Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fidgeting og oppmerksomhets- og emosjonell regulering ved ADHD

10. juli 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Kan fidgeting føre til økt oppmerksomhet og emosjonell regulering ved ADHD?

Dette prosjektet vil studere hvordan fidgeting relaterer seg til kognitiv og emosjonell funksjon hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Det vil avgjøre, i en laboratoriesetting, om bevegelse og tilgang til en "fidget-enhet" som gir sensorisk og motorisk stimulering kan forbedre kognitiv og emosjonell regulering (inkludert på fysiologiske mål) hos voksne ADHD. Etterforskerne vil også skaffe pilotdata for maskinlæringsanalyser som skal brukes i fremtiden, storskalastudier for å identifisere bevegelser og berøringsegenskaper assosiert med forbedret kognitiv og emosjonell regulering for å se om dataene kan forutsi og deretter utvikle anbefalinger for å forbedre ytelse og emosjonell kontroll i naturlige omgivelser (f.eks. hjemme, kontor, klasserom) for voksne ADHD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fidgeting er en svært vanlig atferd, med overdreven fidgeting assosiert med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Studier fra etterforskerens laboratorium og kolleger antyder at fysisk bevegelse kan forbedre kognitiv ytelse hos barn med ADHD. Hypersensorimotorisk atferd kan være relatert til nedsatt regulering av opphisselse i de noradrenerge og dopaminerge systemene. Dette prosjektet vil vurdere om frekvens og karakteristikker av sansemotorisk atferd relaterer seg til kognitiv og emosjonell respons hos voksne med ADHD, på en finkornet måte, i motsetning til andre studier. Etterforskerne vil teste om indre fidgeting (Mål 1) og tilgang til en spesialdesignet fidget-enhet (Mål 2) modulerer atferdsmessig og fysiologisk respons i kognitive og emosjonelt krevende sammenhenger. Hypen til de kommersielt tilgjengelige fidget-enhetene, deres konkurrenter og fidget-spinnere tyder på at det kan skje, men det er ingen systematisk bevis for å informere forbrukerne, et gap etterforskerne tar sikte på å fylle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis MIND Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD
  • Historie om fiksing

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden psykoaktive medisiner, med unntak av stimulerende medisiner for ADHD eller medisiner som kan påvirke hjertefrekvensen;
  • Tilstedeværelse av betydelig depresjon eller psykotiske lidelser, autisme, syns- eller hørselshemming eller andre lidelser som kan forstyrre oppgaveutførelse; og IQ under 85

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen fidget
Eksperimentell: Med fidget
Deltakeren får utdelt en spesialdesignet fidgetball
Annen: Fidget ball
Tilgang til en prototype "smart" fidget ball med trykksensorer innebygd, som produserer berøringsspor og overfører sanntidsdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshastighet
Tidsramme: Dag 1
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Dag 1
Arbeidsminne
Tidsramme: Dag 1
Liste sorteringstest
Dag 1
Responshemming
Tidsramme: Dag 1
Flankertypetest
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk respons som en indeks for emosjonell regulering
Tidsramme: Omtrent 45 minutter
Hjertefrekvensvariasjon og pre-utkastperiode
Omtrent 45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1607722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt via NDAR

IPD-delingstidsramme

Ikke bestemt, sannsynligvis etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vil være gjennom NDAR

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Fidget ball

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere