- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04526600
Zappeln und Aufmerksamkeits- und Emotionsregulation bei ADHS
9. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Kann Zappeln zu erhöhter Aufmerksamkeit und emotionaler Regulation bei ADHS führen?
Dieses Projekt wird untersuchen, wie sich Zappeln auf kognitive und emotionale Funktionen bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) auswirkt.
Es wird in einer Laborumgebung bestimmen, ob Bewegung und Zugang zu einem „Zappelgerät“, das sensorische und motorische Stimulation bereitstellt, die kognitive und emotionale Regulierung (einschließlich physiologischer Messungen) bei ADHS bei Erwachsenen verbessern kann.
Die Ermittler werden auch Pilotdaten für zukünftig zu verwendende maschinelle Lernanalysen sammeln, groß angelegte Studien zur Identifizierung von Gesten und Berührungsmerkmalen, die mit einer verbesserten kognitiven und emotionalen Regulierung verbunden sind, um zu sehen, ob die Daten Vorhersagen treffen und anschließend Empfehlungen zur Verbesserung der Leistung und emotionalen Kontrolle entwickeln können in natürlichen Umgebungen (z. B. Zuhause, Büro, Klassenzimmer) für ADHS bei Erwachsenen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zappeln ist ein sehr häufiges Verhalten, wobei übermäßiges Zappeln mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) in Verbindung gebracht wird.
Studien aus dem Labor des Ermittlers und Kollegen deuten darauf hin, dass körperliche Bewegung die kognitive Leistungsfähigkeit bei Kindern mit ADHS verbessern kann.
Hypersensomotorisches Verhalten kann mit einer gestörten Regulation der Erregung im noradrenergen und dopaminergen System zusammenhängen.
Dieses Projekt wird im Gegensatz zu anderen Studien bewerten, ob die Häufigkeit und Merkmale des sensomotorischen Verhaltens mit der kognitiven und emotionalen Reaktion bei Erwachsenen mit ADHS in einer feinkörnigen Weise zusammenhängen.
Die Forscher werden testen, ob intrinsisches Zappeln (Ziel 1) und der Zugang zu einem speziell entwickelten Zappelgerät (Ziel 2) die Verhaltens- und physiologische Reaktion in kognitiv und emotional anspruchsvollen Kontexten moduliert.
Der Hype um die handelsüblichen Fidget-Geräte, ihre Konkurrenten und Fidget-Spinner deutet darauf hin, aber es gibt keine systematischen Beweise, um Verbraucher zu informieren, eine Lücke, die die Ermittler füllen wollen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jared Borden
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-Mail: jborden@ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- UC Davis MIND Institute
-
Kontakt:
- Jared Borden
- Telefonnummer: 916-703-0294
- E-Mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADHS
- Geschichte des Zappelns
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme psychoaktiver Medikamente, mit Ausnahme von Stimulanzien gegen ADHS oder Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen können;
- Vorhandensein von erheblichen Depressionen oder psychotischen Störungen, Autismus, Seh- oder Hörbehinderungen oder anderen Störungen, die die Aufgabenerfüllung beeinträchtigen können; und IQ unter 85
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein Zappeln
|
|
|
Experimental: Mit Zappeln
Der Teilnehmer erhält einen speziell gestalteten Zappelball
|
Zugang zu einem Prototyp eines „intelligenten“ Zappelballs mit eingebetteten Drucksensoren, der Berührungsspuren erzeugt und Echtzeitdaten überträgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
|
Tag 1
|
|
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1
|
Listensortiertest
|
Tag 1
|
|
Reaktionshemmung
Zeitfenster: Tag 1
|
Typprüfung Flanker
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Reaktion als Index emotionaler Regulation
Zeitfenster: Ungefähr 45 Minuten
|
Herzfrequenzvariabilität und Pre-Ejection-Periode
|
Ungefähr 45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1607722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden über NDAR geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unentschieden, wahrscheinlich nach Veröffentlichungsdatum
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wird durch NDAR sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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