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CPET 동안 필터가 WOB 및 에어로졸 입자 농도에 미치는 영향

2023년 4월 4일 업데이트: Rush University Medical Center

심폐 운동 검사(CPET) 동안 인라인 필터의 효과를 평가하기 위한 생리학적 연구: 건강한 지원자 연구

COVID-19 대유행 동안 바이러스 전파의 우려로 인해 여러 호흡기 학회는 폐 기능 검사, 특히 심폐 운동 검사(CPET)를 연기하거나 제한하고 있습니다. 이는 환자가 검사 중에 많은 양의 에어로졸 입자를 생성할 수 있지만 기존에는 필터 없이 검사하기 때문입니다. 본 연구는 인라인 필터를 배치하여 CPET 동안 실내 공기 중 에어로졸 입자 농도를 감소시키는 효과를 조사하고 필터가 CPET 동안 생리학적 반응에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 PFT 검사실에서 매일 한 시간씩(~1시간) 두 번 방문하고 등록된 폐 기능 기술자가 수행하는 별도의 CPET(Vmax Encore PFT System, Vyaire medical, Mettawa, IL) 검사를 받게 됩니다. 하루는 CPET 동안 인라인 필터로 테스트를 수행하고 두 번째 날에는 필터 없이 CPET를 수행합니다. 테스트 중에는 참가자에게 마스크와 함께 심전도(ECG) 전극을 부착하고 휴식 시 10분 동안 심박수를 측정한 후 20분 동안 다양한 강도로 자전거를 타게 됩니다. 작업 속도 증분은 두 테스트에서 동일합니다. 모든 가스 교환 및 에어로졸 입자 농도 측정은 Bland Altman 분석 및 paired t-testing과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-65세, 남성 또는 여성
  • 호흡곤란이 없는 정상 운동 내성 또는 임상적으로 중요한 운동 내성 제한.

제외 기준:

  • 복잡한 심장 또는 폐 질환
  • 임신
  • 복합 부정맥
  • 심한 빈혈
  • 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 치료되지 않은 갑상선 질환
  • 지난 21일 동안 다음과 같은 증상이 있는 경우: 인후염, 기침, 오한, 원인을 알 수 없는 몸살, 원인을 알 수 없는 숨가쁨, 후각 상실, 미각 상실, 화씨 100도 이상의 열.
  • COVID-19 검사 결과 21일 이내에 양성 반응.
  • PI가 느끼는 모든 질병은 CPET 테스트의 위험을 현저하게 증가시킵니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 CPET
표준 CPET는 인라인 필터 없이 수행됩니다.
다른: 표준 마우스피스
마우스피스는 모든 호흡 생리 반응을 측정하기 위해 참가자의 얼굴에 배치하는 인터페이스입니다.
실험적: 인라인 필터가 있는 표준 CPET
인라인 필터는 표준 CPET 동안 마우스피스에 배치됩니다.
장치: 표준 마우스피스와 일직선으로 배치된 호흡기 필터
호흡 필터는 가스에서 고체/대형 입자를 제거하는 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필터가 있는 경우와 없는 경우의 CPET 동안의 최고 에어로졸 입자 농도
기간: 45 분
인라인 필터가 있는 상황과 없는 상황 사이의 최고 에어로졸 입자 농도가 보고됩니다. CPET 동안 피험자에 의해 생성된 에어로졸 입자의 최고 농도는 실내 공기의 입방 센티미터당 입자로 측정됩니다. 장치는 6초마다 농도를 측정했고, CPET가 시작된 후 45분 동안 지속적으로 데이터를 기록했으며 최고 농도가 보고되었습니다.
45 분
필터를 사용하거나 사용하지 않는 피크 분 환기
기간: 45 분
CPET 동안 참가자의 호흡량(분당 호흡량)이 지속적으로 모니터링됩니다. 필터가 있는 경우와 없는 경우의 최대 분당 환기가 보고됩니다.
45 분
필터 유무에 따른 최고 산소 섭취량
기간: 45 분
CPET 동안 참가자의 산소 소비량(즉, 산소 섭취량)이 지속적으로 모니터링됩니다. 인라인 필터가 있는 경우와 없는 경우의 최고 산소 섭취량이 보고됩니다.
45 분
필터 유무에 따른 최고 이산화탄소 배출량
기간: 45 분
CPET 동안 참가자의 이산화탄소(CO2) 배출량(즉, CO2 출력)이 지속적으로 모니터링됩니다. 인라인 필터가 있는 경우와 없는 경우의 최고 CO2 출력이 보고됩니다.
45 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필터 유무에 따른 최고 심박수
기간: 45 분
CPET 동안 환자의 심박수를 지속적으로 모니터링하고 인라인 필터 유무에 관계없이 최고 심박수를 보고합니다.
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CPET-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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