- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528589
Toistaa vai olla toistamatta – estetään haitallisten lapsuuskokemusten siirtyminen sukupolvien välillä
Toistaa tai olla toistamatta – Potilaiden ja terapeuttien kokemuksia synnytystä edeltävästä psykoterapiasta kokeilujen sekamenetelmien pilottitutkimus, jolla estetään haitallisten lapsuuskokemusten siirtyminen sukupolvien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parhailla näyttöön perustuvilla hoidoilla ei useinkaan onnistuta pysäyttämään trauman, pahoinpitelyn ja laiminlyönnin sukupolvien välistä siirtymistä. Seuraukset seuraavalle sukupolvelle ovat vakavia, ja ne vaikuttavat fyysiseen ja henkiseen terveyteen, kognitiiviseen kehitykseen ja ihmissuhteiden toimintaan. Perinataalinen vaihe voi tarjota mahdollisuuden pyrkimyksiin estää lapsuuden haitallisiin tapahtumiin liittyvien riskitekijöiden siirtyminen sukupolvien välillä. Tarvitaan paljon lisää tietoa siitä, miten sukupolvien mallit kehittyvät ja miten psykoterapia vaikuttaa raskauden, lapsen ja varhaislapsuuden aikana. Potilaiden kokemuksista synnytystä edeltävästä psykoterapiasta tiedetään vähän, ja tällainen tieto voi auttaa hoidon räätälöinnissa. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel suunnitellussa pitkittäistutkimuksessa, jossa selvitetään äitien haitallisten lapsuuskokemusten ja lapsen kehityksen roolia.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää potilaiden kokemuksia synnytystä edeltävästä psykoterapiasta raskaana oleville naisille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia ja heidän näkemyksiään siitä, mikä edistää tai estää hoidon muutosta. Toiseksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää a) terapeuttien kokemuksia psykoterapiasta äideille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia, ja b) tutkia sukupolvien välisten riskitekijöiden kehittymistä. Lisäksi tutkijat selvittävät äitien heijastustoimintoa hoidon aikana, haitallisten ja hyväntahtoisten lapsuusmuistojen roolia sekä äidin ja lapsen vuorovaikutusta vauvan ollessa neljä kuukautta vanha. Heijastava toiminta näyttää olevan avaintekijä, joka liittyy hoidon laatuun haittatapahtumista huolimatta. Mahdollisiin heijastusfunktion muutokseen liittyvien tekijöiden ymmärtäminen on siksi erittäin tärkeää. Jopa 20 kliinisesti lähetettyä naista raskausviikolla 20-30 rekrytoidaan. Osallistujat arvioidaan terapian alussa ja kun lapsi on neljän kuukauden ikäinen. Kvantitatiivisten mittareiden ja laadullisten haastattelujen yhdistelmää käytetään. Vauva arvioidaan vastasyntyneiden arviointiasteikolla 4-8 viikon iässä ja äiti-vauva-suhteen laatua vanhemman ja lapsen välisen suhteen arvioinnilla neljän kuukauden iässä. Lisäksi haastatellaan seitsemää terapeuttia kokemuksistaan psykoterapiasta tälle riskipotilasryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jessheim, Norja
- BUP Øvre Romerike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti lähetetyt naiset raskausviikolla 20-30
- Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) -pistemäärä 2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu älykkyysosamäärä alle 70
- Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
- Suunniteltu lähete äiti-lapsikeskukseen syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äidit
Naiset, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia, ohjattiin hoitoon raskausviikolla 20-30
|
Prenataalinen psykoterapia murtaakseen sukupolvien välisen riskin haitallisista lapsuuden tapahtumista
|
|
Terapeutit
Kliinikot, joilla on kokemusta psykoterapiasta naisille, joilla on haitallisia lapsuuden kokemuksia, ohjattiin hoitoon raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia synnytystä edeltävästä psykoterapiasta
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
|
4 kuukautta syntymän jälkeen tehty kvalitatiivinen haastattelu, jossa tutkittiin äitien kokemuksia hoidosta
|
4kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutien kokemukset psykoterapiasta naisille, joilla on haitallisia lapsuuden tapahtumia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laadullinen haastattelu, jossa tarkastellaan positiivisia ja negatiivisia kokemuksia synnytystä edeltävästä psykoterapiasta naisille estämään haitallisten lapsuuden tapahtumien siirtyminen sukupolvelta toiselle
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Aikaikkuna: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
|
Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .