- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04526600
Jännittäminen sekä tarkkaavaisuus ja tunteiden säätely ADHD:ssa
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Voiko närästys johtaa parantuneeseen tarkkaavaisuuteen ja tunteiden säätelyyn ADHD:ssa?
Tässä projektissa tutkitaan, kuinka fidgeting liittyy kognitiiviseen ja emotionaaliseen toimintaan aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Se määrittää laboratorioympäristössä, voivatko liikkuminen ja pääsy aistinvaraista ja motorista stimulaatiota tarjoavalle "fidget-laitteeseen" parantaa kognitiivista ja emotionaalista säätelyä (mukaan lukien fysiologiset toimenpiteet) aikuisten ADHD:ssa.
Tutkijat hankkivat myös pilottidataa koneoppimisanalyyseihin, joita voidaan käyttää tulevaisuudessa, laajamittaisia tutkimuksia, joiden avulla voidaan tunnistaa eleet ja kosketusominaisuudet, jotka liittyvät parempaan kognitiiviseen ja emotionaaliseen säätelyyn, jotta voidaan nähdä, voidaanko data ennustaa ja kehittää suosituksia suorituskyvyn ja tunnehallinnan parantamiseksi. luonnollisissa olosuhteissa (esim. kotona, toimistossa, korkeakoulun luokkahuoneessa) aikuisten ADHD:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heiluttelu on erittäin yleistä käyttäytymistä, ja liiallinen heiluttelu liittyy tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD).
Tutkijan laboratorion ja kollegoiden tutkimukset viittaavat siihen, että fyysinen liike voi parantaa ADHD-lasten kognitiivista suorituskykyä.
Hypersensorimotorinen käyttäytyminen voi liittyä heikentyneeseen kiihottumisen säätelyyn noradrenergisessa ja dopaminergisessä järjestelmässä.
Tässä projektissa arvioidaan, liittyvätkö sensomotorisen käyttäytymisen esiintymistiheys ja ominaisuudet kognitiiviseen ja emotionaaliseen vasteeseen ADHD:tä sairastavilla aikuisilla hienorakeisella tavalla, toisin kuin muut tutkimukset.
Tutkijat testaavat, moduloivatko luontainen fidgetointi (tavoite 1) ja pääsy erityisesti suunniteltuun fidget-laitteeseen (tavoite 2) käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita kognitiivisesti ja emotionaalisesti vaativissa yhteyksissä.
Kaupallisesti saatavien fidget-laitteiden hype, sen kilpailijat ja fidget-spinnerit viittaavat siihen, mutta kuluttajille ei ole systemaattista näyttöä, aukko, jonka tutkijat pyrkivät täyttämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared Borden
- Puhelinnumero: 916-703-0294
- Sähköposti: jborden@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis MIND Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared Borden
- Puhelinnumero: 916-703-0294
- Sähköposti: jborden@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD
- Nauramisen historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- käytät parhaillaan psykoaktiivista lääkitystä, lukuun ottamatta ADHD:tä stimuloivaa lääkitystä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sykeen;
- Merkittävä masennus tai psykoottiset häiriöt, autismi, näkö- tai kuulovaurio tai mikä tahansa muu häiriö, joka voi häiritä tehtävän suorittamista; ja IQ alle 85
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei höpötystä
|
|
Kokeellinen: Fidgetin kanssa
Osallistujalle annetaan erityisesti suunniteltu fidget-pallo
|
Pääsy prototyyppiin "älykäs" fidget ball, johon on upotettu paineanturit, joka tuottaa kosketusjälkiä ja lähettää reaaliaikaista dataa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
|
Päivä 1
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Listan lajittelutesti
|
Päivä 1
|
Vasteen esto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Flanker-tyyppitesti
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysiologinen vaste emotionaalisen säätelyn indeksinä
Aikaikkuna: Noin 45 minuuttia
|
Sykevaihtelu ja ennen ejektiota
|
Noin 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1607722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NDAR:n kautta
IPD-jaon aikakehys
Epäselvä, todennäköisesti julkaisupäivän jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tulee NDAR:n kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis
Kliiniset tutkimukset Fidget pallo
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonValmisAllerginen nuhaRuotsi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaAntisyntetaasin oireyhtymäRanska