- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04526600
Fidgeting en aandachts- en emotionele regulatie bij ADHD
1 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Kan friemelen leiden tot meer aandacht en emotionele regulatie bij ADHD?
In dit project wordt onderzocht hoe friemelen zich verhoudt tot cognitief en emotioneel functioneren bij volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
Het zal in een laboratoriumomgeving bepalen of beweging en toegang tot een "fidget-apparaat" dat sensorische en motorische stimulatie biedt, de cognitieve en emotionele regulatie (inclusief op fysiologische maatregelen) bij volwassen ADHD kan verbeteren.
De onderzoekers zullen ook pilootgegevens verzamelen voor analyses van machinaal leren die in toekomstige grootschalige onderzoeken kunnen worden gebruikt om gebaren en aanraakkenmerken te identificeren die verband houden met verbeterde cognitieve en emotionele regulatie om te zien of de gegevens kunnen voorspellen en vervolgens aanbevelingen kunnen ontwikkelen om de prestaties en emotionele controle te verbeteren. in een natuurlijke omgeving (bijvoorbeeld thuis, op kantoor, in een klaslokaal) voor ADHD bij volwassenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Friemelen is een veel voorkomend gedrag, waarbij overmatig friemelen geassocieerd wordt met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
Studies van het laboratorium van de onderzoeker en collega's suggereren dat fysieke beweging de cognitieve prestaties van kinderen met ADHD kan verbeteren.
Hypersensomotorisch gedrag kan verband houden met verminderde regulatie van opwinding in de noradrenerge en dopaminerge systemen.
Dit project zal beoordelen of frequentie en kenmerken van sensomotorisch gedrag gerelateerd zijn aan cognitieve en emotionele respons bij volwassenen met ADHD, op een fijnmazige manier, in tegenstelling tot andere studies.
De onderzoekers zullen testen of intrinsiek friemelen (Doel 1) en toegang tot een speciaal ontworpen friemelapparaat (Doel 2) de gedrags- en fysiologische respons moduleert in cognitief en emotioneel veeleisende contexten.
De hype van de in de handel verkrijgbare fidget-apparaten, zijn concurrenten en fidget-spinners suggereren van wel, maar er is geen systematisch bewijs om consumenten te informeren, een leemte die de onderzoekers willen opvullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jared Borden
- Telefoonnummer: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- Uc Davis Mind Institute
-
Contact:
- Jared Borden
- Telefoonnummer: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ADHD
- Geschiedenis van friemelen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel psychoactieve medicatie, met uitzondering van stimulerende medicatie voor ADHD of medicatie die de hartslag kan beïnvloeden;
- Aanwezigheid van significante depressie of psychotische stoornissen, autisme, visus- of gehoorstoornissen of enige andere stoornis die de taakuitvoering kan verstoren; en IQ onder de 85
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen gedoe
|
|
|
Experimenteel: Met friemelen
De deelnemer krijgt een speciaal ontworpen friemelbal
|
Toegang tot een prototype van een 'slimme' fidgetbal met ingebouwde druksensoren, die aanraaksporen produceert en real-time gegevens verzendt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Paced Auditieve Serial Addition Task (PASAT)
|
Dag 1
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Lijst sorteertest
|
Dag 1
|
|
Responsinhibitie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Flanker-type test
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische respons als een index van emotionele regulatie
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten
|
Hartslagvariabiliteit en pre-ejectieperiode
|
Ongeveer 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Schweitzer, Ph.D., Uc Davis Mind Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1607722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld via NDAR
IPD-tijdsbestek voor delen
Onbeslist, waarschijnlijk na publicatiedatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Zal via NDAR zijn
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .