- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04526847
Ajoittainen paasto verrattuna jatkuvaan energianrajoitukseen kehon painonpudotuksessa ja kardiometabolisten riskien merkkiaineissa
Jaksottaisen paaston tehokkuus verrattuna jatkuvaan energianrajoitukseen kehon painonpudotuksessa ja kardiometabolisten riskien merkkiaineissa ylipainoisessa/lihavassa nepalilaisväestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liikalihavuus on edelleen suuri kansanterveyshaaste. Jaksottainen paasto kasvattaa edelleen suosiota jatkuvaan energianrajoitukseen verrattuna painonpudotusmenetelmänä kardiometabolisen terveyden edistämiseksi. Tähän mennessä tehtyjä tutkimuksia, joissa verrataan ajoittaista energianrajoitusta (IER) ja jatkuvaa energiarajoitusta (CER), ei ole tutkittu painonpudotuksen ja kardiometabolisten riskien markkereilla pienituloisissa maissa, kuten Nepalissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata IER:n ja CER-ruokavalion tehokkuutta painonpudotukseen ja kardiometabolisiin riskimarkkereihin kuuden kuukauden aikana ylipainoisessa/lihavassa Nepalin väestössä.
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön rinnakkaishaarainen, avoin, satunnaistettu kontrollitutkimus. Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta lähtötilanteesta lopputulokseen. Tutkimukseen otetaan yhteensä 112 ylipainoista ja lihavaa osallistujaa, iältään 18-64 vuotta ja joiden vyötärön ympärysmitta on >90 cm (miehet) ja >80 cm (naiset). Kiinnostuneita osallistujia lähestytään sosiaalisen median kautta ja heidät rekisteröidään peräkkäin ja jaetaan joko IER-ryhmään (n=56) tai CER-ryhmään (n=56) satunnaisesti. Osallistujille tarjotaan Välimeren kaltaisia ruokavaliointerventioita, joihin kuuluu kaksi ryhmää: IER-ryhmä saa 5:2-ruokavaliomallin (5 päivää ilman energiarajoituksia ja 2 päivää 75 %:n energiarajoituksella, viikoittainen nettoenergiavaje ~25 %) ja CER-ryhmälle vähäkalorinen ruokavalio (päivittäinen energiavaje ~25 %) kuuden kuukauden aikana. Sekä IER:lle että CER-ryhmälle tarjotaan henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma, annoskoko, ravitsemusneuvonta, jossa painotetaan ruokavalion ohjausta, motivaatiostrategioita ja henkilökohtaisten tavoitteiden asettaminen käyttäytymisen muutoksille opetusmateriaalien avulla. Perustiedot kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella ja biokemialliset testit tehdään. Perustiedot kerätään ilmoittautumishetkellä, keskitason tiedot kolmessa kuukaudessa ja lopputiedot kuuden kuukauden kuluttua. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos painonpudotuksessa IER- ja CER-ryhmien välillä. Toissijainen tulosmitta on arvioida muutoksia ravintokoostumuksessa, syömiskäyttäytymisessä ja kardiometabolisissa riskimarkkereissa IER- ja CER-ryhmien välillä kuuden kuukauden aikana. Tiedot syötetään Epidata-ohjelmistolla ja siirretään Stata/MP-versioon 14.1 lisäanalyysiä varten. Tiedot analysoidaan käyttämällä aikomusta käsitellä. Riippumatonta t-testiä ja toistuvien mittausten ANOVA:ta käytetään ryhmien välisten muutosten arvioimiseen. Merkitystasoksi oletetaan p<0,05
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja lihavuus ovat edelleen suuri krooninen terveysongelma maailmanlaajuisesti. Ylipainon ja liikalihavuuden kehittyminen liittyy useisiin samanaikaisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), dyslipidemiaan, verenpaineeseen, insuliiniresistenssiin, tiettyihin syöpiin ja uniapneaan. Liikalihavuus on vahvasti muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, joka on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Ruokavalion hallinta on kulmakivi ylipainon ja liikalihavuuden, sydän- ja verisuonisairauksien sekä metabolisten riskitekijöiden ehkäisyssä, hoidossa ja hallinnassa. Terveelliset ruokailutottumukset vähentävät useiden kroonisten elämäntapaan liittyvien sairauksien riskiä sekä vastaavat kehon välttämättömien ravintoaineiden tarpeeseen pysyä terveenä.
Monet yleisen väestön ylipainon ja liikalihavuuden hallintaa koskevat ravitsemussuositukset suosittelivat ruumiinpainon vähentämistä rajoittamalla kaloreita, lisäämällä energiankulutusta tai noudattamalla molempia lähestymistapoja. Yleisin painonpudotusmenetelmä on ollut päivittäinen tai jatkuva energianrajoitus (CER), jossa yksilöt rajoittavat päivittäistä energianrajoitustaan 15-60 prosentilla. Vaikka CER on yleisimmin suositeltu kalorirajoitusmenetelmä kehon painonpudotukseen sekä ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyyn, viime vuosina syömistavojen suosio, mukaan lukien ajoittainen energianrajoitus (IER) on lisääntynyt CER:n vaihtoehtona sen vähemmän rajoittavan luonteen vuoksi. ja mahdollisuus korkeampaan sitoutumisasteeseen. IER on vaihtoehtoinen painonpudotusmenetelmä, joka voi osoittautua hyödylliseksi henkilöille, joiden jatkuvaa energianrajoitusta on vaikea ylläpitää. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että IER on verrattavissa CER:iin ylipainoisten ja liikalihavien populaatioiden painonpudotuksen saavuttamisessa keskimääräisen painonpudotuksen ollessa 3–5 kg 20 viikon aikana. IER:n katsotaan olevan tehokas liikalihavuuden hoidossa, koska IER vaatii yksilön keskittymään tiettyinä viikonpäivinä rajoitettuun energiaan, mikä on mahdollisesti toteuttamiskelpoisempaa kuin CER-standardi, joka liittyy huonoon noudattamiseen, ja IER-ruokavalio. mallilla on monia hyödyllisiä aineenvaihduntavaikutuksia, jotka saavutetaan painonpudotuksella ja energianrajoituksella, kun henkilö ei ole negatiivinen energiatase.
Monet ihmiset ovat huolissaan lisääntyneestä painostaan, joka johtuu liikalihavuuteen liittyvistä haittavaikutuksista, mukaan lukien sepelvaltimotauti, tyypin 2 diabetes ja aineenvaihduntahäiriöt. Nepalin kontekstissa on puutetta todisteisiin perustuvista ravitsemusmalleista, joita käytetään painonpudotuksen ruokavaliosuunnitelmassa. Nepalin väestössä ei ole vielä tutkittu IER:n tehokkuutta, kun käytetään 2 päivän vakavaa energiarajoitettua strategiaa ja 5 päivän tavanomaista syömismallia verrattuna CER:ään. Siksi tutkijat aikoivat tutkia IER-ruokavalion tehokkuutta käyttämällä 2 päivän vakavaa energiarajoitusta ja 5 päivän tavanomaista syömismallia verrattuna kuuden kuukauden CER-ruokavalioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Dev Ram Sunuwar
-
Ottaa yhteyttä:
- Dev Ram Mr. Sunuwar, M.Sc
- Puhelinnumero: +977-9851147339
- Sähköposti: devramsunuwar@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pranil Man Singh Dr. Pradhan, MD
- Puhelinnumero: +977-9841238435
- Sähköposti: pranil.pradhan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat miehet ja naiset, joiden painoindeksi (BMI) on 25-40 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta > 90/80 cm (miehet/naiset etelä- ja kaakkois-aasialaisella etnisellä taustalla) ja >1 muu metabolinen oireyhtymäkomponentti: verenkierron TG >1,7 mmol/l, HDL-kolesteroli <1,0/1,3 (miehet/naiset), veri paine >130/85 mmHg tai verenpainelääkkeiden käyttö tai paastoglukoosi >5,6 mmol/l ja painon pysyminen +3 kg:n sisällä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ne, jotka antavat suostumuksensa osallistua interventiotutkimukseemme
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat raskaana olevia naisia, imettävät naiset tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita tai useampaa kuin kahta samanaikaista sairautta, kuten vakavat psykiatriset häiriöt, aikaisempi mahaleikkaus, hematologiset häiriöt, unettomuus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, astma, hengitystieinfektiot ja diabetespotilaat, jos heitä hoidetaan insuliinilla tai inkertiinianalogeilla
- Ne, joilla on suunnitelmia muuttaa tutkimusalueelta vähintään 6 kuukaudeksi
- Liikalihavuuslääkkeiden tai muiden painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Syömishäiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia tutkimusmenetelmissä
- Luovutettu verta kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Jaksottainen energiarajoitettu (IER) ryhmä: IER-ryhmä saa 5:2-ruokavaliomallin (5 päivää ilman energiarajoitusta ja 2 päivää 75 %:n energiarajoituksella, viikoittainen nettoenergiavaje ~25 %) |
IER-ryhmän osallistujille tarjotaan paastopäivänä ruokalistat, jotka kattavat ~25 % yksilön energiantarpeesta (naiset 400 kcal/vrk ja miehet 600 kcal/vrk), mikä tarkoittaa ~75 %:n energiarajoitusta viikossa (Sundfør et al. ., 2018; Svendsen, 2018; Templeman, Gonzalez, Thompson ja Betts, 2020).
Suositeltu paastopäivä voi olla kahtena ei-peräkkäisenä päivänä (maanantai ja torstai) viikossa ja loput viisi päivää viikossa perustuvat tavanomaiseen ruokavaliosuunnitelmaan.
Kaikkia osallistujia ohjeistetaan syömään kaikki ateriat klo 12 mennessä ja paastoamaan seuraavan päivän klo 8 asti (Svendsen, 2018). Viikoittainen keskimääräinen kalorien saanti vastaa siis ~75 % normaalista energiantarpeesta.
He saavat ruokavaliosuunnitelman, jossa suositellaan ~50 g proteiinia/päivä kananrintaa, vähärasvaista lihaa, vähärasvaista kalaa, rasvatonta jogurttia, raejuustoa, munaa tai palkokasveja ja vihanneksia kylläisyyden lisäämiseksi paastopäivinä.
Muut nimet:
CER-ryhmään osallistuvia neuvotaan vähentämään kokonaisenergiansaantia 1200-1550 kcal:iin kaikkina seitsemänä päivänä viikossa.
Heille toimitetaan ruokavaliosuunnitelma, joka on laskettu suhteessa kunkin henkilön arvioituun energiantarpeeseen.
Ruokalistat jaetaan aamiaiseksi, lounaaksi, illalliseksi ja välipaloiksi yksilöllisten energiasuositusten mukaisesti.
Heitä pyydetään kuluttamaan ~75 % yksilöllisestä energiatarpeesta päivittäin (25 %:n energiarajoitus lasketusta perusenergiatarpeesta päivittäin) kuuden kuukauden ajan.
Näin ollen energian kokonaisrajoitus tulee olemaan samanlainen ryhmien välillä, jolloin tarpeet pienenevät arviolta 25 %.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 ja jaetaan satunnaisesti jaksoittaiseen tai jatkuvaan energiarajoitusryhmään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kalorirajoitettu ruokavalio (CER)
Jatkuva energiarajoitettu (CER) ryhmä: CER-ryhmä vähäkalorisella ruokavaliolla (päivittäinen energiavaje ~25 %) kuuden kuukauden ajan. |
IER-ryhmän osallistujille tarjotaan paastopäivänä ruokalistat, jotka kattavat ~25 % yksilön energiantarpeesta (naiset 400 kcal/vrk ja miehet 600 kcal/vrk), mikä tarkoittaa ~75 %:n energiarajoitusta viikossa (Sundfør et al. ., 2018; Svendsen, 2018; Templeman, Gonzalez, Thompson ja Betts, 2020).
Suositeltu paastopäivä voi olla kahtena ei-peräkkäisenä päivänä (maanantai ja torstai) viikossa ja loput viisi päivää viikossa perustuvat tavanomaiseen ruokavaliosuunnitelmaan.
Kaikkia osallistujia ohjeistetaan syömään kaikki ateriat klo 12 mennessä ja paastoamaan seuraavan päivän klo 8 asti (Svendsen, 2018). Viikoittainen keskimääräinen kalorien saanti vastaa siis ~75 % normaalista energiantarpeesta.
He saavat ruokavaliosuunnitelman, jossa suositellaan ~50 g proteiinia/päivä kananrintaa, vähärasvaista lihaa, vähärasvaista kalaa, rasvatonta jogurttia, raejuustoa, munaa tai palkokasveja ja vihanneksia kylläisyyden lisäämiseksi paastopäivinä.
Muut nimet:
CER-ryhmään osallistuvia neuvotaan vähentämään kokonaisenergiansaantia 1200-1550 kcal:iin kaikkina seitsemänä päivänä viikossa.
Heille toimitetaan ruokavaliosuunnitelma, joka on laskettu suhteessa kunkin henkilön arvioituun energiantarpeeseen.
Ruokalistat jaetaan aamiaiseksi, lounaaksi, illalliseksi ja välipaloiksi yksilöllisten energiasuositusten mukaisesti.
Heitä pyydetään kuluttamaan ~75 % yksilöllisestä energiatarpeesta päivittäin (25 %:n energiarajoitus lasketusta perusenergiatarpeesta päivittäin) kuuden kuukauden ajan.
Näin ollen energian kokonaisrajoitus tulee olemaan samanlainen ryhmien välillä, jolloin tarpeet pienenevät arviolta 25 %.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 ja jaetaan satunnaisesti jaksoittaiseen tai jatkuvaan energiarajoitusryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kehonpainon alenemisen muutos IER-ruokavalion välillä käyttämällä 2 päivän vakavaa energiarajoitusta ja 5 päivän tavanomaista syömismallia verrattuna kolmen kuukauden CER-ruokavalioon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yumuk V, Tsigos C, Fried M, Schindler K, Busetto L, Micic D, Toplak H; Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity. European Guidelines for Obesity Management in Adults. Obes Facts. 2015;8(6):402-24. doi: 10.1159/000442721. Epub 2015 Dec 5. Erratum In: Obes Facts. 2016;9(1):64.
- Templeman I, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. The role of intermittent fasting and meal timing in weight management and metabolic health. Proc Nutr Soc. 2020 Feb;79(1):76-87. doi: 10.1017/S0029665119000636. Epub 2019 Apr 26.
- Sundfor TM, Svendsen M, Tonstad S. Effect of intermittent versus continuous energy restriction on weight loss, maintenance and cardiometabolic risk: A randomized 1-year trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Jul;28(7):698-706. doi: 10.1016/j.numecd.2018.03.009. Epub 2018 Mar 29.
- Pinto AM, Bordoli C, Buckner LP, Kim C, Kaplan PC, Del Arenal IM, Jeffcock EJ, Hall WL. Intermittent energy restriction is comparable to continuous energy restriction for cardiometabolic health in adults with central obesity: A randomized controlled trial; the Met-IER study. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1753-1763. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.014. Epub 2019 Jul 30.
- Sundfor TM, Tonstad S, Svendsen M. Effects of intermittent versus continuous energy restriction for weight loss on diet quality and eating behavior. A randomized trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Jul;73(7):1006-1014. doi: 10.1038/s41430-018-0370-0. Epub 2018 Dec 4.
- Poirier P, Giles TD, Bray GA, Hong Y, Stern JS, Pi-Sunyer FX, Eckel RH; American Heart Association; Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Obesity and cardiovascular disease: pathophysiology, evaluation, and effect of weight loss: an update of the 1997 American Heart Association Scientific Statement on Obesity and Heart Disease from the Obesity Committee of the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2006 Feb 14;113(6):898-918. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.171016. Epub 2005 Dec 27.
- Rynders CA, Thomas EA, Zaman A, Pan Z, Catenacci VA, Melanson EL. Effectiveness of Intermittent Fasting and Time-Restricted Feeding Compared to Continuous Energy Restriction for Weight Loss. Nutrients. 2019 Oct 14;11(10):2442. doi: 10.3390/nu11102442.
- Schubel R, Nattenmuller J, Sookthai D, Nonnenmacher T, Graf ME, Riedl L, Schlett CL, von Stackelberg O, Johnson T, Nabers D, Kirsten R, Kratz M, Kauczor HU, Ulrich CM, Kaaks R, Kuhn T. Effects of intermittent and continuous calorie restriction on body weight and metabolism over 50 wk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):933-945. doi: 10.1093/ajcn/nqy196.
- Seimon RV, Roekenes JA, Zibellini J, Zhu B, Gibson AA, Hills AP, Wood RE, King NA, Byrne NM, Sainsbury A. Do intermittent diets provide physiological benefits over continuous diets for weight loss? A systematic review of clinical trials. Mol Cell Endocrinol. 2015 Dec 15;418 Pt 2:153-72. doi: 10.1016/j.mce.2015.09.014. Epub 2015 Sep 16.
- Harvie M, Wright C, Pegington M, McMullan D, Mitchell E, Martin B, Cutler RG, Evans G, Whiteside S, Maudsley S, Camandola S, Wang R, Carlson OD, Egan JM, Mattson MP, Howell A. The effect of intermittent energy and carbohydrate restriction v. daily energy restriction on weight loss and metabolic disease risk markers in overweight women. Br J Nutr. 2013 Oct;110(8):1534-47. doi: 10.1017/S0007114513000792. Epub 2013 Apr 16.
- Antoni R, Johnston KL, Collins AL, Robertson MD. Intermittent v. continuous energy restriction: differential effects on postprandial glucose and lipid metabolism following matched weight loss in overweight/obese participants. Br J Nutr. 2018 Mar;119(5):507-516. doi: 10.1017/S0007114517003890.
- Carter S, Clifton PM, Keogh JB. The effects of intermittent compared to continuous energy restriction on glycaemic control in type 2 diabetes; a pragmatic pilot trial. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Dec;122:106-112. doi: 10.1016/j.diabres.2016.10.010. Epub 2016 Oct 19.
- Harvie M, Howell A. Potential Benefits and Harms of Intermittent Energy Restriction and Intermittent Fasting Amongst Obese, Overweight and Normal Weight Subjects-A Narrative Review of Human and Animal Evidence. Behav Sci (Basel). 2017 Jan 19;7(1):4. doi: 10.3390/bs7010004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intermittent Fasting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina