- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04526600
Inquietação e regulação atencional e emocional no TDAH
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, Davis
A inquietação pode levar a atenção aprimorada e regulação emocional no TDAH?
Este projeto estudará como a inquietação se relaciona com o funcionamento cognitivo e emocional em adultos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Ele determinará, em um ambiente de laboratório, se o movimento e o acesso a um "dispositivo de inquietação" que fornece estimulação sensorial e motora pode melhorar a regulação cognitiva e emocional (incluindo medidas fisiológicas) em adultos com TDAH.
Os investigadores também adquirirão dados piloto para análises de aprendizado de máquina a serem usados no futuro, estudos em larga escala para identificar gestos e características de toque associadas a uma melhor regulação cognitiva e emocional para ver se os dados podem prever e, posteriormente, desenvolver recomendações para melhorar o desempenho e o controle emocional. em ambientes naturais (por exemplo, casa, escritório, sala de aula da faculdade) para TDAH adulto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A inquietação é um comportamento altamente comum, com inquietação excessiva associada ao transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Estudos do laboratório do investigador e colegas sugerem que o movimento físico pode melhorar o desempenho cognitivo em crianças com TDAH.
O comportamento hipersensório-motor pode estar relacionado com a regulação prejudicada da excitação nos sistemas noradrenérgico e dopaminérgico.
Este projeto avaliará se a frequência e as características do comportamento sensório-motor se relacionam com a resposta cognitiva e emocional em adultos com TDAH, de maneira refinada, ao contrário de outros estudos.
Os investigadores testarão se a inquietação intrínseca (objetivo 1) e o acesso a um dispositivo de inquietação especialmente projetado (objetivo 2) modula a resposta comportamental e fisiológica em contextos cognitiva e emocionalmente exigentes.
O hype dos dispositivos fidget disponíveis comercialmente, seus concorrentes e fidget spinners sugerem que sim, mas não há evidências sistemáticas para informar os consumidores, uma lacuna que os investigadores pretendem preencher.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jared Borden
- Número de telefone: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- Uc Davis Mind Institute
-
Contato:
- Jared Borden
- Número de telefone: 916-703-0294
- E-mail: jborden@ucdavis.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- TDAH
- História de inquietação
Critério de exclusão:
- Atualmente toma medicação psicoativa, com exceção de medicação estimulante para TDAH ou medicação que pode afetar a frequência cardíaca;
- Presença de depressão significativa ou transtornos psicóticos, autismo, deficiência visual ou auditiva ou qualquer outro transtorno que possa interferir no desempenho da tarefa; e QI abaixo de 85
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem inquietação
|
|
|
Experimental: Com inquietação
O participante recebe uma bola de inquietação especialmente projetada
|
Acesso a um protótipo de fidget ball 'inteligente' com sensores de pressão embutidos, que produz traços de toque e transmite dados em tempo real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de processamento
Prazo: Dia 1
|
Tarefa de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT)
|
Dia 1
|
|
Memória de trabalho
Prazo: Dia 1
|
Teste de Ordenação de Lista
|
Dia 1
|
|
Inibição da resposta
Prazo: Dia 1
|
Teste de tipo flanker
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta fisiológica como um índice de regulação emocional
Prazo: Aproximadamente 45 minutos
|
Variabilidade da frequência cardíaca e período pré-ejeção
|
Aproximadamente 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Schweitzer, Ph.D., Uc Davis Mind Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1607722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados via NAR
Prazo de Compartilhamento de IPD
Indeciso, provavelmente após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será através do NAR
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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