- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04526600
Fidgeting og opmærksomheds- og følelsesmæssig regulering i ADHD
9. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis
Kan fidgeting føre til øget opmærksomhed og følelsesmæssig regulering ved ADHD?
Dette projekt vil undersøge, hvordan fidgeting relaterer sig til kognitiv og følelsesmæssig funktion hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Det vil afgøre, i et laboratoriemiljø, om bevægelse og adgang til en "fidget-enhed", der giver sensorisk og motorisk stimulation, kan forbedre kognitiv og følelsesmæssig regulering (inklusive på fysiologiske mål) hos voksne ADHD.
Efterforskerne vil også erhverve pilotdata til maskinlæringsanalyser, der skal bruges i fremtiden, storskalastudier til at identificere gestus og berøringsegenskaber forbundet med forbedret kognitiv og følelsesmæssig regulering for at se, om dataene kan forudsige og efterfølgende udvikle anbefalinger til forbedring af ydeevne og følelsesmæssig kontrol i naturlige omgivelser (f.eks. hjemmet, kontoret, college klasseværelset) for voksne ADHD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fidgeting er en meget almindelig adfærd, med overdreven fidgeting forbundet med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Undersøgelser fra efterforskerens laboratorium og kolleger tyder på, at fysisk bevægelse kan forbedre kognitiv præstation hos børn med ADHD.
Hypersensorimotorisk adfærd kan være relateret til nedsat regulering af arousal i de noradrenerge og dopaminerge systemer.
Dette projekt vil vurdere, om hyppighed og karakteristika af sansemotorisk adfærd relaterer til kognitiv og følelsesmæssig respons hos voksne med ADHD på en finkornet måde, i modsætning til andre undersøgelser.
Efterforskerne vil teste, om intrinsic fidgeting (Mål 1) og adgang til en specialdesignet fidget-enhed (Mål 2) modulerer adfærdsmæssig og fysiologisk respons i kognitivt og følelsesmæssigt krævende sammenhænge.
Hypen om de kommercielt tilgængelige fidget-enheder, dets konkurrenter og fidget-spinnere tyder på, at det kan, men der er ingen systematisk bevis for at informere forbrugerne, et hul, efterforskerne sigter mod at udfylde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
109
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jared Borden
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Jared Borden
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ADHD
- Historien om fidgeting
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket psykoaktiv medicin, med undtagelse af stimulerende medicin mod ADHD eller medicin, der kan påvirke hjertefrekvensen;
- Tilstedeværelse af betydelig depression eller psykotiske lidelser, autisme, syns- eller hørenedsættelse eller enhver anden lidelse, der kan forstyrre opgavens udførelse; og IQ under 85
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen fidget
|
|
|
Eksperimentel: Med fidget
Deltageren får en specialdesignet fidget-bold
|
Adgang til en prototype 'smart' fidget-bold med tryksensorer indlejret, der producerer berøringsspor og transmitterer realtidsdata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
|
Dag 1
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 1
|
Listesorteringstest
|
Dag 1
|
|
Responshæmning
Tidsramme: Dag 1
|
Flanker type test
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk respons som et indeks for følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Cirka 45 minutter
|
Pulsvariabilitet og præ-udstødningsperiode
|
Cirka 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2020
Først opslået (Faktiske)
26. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1607722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt via NDAR
IPD-delingstidsramme
Uafklaret, sandsynligvis efter udgivelsesdato
IPD-delingsadgangskriterier
Vil være gennem NDAR
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
Chen LiRekruttering
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTilmelding efter invitation
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaAfsluttet
Kliniske forsøg med Fidget bold
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
University Hospital, LillePfizerAfsluttetVentilator Associated Pneumonia | Pulmonal Aspergillose InvasivFrankrig
-
Medical University of SilesiaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Interstitiel lungesygdomPolen
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLungebetændelse, Ventilator-Associated
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv svampeinfektion | Hæmatologisk malignitet | Modtagelse af transplantation af fast organØstrig
-
Hannover Medical SchoolUkendtNedre luftveje og lungeinfektioner