- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04526600
Fidgeting e regolazione attenzionale ed emotiva nell'ADHD
9 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, Davis
L'agitazione può portare a una maggiore attenzione e regolazione emotiva nell'ADHD?
Questo progetto studierà in che modo l'irrequietezza si collega al funzionamento cognitivo ed emotivo negli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
Determina, in un ambiente di laboratorio, se il movimento e l'accesso a un "dispositivo fidget" che fornisce stimolazione sensoriale e motoria possono migliorare la regolazione cognitiva ed emotiva (anche su misure fisiologiche) nell'ADHD adulto.
Gli investigatori acquisiranno anche dati pilota per analisi di apprendimento automatico da utilizzare in futuro, studi su larga scala per identificare gesti e caratteristiche tattili associati a una migliore regolazione cognitiva ed emotiva per vedere se i dati possono prevedere e successivamente sviluppare raccomandazioni per migliorare le prestazioni e il controllo emotivo in ambienti naturali (ad esempio, casa, ufficio, aula universitaria) per l'ADHD adulto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'agitazione è un comportamento molto comune, con un'agitazione eccessiva associata al disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
Gli studi del laboratorio del ricercatore e dei colleghi suggeriscono che il movimento fisico può migliorare le prestazioni cognitive nei bambini con ADHD.
Il comportamento ipersensomotorio può essere correlato a un'alterata regolazione dell'eccitazione nei sistemi noradrenergico e dopaminergico.
Questo progetto valuterà se la frequenza e le caratteristiche del comportamento sensomotorio sono correlate alla risposta cognitiva ed emotiva negli adulti con ADHD, in modo dettagliato, a differenza di altri studi.
Gli investigatori testeranno se l'agitazione intrinseca (Obiettivo 1) e l'accesso a un dispositivo di agitazione appositamente progettato (Obiettivo 2) modula la risposta comportamentale e fisiologica in contesti cognitivamente ed emotivamente impegnativi.
Il clamore dei dispositivi fidget disponibili in commercio, i suoi concorrenti e i fidget spinner suggeriscono che potrebbe, ma non ci sono prove sistematiche per informare i consumatori, una lacuna che gli investigatori mirano a colmare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
109
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jared Borden
- Numero di telefono: 916-703-0294
- Email: jborden@ucdavis.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- UC Davis MIND Institute
-
Contatto:
- Jared Borden
- Numero di telefono: 916-703-0294
- Email: jborden@ucdavis.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ADHD
- Storia dell'irrequietezza
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci psicoattivi, ad eccezione di farmaci stimolanti per l'ADHD o farmaci che possono influenzare la frequenza cardiaca;
- Presenza di depressione significativa o disturbi psicotici, autismo, disabilità visiva o uditiva o qualsiasi altro disturbo che possa interferire con l'esecuzione del compito; e QI inferiore a 85
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun agitarsi
|
|
|
Sperimentale: Con irrequietezza
Al partecipante viene data una palla fidget appositamente progettata
|
Accesso a un prototipo di fidget ball "intelligente" con sensori di pressione incorporati, che produce tracce tattili e trasmette dati in tempo reale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Attività di addizione seriale uditiva stimolata (PASAT)
|
Giorno 1
|
|
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Prova di ordinamento delle liste
|
Giorno 1
|
|
Inibizione della risposta
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Test di tipo Flanker
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta fisiologica come indice di regolazione emotiva
Lasso di tempo: Circa 45 minuti
|
Variabilità della frequenza cardiaca e periodo pre eiezione
|
Circa 45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1607722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi tramite NDAR
Periodo di condivisione IPD
Indeciso, probabilmente dopo la data di pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sarà attraverso NDAR
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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