Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av filter under CPET på WOB och aerosolpartikelkoncentrationer

4 april 2023 uppdaterad av: Rush University Medical Center

En fysiologisk forskning för att bedöma effekten av ett inlinefilter under kardiopulmonell träningstestning (CPET): En studie av friska frivilliga

På grund av farhågor om virusöverföring under COVID-19-pandemin skjuter flera andningssällskap upp eller begränsar lungfunktionstest, särskilt hjärt-lungansträngningstest (CPET), eftersom patienter kan generera stora mängder aerosolpartiklar under testet men det utförs konventionellt utan filter. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av att minska aerosolpartikelkoncentrationerna i rumsluften under CPET genom att placera ett inlinefilter, och att bedöma effekten av filter på de fysiologiska svaren under CPET.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonen kommer att tillbringa två besök en timme varje dag (~ 1 timme) i PFT-labbet och kommer att få två separata CPET-tester (Vmax Encore PFT System, Vyaire Medical, Mettawa, IL) utförda av registrerade lungfunktionsteknologer. En dag kommer testet att utföras med inline-filtret under CPET, och den andra dagen kommer CPET att utföras utan filter. Under testet kommer elektrokardiogram (EKG) elektroder att fästas på deltagarna samt en mask, och deras hjärtfrekvens kommer att mätas i 10 minuter i vila, och sedan kommer de att cykla i 20 minuter med olika intensitetsnivåer. Arbetshastighetsökningen kommer att vara densamma för båda testerna. Alla mätningar av gasutbyte och aerosolpartikelkoncentrationer kommer att jämföras med Bland Altman-analys och parad t-testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65, man eller kvinna
  • Normal träningstolerans utan dyspné eller kliniskt viktig begränsning av träningstolerans.

Exklusions kriterier:

  • Komplicerad hjärt- eller lungsjukdom
  • Graviditet
  • Komplexa arytmier
  • Svår anemi
  • Okontrollerad diabetes, högt blodtryck eller obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Har något av följande symtom under de senaste 21 dagarna: ont i halsen, hosta, frossa, värk i kroppen av okänd anledning, andnöd av okända anledningar, förlust av lukt, förlust av smak, feber vid eller mer än 100 grader Fahrenheit.
  • COVID-19 testas positivt inom 21 dagar.
  • Varje sjukdom som PI känner kommer markant att öka risken för CPET-testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard CPET
Standard CPET kommer att utföras utan in-line filter
Övrig: Standard munstycke
Munstycket är gränssnittet som placeras på deltagarens ansikte för att mäta alla andningsfysiologiska svar
Experimentell: standard CPET med in-line filter
Ett in-line filter kommer att placeras på munstycket under standard CPET
Enhet: Andningsfilter in-line placerat med standardmunstycket
Andningsfiltret är en anordning som tar bort fasta/stora partiklar från gas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De maximala aerosolpartikelkoncentrationerna under CPET med ett filter och utan ett filter
Tidsram: 45 minuter
Toppkoncentrationerna av aerosolpartiklar mellan situationerna med och utan in-line filter rapporteras. De högsta koncentrationerna av aerosolpartiklar som genereras av försökspersoner under CPET, mäts som partiklar per kubikcentimeter rumsluft. Enheten mätte koncentrationerna var 6:e ​​sekund, den registrerade kontinuerligt data i 45 minuter sedan CPET startade och toppkoncentrationer rapporterades.
45 minuter
Peak Minute Ventilation med och utan filter
Tidsram: 45 minuter
Under CPET övervakas deltagarnas andningsvolym (minutventilation) kontinuerligt. Maximal minutventilation med och utan filter rapporteras.
45 minuter
Det maximala syreupptaget med och utan filter
Tidsram: 45 minuter
Under CPET övervakas deltagarnas syreförbrukning (nämligen syreupptagningen) kontinuerligt. Den maximala syreupptagningen med och utan inline-filter rapporteras.
45 minuter
Toppen av koldioxiduttaget med och utan filter
Tidsram: 45 minuter
Under CPET övervakas deltagarnas utandningsvolym av koldioxid (CO2) (nämligen CO2-utsläpp) kontinuerligt. Den maximala CO2-effekten med och utan inline-filter rapporteras.
45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topppuls med och utan filter
Tidsram: 45 minuter
Under CPET övervakas patienternas hjärtfrekvens kontinuerligt och topppulsen med och utan inline-filter rapporteras.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CPET-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera