Непоседа, внимание и эмоциональная регуляция при СДВГ
10 июля 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Может ли ерзание привести к усилению внимания и эмоциональной регуляции при СДВГ?
В рамках этого проекта будет изучено, как ерзание связано с когнитивными и эмоциональными функциями у взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
В лабораторных условиях будет определено, может ли движение и доступ к «устройству для беспокойства», обеспечивающему сенсорную и моторную стимуляцию, улучшить когнитивную и эмоциональную регуляцию (в том числе по физиологическим показателям) у взрослых с СДВГ.
Исследователи также получат пилотные данные для анализа машинного обучения, которые будут использоваться в будущем, крупномасштабных исследований для определения характеристик жестов и прикосновений, связанных с улучшенной когнитивной и эмоциональной регуляцией, чтобы увидеть, могут ли данные предсказать и впоследствии разработать рекомендации для улучшения производительности и эмоционального контроля. в естественных условиях (например, дома, в офисе, в классе колледжа) для взрослых с СДВГ.
Обзор исследования
Подробное описание
Суетливость — очень распространенное поведение, при этом чрезмерное суетливость связано с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
Исследования, проведенные в лаборатории исследователя и его коллег, показывают, что физическое движение может улучшить когнитивные способности у детей с СДВГ.
Гиперсенсомоторное поведение может быть связано с нарушением регуляции возбуждения в норадренергической и дофаминергической системах.
В этом проекте будет детально оцениваться, связаны ли частота и характеристики сенсомоторного поведения с когнитивной и эмоциональной реакцией у взрослых с СДВГ, в отличие от других исследований.
Исследователи проверят, влияет ли внутреннее ерзание (Цель 1) и доступ к специально разработанному устройству для ерзания (Цель 2) на поведенческие и физиологические реакции в когнитивных и эмоциональных контекстах.
Ажиотаж вокруг коммерчески доступных устройств для непоседа, их конкурентов и спиннеров предполагает, что это возможно, но нет систематических доказательств, чтобы информировать потребителей о пробеле, который исследователи стремятся заполнить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jared Borden
- Номер телефона: 916-703-0294
- Электронная почта: jborden@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- UC Davis MIND Institute
-
Контакт:
- Jared Borden
- Номер телефона: 916-703-0294
- Электронная почта: jborden@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- СДВГ
- История ерзания
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает психоактивные препараты, за исключением стимулирующих препаратов для лечения СДВГ или препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений;
- Наличие выраженной депрессии или психотических расстройств, аутизма, нарушений зрения или слуха или любых других расстройств, которые могут мешать выполнению задания; и IQ ниже 85
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не ерзать
|
|
|
Экспериментальный: С непоседа
Участнику выдается специально разработанный мячик-непоседа.
|
Доступ к прототипу «умного» мячика со встроенными датчиками давления, который создает следы касания и передает данные в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: 1 день
|
Стимулированная слуховая последовательная задача добавления (PASAT)
|
1 день
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 1 день
|
Тест сортировки списка
|
1 день
|
|
Ингибирование ответа
Временное ограничение: 1 день
|
Тест фланкерного типа
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая реакция как показатель эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Примерно 45 минут
|
Вариабельность сердечного ритма и предвыбросный период
|
Примерно 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1607722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы через NDAR
Сроки обмена IPD
Не определено, вероятно, после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Будет через NDAR
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Непоседа мяч
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund DenmarkРекрутингБессонница из-за психического расстройстваДания
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОтказ от никотинаСоединенное Королевство