- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04526600
Fidgeting et régulation attentionnelle et émotionnelle dans le TDAH
14 septembre 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Fidgeting peut-il conduire à une attention accrue et à une régulation émotionnelle dans le TDAH ?
Ce projet étudiera le lien entre l'agitation et le fonctionnement cognitif et émotionnel chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Il déterminera, dans un environnement de laboratoire, si le mouvement et l'accès à un "dispositif fidget" fournissant une stimulation sensorielle et motrice peuvent améliorer la régulation cognitive et émotionnelle (y compris sur les mesures physiologiques) dans le TDAH adulte.
Les enquêteurs acquerront également des données pilotes pour les analyses d'apprentissage automatique à utiliser dans de futures études à grande échelle pour identifier les gestes et les caractéristiques tactiles associés à une régulation cognitive et émotionnelle améliorée pour voir si les données peuvent prédire et ensuite développer des recommandations pour améliorer les performances et le contrôle émotionnel. dans des environnements naturels (par exemple, à la maison, au bureau, dans une salle de classe) pour le TDAH chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'agitation est un comportement très courant, avec une agitation excessive associée au trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Des études du laboratoire de l'investigateur et de ses collègues suggèrent que le mouvement physique peut améliorer les performances cognitives chez les enfants atteints de TDAH.
Le comportement hyper-sensorimoteur peut être lié à une régulation altérée de l'excitation dans les systèmes noradrénergique et dopaminergique.
Ce projet évaluera si la fréquence et les caractéristiques du comportement sensorimoteur sont liées à la réponse cognitive et émotionnelle chez les adultes atteints de TDAH, de manière fine, contrairement à d'autres études.
Les enquêteurs testeront si l'agitation intrinsèque (objectif 1) et l'accès à un dispositif d'agitation spécialement conçu (objectif 2) modulent la réponse comportementale et physiologique dans des contextes cognitivement et émotionnellement exigeants.
Le battage médiatique des appareils fidget disponibles dans le commerce, de ses concurrents et des fidget spinners le suggère, mais il n'y a aucune preuve systématique pour informer les consommateurs, une lacune que les enquêteurs visent à combler.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jared Borden
- Numéro de téléphone: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
Lieux d'étude
-
-
California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- UC Davis MIND Institute
-
Contact:
- Jared Borden
- Numéro de téléphone: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- TDAH
- Histoire de gigoter
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments psychoactifs, à l'exception des médicaments stimulants pour le TDAH ou des médicaments pouvant affecter la fréquence cardiaque ;
- Présence d'une dépression importante ou de troubles psychotiques, d'autisme, d'une déficience visuelle ou auditive ou de tout autre trouble pouvant interférer avec l'exécution des tâches ; et QI inférieur à 85
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas de remue-ménage
|
|
|
Expérimental: Avec agitation
Le participant reçoit un fidget ball spécialement conçu
|
L'accès à un prototype de ballon fidget « intelligent » avec des capteurs de pression intégrés, qui produit des traces tactiles et transmet des données en temps réel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de traitement
Délai: Jour 1
|
Tâche d'addition en série auditive rythmée (PASAT)
|
Jour 1
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Mémoire de travail
Délai: Jour 1
|
Test de tri de liste
|
Jour 1
|
|
Inhibition de la réponse
Délai: Jour 1
|
Essai de type dérivé
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La réponse physiologique comme indice de régulation émotionnelle
Délai: Environ 45 minutes
|
Variabilité de la fréquence cardiaque et période de pré-éjection
|
Environ 45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1607722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées via NDAR
Délai de partage IPD
Indécis, probablement après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Sera par NDAR
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .