- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528589
반복 여부 - 불리한 아동기 경험의 세대간 전이 방지
반복하거나 반복하지 않기 - 불리한 아동기 경험의 세대 간 전이를 방지하기 위한 산전 심리 치료에 대한 환자 및 치료사의 경험에 대한 혼합 방법 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
최고의 증거 기반 치료법을 사용하더라도 트라우마, 학대 및 방치가 세대 간 전이되는 것을 막는 데 종종 실패합니다. 다음 세대에 미치는 영향은 심각하여 신체적, 정서적 건강, 인지 발달 및 관계 기능에 영향을 미칩니다. 주산기 단계는 불리한 아동기 사건과 관련된 위험 요인의 세대간 전이를 방지하기 위한 노력의 기회를 제공할 수 있습니다. 세대별 패턴이 어떻게 발달하고 임신, 유아 및 유아기 동안 심리 치료의 영향을 받는지에 대한 더 많은 지식이 절실히 필요합니다. 산전 심리 치료에 대한 환자의 경험에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 그러한 지식은 치료의 더 나은 맞춤화를 알릴 수 있습니다. 본 연구는 어머니의 불리한 아동기 경험과 아동 발달의 역할을 탐구하기 위한 계획된 종적 연구의 첫 번째 단계입니다.
이 연구의 주요 목표는 불리한 아동기 경험이 있는 임산부에게 제공되는 태아 심리 치료에 대한 환자의 경험과 치료의 변화를 촉진하거나 방해하는 것에 대한 그들의 관점을 탐구하는 것입니다. 둘째, 연구의 목적은 a) 불리한 아동기 경험을 가진 어머니를 위한 심리치료에 대한 치료사의 경험과 b) 세대 간 위험 요인의 발달을 탐색하는 것입니다. 또한 조사관은 치료 과정 동안 어머니의 반사 기능, 불리하고 유익한 어린 시절 기억의 역할, 유아가 4개월일 때 어머니-영아 상호작용을 탐구할 것입니다. 반사 기능은 부작용에도 불구하고 치료의 질과 관련된 핵심 요소인 것 같습니다. 따라서 반사 기능의 가능한 변화와 관련된 요인을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 임신 20-30주에 최대 20명의 임상 의뢰된 여성이 모집됩니다. 참가자는 치료 시작 시점과 아이가 4개월이 되었을 때 평가됩니다. 양적 측정과 질적 인터뷰의 조합이 사용됩니다. 영아는 4-8주령에 신생아 평가 척도로 평가되며 모자 관계의 질은 4개월에 부모-자녀 관계 평가를 사용하여 평가됩니다. 또한 7명의 치료사가 이 고위험군 환자에게 심리 치료를 제공한 경험에 대해 인터뷰할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jessheim, 노르웨이
- BUP Øvre Romerike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 20-30주에 임상적으로 의뢰된 여성
- ACE(Adverse Childhood Experiences Questionnaire) 점수 2점 이상
제외 기준:
- 70 미만의 알려진 IQ
- 지속적인 약물 남용
- 출산 후 모자 센터로의 회부 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엄마들
임신 20-30주에 치료를 위해 의뢰된 불리한 아동기 경험이 있는 여성
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불리한 아동기 사건의 세대 간 위험을 없애기 위한 산전 정신 요법
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치료사
임신 중 치료를 위해 추천된 불리한 아동기 경험이 있는 여성에게 심리 치료를 제공한 경험이 있는 임상의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산전 심리 치료 경험
기간: 생후 4개월
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산모의 치료 경험을 알아보기 위해 생후 4개월에 실시한 정성적 인터뷰
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생후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 아동기 사건이 있는 여성에게 심리 치료를 제공한 치료사의 경험
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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불리한 아동기 사건의 세대 간 전파를 방지하기 위해 여성에게 태아 심리 치료를 제공한 긍정적 및 부정적 경험을 조사하는 질적 인터뷰
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학업 수료까지 평균 1년
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Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
기간: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
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Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
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Gestational week 20-30 to 4 months after birth
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 97191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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