- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04526600
Fidgeting i uwaga i regulacja emocjonalna w ADHD
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Czy wiercenie się może prowadzić do zwiększonej uwagi i regulacji emocjonalnej w ADHD?
W ramach tego projektu zbadane zostanie, w jaki sposób wiercenie się wiąże się z funkcjonowaniem poznawczym i emocjonalnym u osób dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
W warunkach laboratoryjnych ustali, czy ruch i dostęp do „urządzenia typu fidget” zapewniającego stymulację sensoryczną i ruchową może poprawić regulację poznawczą i emocjonalną (w tym w zakresie środków fizjologicznych) u dorosłych z ADHD.
Badacze zdobędą również dane pilotażowe do analiz uczenia maszynowego, które zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach na dużą skalę w celu identyfikacji gestów i cech dotyku związanych z poprawą regulacji poznawczej i emocjonalnej, aby sprawdzić, czy dane mogą przewidzieć, a następnie opracować zalecenia dotyczące poprawy wydajności i kontroli emocjonalnej w naturalnych warunkach (np. w domu, biurze, na uczelni) dla osób dorosłych z ADHD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiercenie się jest bardzo powszechnym zachowaniem, z nadmiernym wierceniem się związanym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Badania z laboratorium badacza i współpracowników sugerują, że ruch fizyczny może poprawić zdolności poznawcze u dzieci z ADHD.
Zachowania hipersensoryczno-ruchowe mogą być związane z zaburzeniami regulacji pobudzenia w układzie noradrenergicznym i dopaminergicznym.
Ten projekt oceni, czy częstotliwość i cechy zachowań sensomotorycznych odnoszą się do reakcji poznawczych i emocjonalnych u dorosłych z ADHD, w sposób szczegółowy, w przeciwieństwie do innych badań.
Badacze sprawdzą, czy wewnętrzne wiercenie się (Cel 1) i dostęp do specjalnie zaprojektowanego urządzenia do wierceń (Cel 2) moduluje reakcje behawioralne i fizjologiczne w kontekstach wymagających poznawczo i emocjonalnie.
Szum wokół dostępnych na rynku urządzeń fidget, ich konkurentów i fidget spinnerów sugeruje, że może, ale nie ma systematycznych dowodów, które mogłyby poinformować konsumentów, lukę, którą badacze chcą wypełnić.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jared Borden
- Numer telefonu: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- Uc Davis Mind Institute
-
Kontakt:
- Jared Borden
- Numer telefonu: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD
- Historia wierceń
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje leki psychoaktywne, z wyjątkiem leków pobudzających na ADHD lub leków, które mogą wpływać na częstość akcji serca;
- Obecność znacznej depresji lub zaburzeń psychotycznych, autyzmu, upośledzenia wzroku lub słuchu lub innych zaburzeń, które mogą zakłócać wykonywanie zadań; i IQ poniżej 85
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie wiercić się
|
|
|
Eksperymentalny: Z wierceniem się
Uczestnik otrzymuje specjalnie zaprojektowaną piłkę typu fidget
|
Dostęp do prototypowej „inteligentnej” piłki z wbudowanymi czujnikami nacisku, która wytwarza ślady dotyku i przesyła dane w czasie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zadanie dodawania serii słuchowych w tempie (PASAT)
|
Dzień 1
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test sortowania listy
|
Dzień 1
|
|
Hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test typu flankera
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja fizjologiczna jako wskaźnik regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Około 45 minut
|
Zmienność rytmu serca i okres przedwyrzutowy
|
Około 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Schweitzer, Ph.D., Uc Davis Mind Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1607722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane za pośrednictwem NDAR
Ramy czasowe udostępniania IPD
Niezdecydowany, prawdopodobnie po dacie publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Będzie przez NDAR
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyAktywny, nie rekrutujący
-
University of TorontoZakończony
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
Badania kliniczne na Fidget piłka
-
Cagla ToprakJeszcze nie rekrutacjaBól | Przepuklina pachwinowa | Lęk
-
Telethon Kids InstituteUniversity of Sao Paulo; Hospital das Clínicas de São Paulo - SP; Child and Adolescent...RekrutacyjnyLęk okołooperacyjnyAustralia, Brazylia
-
University of North Carolina, Chapel Hill3-C Family ServicesZakończony
-
Ege UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | ZadowolenieIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie zaburzeniom głosowym u profesjonalnych użytkowników głosu | Leczenie funkcjonalnych zaburzeń głosowych u profesjonalnych użytkowników głosuBelgia
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGZakończonyLęk | Etap pracy, pierwszy | Ocena natężenia bóluHonduras
-
Ayşe FİLİZKahramanmaras Sutcu Imam UniversityAktywny, nie rekrutującyLęk | Ból porodowy | Pierwsze narodziny | Satysfakcja z poroduIndyk
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityJeszcze nie rekrutacjaKontuzja sportowa | Zapobieganie kontuzjom w sporcieMalezja
-
Universidad Católica del MauleJeszcze nie rekrutacjaZdrowy | Uczniowie szkół podstawowychChile