직원과의 월간 4번의 간단한 확인 전화를 받게 됩니다. 주요 결과인 불안 증상은 4개월, 8개월 및 12개월 추적 조사에서 평가됩니다. 필요한 치료를 보류하는 윤리적 문제로 인해 EUC 참가자는 연구 기간 동안 심리 치료를 포함한 정신 건강 서비스를 받는 데 제한을 받지 않습니다. 조사관은 EUC 참가자가 불안 치료(예: 항불안제 및 항우울제 또는 정신 요법)를 받을 수 있을 것으로 기대합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
GAD-7은 불안 장애의 선별, 진단 및 중증도 평가를 위한 7항목 자기 보고 도구입니다. 이 도구는 1차 진료 환경에서 사용하기 위해 심리측정적으로 강력하고 타당합니다. 연구 참여를 위해서는 GAD-7 점수가 10점 이상이어야 합니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총점은 0에서 21까지입니다: 0-4 최소 불안; 5-9 경미한 불안; 10-14 중등도 불안; 15-21 심각한 불안.
기준선, 4개월, 8개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적 불안 심각도 및 기능 장애 척도 (OASIS)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
OASIS는 불안의 2차 측정 도구가 될 것입니다. 연구진과 PCMHI 제공자 모두가 관리하는 GAD-7과 달리, OASIS는 연구진만이 관리하여 임상 환경에서 발생할 수 있는 응답 편향을 피할 것입니다. OASIS는 일차 진료 환경에서 불안 빈도, 불안 심각도, 회피 행동, 사회적 간섭, 직장·학교·가정에서의 간섭을 평가하는 널리 사용되는 5항목 불안 측정 도구입니다. OASIS의 각 항목은 응답자가 지난 일주일 동안의 경험을 가장 잘 설명하는 5가지 응답 중 하나를 선택하도록 안내합니다. 응답 항목은 0에서 4까지 코딩되며, 총점을 얻기 위해 합산할 수 있습니다. 총점 범위는 0에서 20까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월
Short Form-12 Physical Component Summary (SF-12-PCS)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
SF-12-PCS는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 간결한 자가 보고 결과 측정 도구입니다. 물리적 복합 점수는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 0부터 100까지의 범위를 가지며, 0점은 척도로 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100점은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 연구자들은 VHA가 기능적 상태 측정 도구로 채택한 기구인 12항목 단축형 건강 설문지(SF12V)를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다. SF-12V 응답은 물리적(PCS) 및 정신적(MCS) 기능에 대한 구성 요소 점수로 요약될 수 있습니다.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월
단축형-12 정신 건강 요약 (SF12-MCS)
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
SF12-MCS는 정서적 웰빙을 평가하는 12개 문항의 환자 보고 설문조사입니다. 정신 건강 복합 점수는 12개 문항의 점수를 사용하여 계산되며 0에서 100까지의 범위를 가지며, 0점은 척도로 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100점은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다. 연구자들은 기능적 상태의 측정 도구로 VHA에서 채택한 도구인 12항목 단축형 건강 설문조사(SF12V)를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. SF-12V 응답은 신체적(PCS) 및 정신적(MCS) 기능에 대한 구성 요소 점수로 요약될 수 있습니다.
기준선, 4개월, 8개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Terri L. Fletcher, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 18-233
  • HX-002796 (기타 보조금/기금 번호: VA Health Services Research)
  • CIRB 20-22 (기타 식별자: VA Central Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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