Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suodattimen vaikutukset CPET:n aikana WOB- ja aerosolihiukkasten pitoisuuksiin

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center

Fysiologinen tutkimus inline-suodattimen vaikutuksen arvioimiseksi kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana: Terve vapaaehtoistyö

COVID-19-pandemian aiheuttamien virusten leviämisongelmien vuoksi useat hengityselimet lykkäävät tai rajoittavat keuhkojen toimintatestejä, erityisesti kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), koska potilaat voivat tuottaa suuren määrän aerosolihiukkasia testin aikana, mutta se suoritetaan perinteisesti ilman suodatinta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten huoneilman aerosolihiukkasten pitoisuudet pienenevät CPET:n aikana sijoittamalla sisään suodatin, sekä arvioida suodattimen vaikutuksia fysiologisiin vasteisiin CPET:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittava viettää kaksi käyntiä tunnin ajan joka päivä (noin 1 tunti) PFT-laboratoriossa, ja rekisteröidyt keuhkotoimintateknologit suorittavat kaksi erillistä CPET-testiä (Vmax Encore PFT System, Vyaire medical, Mettawa, IL). Yhtenä päivänä testi suoritetaan inline-suodattimella CPET:n aikana ja toisena päivänä CPET ilman suodatinta. Testin aikana osallistujiin kiinnitetään EKG-elektrodit sekä maski, joiden sykettä mitataan 10 minuuttia levossa ja sen jälkeen pyörällä 20 minuuttia eri intensiteetillä. Työnopeuden lisäys on sama molemmissa testeissä. Kaikkia kaasunvaihto- ja aerosolihiukkaspitoisuuksia verrataan Bland Altman -analyysiin ja parilliseen t-testaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat, mies tai nainen
  • Normaali rasitustoleranssi ilman hengenahdistusta tai kliinisesti merkittävää rasituksen sietokyvyn rajoitusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoitunut sydän- tai keuhkosairaus
  • Raskaus
  • Monimutkaiset rytmihäiriöt
  • Vaikea anemia
  • Hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai hoitamaton kilpirauhassairaus
  • Onko sinulla jokin seuraavista oireista viimeisen 21 päivän aikana: kurkkukipu, yskä, vilunväristykset, tuntemattomasta syystä johtuvat särkyä, hengenahdistus tuntemattomista syistä, hajun menetys, makuaistin menetys, kuume 100 Fahrenheit-astetta tai yli.
  • COVID-19-testi positiivinen 21 päivän kuluessa.
  • Mikä tahansa sairaus, jonka PI tuntee, lisää huomattavasti CPET-testauksen riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: standardi CPET
Vakio-CPET suoritetaan ilman in-line-suodatinta
Muut: Normaali suukappale
Suukappale on rajapinta, joka asetetaan osallistujan kasvoille kaikkien hengitysfysiologisten vasteiden mittaamiseksi.
Kokeellinen: vakio CPET in-line-suodattimella
In-line-suodatin asetetaan suukappaleeseen normaalin CPET:n aikana
Laite: Hengityssuodatin linjassa vakiosuukappaleen kanssa
Hengityssuodatin on laite, joka poistaa kiinteät/suuret hiukkaset kaasusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerosolihiukkasten huippupitoisuudet CPET:n aikana suodattimen kanssa ja ilman suodatinta
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Aerosolihiukkasten huippupitoisuudet on raportoitu tilanteiden välillä, joissa on ja ilman suodatinta. Koehenkilöiden CPET:n aikana tuottamien aerosolihiukkasten huippupitoisuudet mitataan hiukkasina per kuutiosenttimetri huoneilmaa. Laite mittasi pitoisuudet 6 sekunnin välein, se tallensi tiedot jatkuvasti 45 minuutin ajan CPET:n alkamisesta ja huippupitoisuuksien raportoinnista.
45 minuuttia
Huippuminuutti ilmanvaihto suodattimella ja ilman
Aikaikkuna: 45 minuuttia
CPET:n aikana osallistujien hengitystilavuutta (minuuttiventilaatiota) seurataan jatkuvasti. Huippuminuuttituuletus suodattimella ja ilman suodatinta raportoidaan.
45 minuuttia
Huippuhapenotto suodattimella ja ilman
Aikaikkuna: 45 minuuttia
CPET:n aikana osallistujien hapenkulutusta (eli hapenottoa) seurataan jatkuvasti. Huippuhapenotto on raportoitu sisäänrakennetun suodattimen kanssa ja ilman.
45 minuuttia
Suurin hiilidioksidin tuotanto suodattimella ja ilman
Aikaikkuna: 45 minuuttia
CPET:n aikana osallistujien uloshengitysmäärää hiilidioksidia (CO2) (eli CO2-tuotantoa) seurataan jatkuvasti. CO2-huipputeho linjasuodattimella ja ilman sitä raportoidaan.
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippusyke suodattimen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 45 minuuttia
CPET:n aikana potilaiden sykettä seurataan jatkuvasti, ja huippusyke raportoidaan suodattimen kanssa ja ilman.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPET-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa