- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04526600
Inquietud y Regulación Atencional y Emocional en el TDAH
9 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, Davis
¿Puede la inquietud conducir a una mejor atención y regulación emocional en el TDAH?
Este proyecto estudiará cómo la inquietud se relaciona con el funcionamiento cognitivo y emocional en adultos con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Determinará, en un entorno de laboratorio, si el movimiento y el acceso a un "dispositivo fidget" que proporciona estimulación sensorial y motora puede mejorar la regulación cognitiva y emocional (incluidas las medidas fisiológicas) en adultos con TDAH.
Los investigadores también adquirirán datos piloto para análisis de aprendizaje automático que se utilizarán en futuros estudios a gran escala para identificar gestos y características táctiles asociadas con una mejor regulación cognitiva y emocional para ver si los datos pueden predecir y, posteriormente, desarrollar recomendaciones para mejorar el rendimiento y el control emocional. en entornos naturales (p. ej., hogar, oficina, aula universitaria) para adultos con TDAH.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La inquietud es un comportamiento muy común, con una inquietud excesiva asociada con el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Los estudios del laboratorio del investigador y sus colegas sugieren que el movimiento físico puede mejorar el rendimiento cognitivo en niños con TDAH.
El comportamiento hipersensoriomotor puede estar relacionado con una alteración de la regulación de la excitación en los sistemas noradrenérgico y dopaminérgico.
Este proyecto evaluará si la frecuencia y las características del comportamiento sensoriomotor se relacionan con la respuesta cognitiva y emocional en adultos con TDAH, de manera detallada, a diferencia de otros estudios.
Los investigadores probarán si la inquietud intrínseca (Objetivo 1) y el acceso a un dispositivo de inquietud especialmente diseñado (Objetivo 2) modula la respuesta fisiológica y conductual en contextos exigentes cognitiva y emocionalmente.
La exageración de los dispositivos fidget disponibles comercialmente, sus competidores y los fidget spinners sugieren que podría, pero no hay evidencia sistemática para informar a los consumidores, un vacío que los investigadores pretenden llenar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jared Borden
- Número de teléfono: 916-703-0294
- Correo electrónico: jborden@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- Uc Davis Mind Institute
-
Contacto:
- Jared Borden
- Número de teléfono: 916-703-0294
- Correo electrónico: jborden@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDAH
- Historia de la inquietud
Criterio de exclusión:
- Actualmente toma medicamentos psicoactivos, con la excepción de medicamentos estimulantes para el TDAH o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco;
- Presencia de depresión significativa o trastornos psicóticos, autismo, discapacidad visual o auditiva o cualquier otro trastorno que pueda interferir con el desempeño de la tarea; y coeficiente intelectual por debajo de 85
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin inquietud
|
|
|
Experimental: Con inquietud
El participante recibe una pelota antiestrés especialmente diseñada
|
Acceso a un prototipo de pelota inquieta 'inteligente' con sensores de presión incorporados, que produce huellas táctiles y transmite datos en tiempo real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tarea de adición en serie auditiva con ritmo (PASAT)
|
Día 1
|
|
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba de clasificación de listas
|
Día 1
|
|
Inhibición de respuesta
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba de tipo Flanker
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La respuesta fisiológica como índice de regulación emocional
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 minutos
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca y período previo a la eyección
|
Aproximadamente 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Schweitzer, Ph.D., Uc Davis Mind Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1607722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través de NDAR
Marco de tiempo para compartir IPD
Indeciso, probablemente después de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Será a través de NDAR
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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