- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04526600
Mozgás, figyelem és érzelmi szabályozás az ADHD-ben
2023. július 10. frissítette: University of California, Davis
Az izgalom fokozhatja a figyelmet és az érzelmi szabályozást az ADHD-ban?
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a fideszeskedés hogyan kapcsolódik a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek kognitív és érzelmi működéséhez.
Laboratóriumi körülmények között meghatározza, hogy a mozgás és a szenzoros és motoros stimulációt biztosító „mozgó eszközhöz” való hozzáférés javíthatja-e a kognitív és érzelmi szabályozást (beleértve a fiziológiai méréseket is) felnőtt ADHD-ban.
A kutatók kísérleti adatokat is beszereznek gépi tanulási elemzésekhez, amelyeket a jövőben használnak fel, nagyszabású tanulmányokban a jobb kognitív és érzelmi szabályozáshoz kapcsolódó gesztusok és érintési jellemzők azonosítására, hogy megtudják, az adatok előre jelezhetik-e, és ezt követően javaslatokat dolgozhatnak ki a teljesítmény és az érzelmi kontroll javítására. természetes körülmények között (például otthon, irodában, főiskolai tanteremben) felnőtt ADHD esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A ficánkolódás nagyon gyakori viselkedés, a túlzott izgalom a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADHD) társul.
A kutató laboratóriumának és kollégáinak tanulmányai azt sugallják, hogy a fizikai mozgás javíthatja az ADHD-s gyermekek kognitív teljesítményét.
A hiperszenzomotoros viselkedés összefügghet a noradrenerg és dopaminerg rendszerekben az arousal szabályozásának károsodásával.
Ez a projekt azt fogja felmérni, hogy a szenzomotoros viselkedés gyakorisága és jellemzői összefüggésben állnak-e az ADHD-s felnőttek kognitív és érzelmi válaszaival, más tanulmányoktól eltérően finoman.
A kutatók megvizsgálják, hogy a belső izgalom (1. cél) és a speciálisan kialakított izgató eszközhöz (2. cél) való hozzáférés modulálja-e a viselkedési és fiziológiai reakciókat kognitív és érzelmileg igényes kontextusokban.
A kereskedelmi forgalomban kapható fidget eszközök, a versenytársak és a fidget spinnerek hírverése azt sugallja, hogy ez lehetséges, de nincs szisztematikus bizonyíték a fogyasztók tájékoztatására, egy hiányosságot igyekeznek pótolni a nyomozók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jared Borden
- Telefonszám: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- UC Davis MIND Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Jared Borden
- Telefonszám: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ADHD
- A fideszes története
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg pszichoaktív gyógyszert szed, kivéve az ADHD serkentő gyógyszereit vagy a pulzusszámot befolyásoló gyógyszereket;
- Jelentős depresszió vagy pszichotikus rendellenességek, autizmus, látás- vagy halláskárosodás vagy bármely más olyan rendellenesség jelenléte, amely zavarhatja a feladat végrehajtását; és IQ 85 alatt van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Semmi izgalom
|
|
Kísérleti: Izgulással
A résztvevő egy speciálisan kialakított fidget labdát kap
|
Hozzáférés egy prototípus „intelligens” izgul labdához beágyazott nyomásérzékelőkkel, amely érintésnyomokat készít és valós idejű adatokat továbbít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: 1. nap
|
Tempózott auditív sorozatkiegészítési feladat (PASAT)
|
1. nap
|
Működő memória
Időkeret: 1. nap
|
Listarendezési teszt
|
1. nap
|
Válasz gátlás
Időkeret: 1. nap
|
Flanker típusú teszt
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fiziológiai válasz, mint az érzelmi szabályozás indexe
Időkeret: Körülbelül 45 perc
|
A pulzusszám változékonysága és a kilökődés előtti időszak
|
Körülbelül 45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Schweitzer, Ph.D., UC Davis MIND Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1607722
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztása az NDAR-on keresztül történik
IPD megosztási időkeret
Bizonytalan, valószínűleg a megjelenés dátuma után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az NDAR-on keresztül történik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ADHD
-
Regional Hospital HolstebroVisszavontNem megfelelő ADH-kiválasztás szindrómaDánia
-
Seattle Children's HospitalAmerican Academy of PediatricsBefejezveFolyadék és elektrolit egyensúlyhiány | Intravénás folyadékok | ADH Nem megfelelőEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaNémetország, Spanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaSpanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveRák | Hiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaOlaszország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHiponatrémia | Agyalapi | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindróma
-
SanofiBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaFranciaország, Németország, Belgium, Magyarország
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)MegszűntHiponatrémia | Nem megfelelő ADH-szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveNem megfelelő ADH-szindrómaSvájc
Klinikai vizsgálatok a Fidget labda
-
Riphah International UniversityToborzásCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaPakisztán
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
Northwell HealthToborzásDolgozó nőkEgyesült Államok
-
TriHealth Inc.Befejezve
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pacira Pharmaceuticals, IncBefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...ToborzásMentális zavar miatti álmatlanságDánia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonIsmeretlenSzülési fájdalom | Szülés kezdete | Szülés | Természetes szülés | Humanizing Deliver | Első munkaszakaszSpanyolország