- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04526600
Fidgeting och uppmärksamhets- och emotionell reglering vid ADHD
14 september 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Kan fidgeting leda till ökad uppmärksamhet och känslomässig reglering vid ADHD?
Detta projekt kommer att studera hur fidgeting relaterar till kognitiv och emotionell funktion hos vuxna med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD).
Det kommer att avgöra, i en laboratoriemiljö, om rörelse och tillgång till en "fidget-enhet" som tillhandahåller sensorisk och motorisk stimulering kan förbättra kognitiv och emotionell reglering (inklusive fysiologiska åtgärder) hos vuxna ADHD.
Utredarna kommer också att skaffa pilotdata för maskininlärningsanalyser som ska användas i framtiden, storskaliga studier för att identifiera gester och beröringsegenskaper förknippade med förbättrad kognitiv och emotionell reglering för att se om data kan förutsäga och därefter utveckla rekommendationer för att förbättra prestanda och känslomässig kontroll i naturliga miljöer (t.ex. hem, kontor, klassrum) för vuxna ADHD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fidgeting är ett mycket vanligt beteende, med överdrivet fidgeting associerat med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD).
Studier från utredarens laboratorium och kollegor tyder på att fysisk rörelse kan förbättra kognitiva prestationer hos barn med ADHD.
Hypersensorimotoriskt beteende kan vara relaterat till försämrad reglering av arousal i de noradrenerga och dopaminerga systemen.
Detta projekt kommer att bedöma om frekvens och egenskaper hos sensomotoriskt beteende relaterar till kognitiva och emotionella svar hos vuxna med ADHD, på ett finkornigt sätt, till skillnad från andra studier.
Utredarna kommer att testa om intrinsic fidgeting (Mål 1) och tillgång till en specialdesignad fidget-enhet (Aim 2) modulerar beteendemässiga och fysiologiska svar i kognitiva och emotionellt krävande sammanhang.
Hypen med de kommersiellt tillgängliga fidget-enheterna, dess konkurrenter och fidget-snurrar tyder på att det kan göra det, men det finns inga systematiska bevis för att informera konsumenterna, en lucka som utredarna strävar efter att fylla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jared Borden
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-post: jborden@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Jared Borden
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-post: jborden@ucdavis.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD
- Vicklandes historia
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande psykoaktiva läkemedel, med undantag för stimulerande mediciner för ADHD eller mediciner som kan påverka hjärtfrekvensen;
- Närvaro av betydande depression eller psykotiska störningar, autism, syn- eller hörselnedsättning eller någon annan störning som kan störa uppgiftsutförande; och IQ under 85
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget tjafs
|
|
|
Experimentell: Med fidget
Deltagaren får en specialdesignad fidgetboll
|
Tillgång till en prototyp "smart" fidget boll med trycksensorer inbäddade, som producerar beröringsspår och sänder realtidsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bearbetningshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
|
Dag 1
|
|
Fungerande minne
Tidsram: Dag 1
|
Listsorteringstest
|
Dag 1
|
|
Responshämning
Tidsram: Dag 1
|
Flanker typtest
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk respons som ett index för känslomässig reglering
Tidsram: Cirka 45 minuter
|
Hjärtfrekvensvariation och pre-ejektionsperiod
|
Cirka 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1607722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas via NDAR
Tidsram för IPD-delning
Obestämt, troligtvis efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att gå igenom NDAR
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .