Leikkauksensisäinen lidokaiini ja yhdistettynä ketamiiniin opioidilla bariatrisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Leikkauksen sisäisen lidokaiini-infuusion ja ketamiini-infuusion kanssa yhdistettynä intraoperatiivisen lidokaiinin vaikutus opioidien kulutukseen laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tehokkain liikalihavuuden pitkäaikainen hoitomuoto on bariatrinen kirurgia, mutta leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on näissä väestöryhmissä haastavaa.
Opioideja säästävää tekniikkaa ja multimodaalista analgesiaa suositellaan, mutta tuettu näyttö on edelleen rajallinen.
Multimodaalista analgesiaa, erityisesti lidokaiinia ja ketamiinia, on käytetty tehokkaasti erilaisissa leikkauksissa.
Todisteet tukevat kuitenkin niiden käyttöä lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Vuodesta 1980 vuoteen 2013 aikuisten määrä, joiden BMI oli yli 25 kg/m2, kasvoi miehillä 28,8 prosentista 36,9 prosenttiin ja naisilla 29,8 prosentista 38 prosenttiin. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan ylipainoisten aikuisten esiintyvyys Thaimaassa vuonna 2016 oli 32,6 %, mikä on lisääntynyt selvästi vuodesta 2011, joka oli 23,9 %. Tähän mennessä tehokkain liikalihavuuden pitkäaikainen hoito on bariatrinen leikkaus, koska se vähentää merkittävästi kehon rasvaa, kehittyy uusia liikalihavuuteen liittyviä sairauksia ja yleistä kuolleisuutta. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, erityisesti hengitysteiden komplikaatiot, ovat kuitenkin huolissaan, koska liikalihavuuteen liittyy hengitysvaikeuksia ja unen aiheuttamaa hengityshäiriötä. ERAS-yhdistyksen kehittämä bariatrisen kirurgian perioperatiivisen hoidon 2016 ohjeistus toteaa, että nykyisen näytön perusteella bariatriseen kirurgiaan ei ole olemassa erityisiä anestesia-aineita tai tekniikoita, mutta opioidien kulutuksen vähentämiseksi tulisi käyttää multimodaalista analgesiaa. ja opioideihin liittyvät komplikaatiot, kuten hengityslama, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ja ileus. Lisäksi useat tutkimukset tukivat opioideja säästävää tekniikkaa hengityskomplikaatioiden välttämiseksi.
Suonensisäistä lidokaiinia käytetään laajalti vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentämään perioperatiivista opioidia multimodaalisena analgesiana. Cochrane-katsauksen mukaan perioperatiivinen lidokaiini voi vähentää kipua levossa, leikkauksen jälkeistä ileusta ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua elektiivisessä ja kiireellisessä leikkauksessa. Muutamat tutkimukset lihavilla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, havaitsivat, että lidokaiini-infuusio voi vähentää opioidien kulutusta. Tuetut todisteet ovat kuitenkin edelleen rajallisia. Ketamiinia on käytetty myös leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen tehokkaana lisäaineena vähentämään opioidien kulutusta erilaisissa leikkauksissa, mukaan lukien avobariatrisissa leikkauksissa. Lisäksi tuoreessa retrospektiivisessä tutkimuksessa (Tovikkai P, painossa) havaittiin, että intraoperatiivisen lidokaiini-infuusion ja ketamiinin välillä oli positiivinen vuorovaikutus opioidikulutuksen vähentämisessä lihavilla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus. Kuitenkin lidokaiinin ja ketamiinin hyödystä leikkauksen jälkeiseen kipuun lihavilla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, keskustellaan edelleen.
Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme intraoperatiivisen lidokaiini-infuusion ja intraoperatiivisen lidokaiini-infuusion sekä intraoperatiivisen pieniannoksisen ketamiini-infuusion vaikutusta opioidien kulutukseen lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat ovat yli 18-vuotiaita.
- Painoindeksi yli 30 kg/m2.
- Suunniteltu laparoskooppiseen bariatriseen leikkaukseen, mukaan lukien laparoskooppinen sleeve gastrectomy, robottiavusteinen laparoskooppinen sleeve gastrectomy, laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai robottiavusteinen laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Kyvyttömyys kommunikoida tai lukea thai-kielellä.
- Allerginen lidokaiinille tai ketamiinille.
- Aiempi opioidien käyttö 2 viikon sisällä ennen leikkausta
- Sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien korkea-asteinen eteiskammiokatkos (toinen tai kolmas aste), sepelvaltimotauti, huonosti hallittu verenpaine.
- Aiemmin aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto tai kallonsisäinen massa
- Kognitiivinen rajoite
- Skitsofrenia tai psykoosilääkkeiden historia
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini ja ketamiini
Tämän haaran osallistujat saavat leikkauksen aikana lidokaiini- ja ketamiini-infuusiota lisälääkkeinä kivunhallintaan.
Kaikki lääkkeet annostellaan Janmahasatian kaavan lasketun laihapainon (LBW) perusteella.
|
lidokaiinia annetaan 1,5 mg/kg boluksena induktion yhteydessä ja sitten 2 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
Ketamiinia annetaan 0,35 mg/kg boluksena induktion yhteydessä ja sitten 0,2 mg/kg/tunti leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiini
Tämän haaran osallistujat saavat vain intraoperatiivista ketamiini-infuusiota lisälääkkeinä kivunhallintaan.
Kaikki lääkkeet annostellaan Janmahasatian kaavan lasketun laihapainon (LBW) perusteella.
|
lidokaiinia annetaan 1,5 mg/kg boluksena induktion yhteydessä ja sitten 2 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
Normaalia suolaliuosta annetaan samalla määrällä lidokaiinia tai ketamiinia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän käsivarren osallistujat saavat normaalia suolaliuosta, sama määrä kuin lidokaiinia ja ketamiinia.
|
Normaalia suolaliuosta annetaan samalla määrällä lidokaiinia tai ketamiinia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttäen morfiinimilligrammaa ekvivalentteja (MME)
|
24 tuntia
|
|
Ekstubaation jälkeisen yskän pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (ekstubaatiojaksolla leikkauksen jälkeen)
|
Ekstubaation jälkeinen yskä, jonka hoitaja arvioi modifioiduilla Minoguen asteikoilla, jotka määrittelivät 1. asteen yskiksi tai lihasjäykkyydeksi, 2. asteen yskiksi kerran tai kahdesti tai ohimeneväksi yskävasteeksi henkitorven putken poistamisen jälkeen, joka hävisi ekstubaatiolla, aste 3 ≤ 3 1-2 sekuntia kestävä yskä tai yskän kokonaiskesto ≤ 5 sekuntia ja aste 4 ≥ 4 yskänä, joista jokainen kestää > 2 sekuntia, yskän kokonaiskesto > 5 sekuntia.
|
jopa 24 tuntia (ekstubaatiojaksolla leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (viillon alkamisesta ja viimeisen ompeleen loppuun asti)
|
aika viillon alkamisesta viimeiseen tehtyyn ompeleeseen kirjataan minuuteissa.
|
intraoperatiivinen (viillon alkamisesta ja viimeisen ompeleen loppuun asti)
|
|
nukutusaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (koska anestesia aloitettiin, kunnes potilas poistui leikkaussalista)
|
aika anestesian alkamisesta sen loppuun ja potilas poissa huoneesta kirjataan minuuteissa.
|
intraoperatiivinen (koska anestesia aloitettiin, kunnes potilas poistui leikkaussalista)
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
aika sisäänpääsystä kotiin lähtöön kirjattu tunteina.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sydämen rytmihäiriöt, sydäninfarkti, hengitysvaikeudet, reintubaatio, takaisinotto.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Pisteet kurkkukipu
Aikaikkuna: arvioida 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kurkkukipupisteiden luokittelu itsearvioinnin pisteytyksen mukaan, jossa arvosana 0 määriteltiin, ettei kurkkukipua, luokka 1 vähäinen kurkkukipu, luokka 2 kohtalainen kurkkukipu ja luokka 3 vaikea kurkkukipu.
|
arvioida 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parichat Tovikkai, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Ng M, Fleming T, Robinson M, Thomson B, Graetz N, Margono C, Mullany EC, Biryukov S, Abbafati C, Abera SF, Abraham JP, Abu-Rmeileh NM, Achoki T, AlBuhairan FS, Alemu ZA, Alfonso R, Ali MK, Ali R, Guzman NA, Ammar W, Anwari P, Banerjee A, Barquera S, Basu S, Bennett DA, Bhutta Z, Blore J, Cabral N, Nonato IC, Chang JC, Chowdhury R, Courville KJ, Criqui MH, Cundiff DK, Dabhadkar KC, Dandona L, Davis A, Dayama A, Dharmaratne SD, Ding EL, Durrani AM, Esteghamati A, Farzadfar F, Fay DF, Feigin VL, Flaxman A, Forouzanfar MH, Goto A, Green MA, Gupta R, Hafezi-Nejad N, Hankey GJ, Harewood HC, Havmoeller R, Hay S, Hernandez L, Husseini A, Idrisov BT, Ikeda N, Islami F, Jahangir E, Jassal SK, Jee SH, Jeffreys M, Jonas JB, Kabagambe EK, Khalifa SE, Kengne AP, Khader YS, Khang YH, Kim D, Kimokoti RW, Kinge JM, Kokubo Y, Kosen S, Kwan G, Lai T, Leinsalu M, Li Y, Liang X, Liu S, Logroscino G, Lotufo PA, Lu Y, Ma J, Mainoo NK, Mensah GA, Merriman TR, Mokdad AH, Moschandreas J, Naghavi M, Naheed A, Nand D, Narayan KM, Nelson EL, Neuhouser ML, Nisar MI, Ohkubo T, Oti SO, Pedroza A, Prabhakaran D, Roy N, Sampson U, Seo H, Sepanlou SG, Shibuya K, Shiri R, Shiue I, Singh GM, Singh JA, Skirbekk V, Stapelberg NJ, Sturua L, Sykes BL, Tobias M, Tran BX, Trasande L, Toyoshima H, van de Vijver S, Vasankari TJ, Veerman JL, Velasquez-Melendez G, Vlassov VV, Vollset SE, Vos T, Wang C, Wang X, Weiderpass E, Werdecker A, Wright JL, Yang YC, Yatsuya H, Yoon J, Yoon SJ, Zhao Y, Zhou M, Zhu S, Lopez AD, Murray CJ, Gakidou E. Global, regional, and national prevalence of overweight and obesity in children and adults during 1980-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):766-81. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60460-8. Epub 2014 May 29. Erratum In: Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):746.
- Radvansky BM, Shah K, Parikh A, Sifonios AN, Le V, Eloy JD. Role of ketamine in acute postoperative pain management: a narrative review. Biomed Res Int. 2015;2015:749837. doi: 10.1155/2015/749837. Epub 2015 Oct 1.
- Weibel S, Jelting Y, Pace NL, Helf A, Eberhart LH, Hahnenkamp K, Hollmann MW, Poepping DM, Schnabel A, Kranke P. Continuous intravenous perioperative lidocaine infusion for postoperative pain and recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 4;6(6):CD009642. doi: 10.1002/14651858.CD009642.pub3.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Jitnarin N, Kosulwat V, Rojroongwasinkul N, Boonpraderm A, Haddock CK, Poston WS. Prevalence of overweight and obesity in Thai population: results of the National Thai Food Consumption Survey. Eat Weight Disord. 2011 Dec;16(4):e242-9. doi: 10.1007/BF03327467.
- Lukosiute A, Karmali A, Cousins JM. Anaesthetic Preparation of Obese Patients: Current Status on Optimal Work-up. Curr Obes Rep. 2017 Sep;6(3):229-237. doi: 10.1007/s13679-017-0268-5.
- Ortiz VE, Kwo J. Obesity: physiologic changes and implications for preoperative management. BMC Anesthesiol. 2015 Jul 4;15:97. doi: 10.1186/s12871-015-0079-8.
- Thorell A, MacCormick AD, Awad S, Reynolds N, Roulin D, Demartines N, Vignaud M, Alvarez A, Singh PM, Lobo DN. Guidelines for Perioperative Care in Bariatric Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations. World J Surg. 2016 Sep;40(9):2065-83. doi: 10.1007/s00268-016-3492-3.
- King AB, Spann MD, Jablonski P, Wanderer JP, Sandberg WS, McEvoy MD. An enhanced recovery program for bariatric surgical patients significantly reduces perioperative opioid consumption and postoperative nausea. Surg Obes Relat Dis. 2018 Jun;14(6):849-856. doi: 10.1016/j.soard.2018.02.010. Epub 2018 Feb 13.
- Feld JM, Laurito CE, Beckerman M, Vincent J, Hoffman WE. Non-opioid analgesia improves pain relief and decreases sedation after gastric bypass surgery. Can J Anaesth. 2003 Apr;50(4):336-41. doi: 10.1007/BF03021029. English, French.
- Soto G, Naranjo Gonzalez M, Calero F. Intravenous lidocaine infusion. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):269-274. doi: 10.1016/j.redar.2018.01.004. Epub 2018 Feb 26. English, Spanish.
- De Oliveira GS Jr, Duncan K, Fitzgerald P, Nader A, Gould RW, McCarthy RJ. Systemic lidocaine to improve quality of recovery after laparoscopic bariatric surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):212-8. doi: 10.1007/s11695-013-1077-x.
- Sakata RK, de Lima RC, Valadao JA, Leal PC, Moura EC, Cruz VP, de Oliveira CM. Randomized, Double-Blind Study of the Effect of Intraoperative Intravenous Lidocaine on the Opioid Consumption and Criteria for Hospital Discharge After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2020 Apr;30(4):1189-1193. doi: 10.1007/s11695-019-04340-2.
- Gupta C, Valecha UK, Singh SP, Varshney M. Systemic lidocaine versus ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia: A comparative randomised study in bariatric surgical patients. Indian J Anaesth. 2020 Jan;64(1):31-36. doi: 10.4103/ija.IJA_430_19. Epub 2020 Jan 7.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Sollazzi L, Modesti C, Vitale F, Sacco T, Ciocchetti P, Idra AS, Tacchino RM, Perilli V. Preinductive use of clonidine and ketamine improves recovery and reduces postoperative pain after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jan-Feb;5(1):67-71. doi: 10.1016/j.soard.2008.09.018. Epub 2008 Oct 17.
- Tovikkai P, Rogers SJ, Cello JP, Mckay RE. Intraoperative lidocaine infusion and 24-hour postoperative opioid consumption in obese patients undergoing laparoscopic bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2020 Aug;16(8):1124-1132. doi: 10.1016/j.soard.2020.04.026. Epub 2020 May 4.
- Wang J, Echevarria GC, Doan L, Ekasumara N, Calvino S, Chae F, Martinez E, Robinson E, Cuff G, Franco L, Muntyan I, Kurian M, Schwack BF, Bedrosian AS, Fielding GA, Ren-Fielding CJ. Effects of a single subanaesthetic dose of ketamine on pain and mood after laparoscopic bariatric surgery: A randomised double-blind placebo controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jan;36(1):16-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000860.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Lidokaiini
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 610/2563(IRB3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .