- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04528589
Att upprepa eller inte upprepa - Förhindra generationsövergång av negativa barndomsupplevelser
Att upprepa eller inte upprepa - en pilotstudie med blandade metoder av patienters och terapeuters erfarenhet av prenatal psykoterapi för att förhindra generationsövergång av negativa barndomsupplevelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även med de bästa evidensbaserade behandlingarna är man ofta misslyckad med att stoppa generationsövergången av trauma, övergrepp och försummelse. Konsekvenserna för nästa generation är allvarliga och påverkar fysisk och emotionell hälsa, kognitiv utveckling och relationell funktion. Den perinatala fasen kan ge ett fönster av möjligheter i ansträngningarna att förhindra generationsövergång av riskfaktorer förknippade med negativa händelser i barndomen. Det finns ett stort behov av mer kunskap om hur generationsmönster utvecklas och påverkas av psykoterapi under graviditet, spädbarnsålder och tidig barndom. Lite är känt om patienters erfarenheter av prenatal psykoterapi och sådan kunskap kan ge information om bättre skräddarsydda behandling. Den föreliggande studien är det första steget i en planerad longitudinell studie för att utforska rollen av mödrars negativa barndomsupplevelser och barns utveckling.
Det primära syftet med studien är att utforska patienters erfarenheter av prenatal psykoterapi som ges till gravida kvinnor med negativa barndomsupplevelser och deras perspektiv på vad som främjar eller hindrar förändringar i behandlingen. För det andra är syftet med studien att utforska a) terapeuters erfarenheter av psykoterapi för mödrar med negativa barndomsupplevelser, och b) utforska utvecklingen av riskfaktorer mellan generationerna. Dessutom kommer utredarna att utforska mödrarnas reflekterande funktion under behandlingens gång, rollen av negativa och välvilliga barndomsminnen och interaktion mellan mor och spädbarn när barnet är fyra månader gammalt. Reflekterande funktion verkar vara en nyckelfaktor förknippad med vårdkvalitet trots biverkningar. Att förstå faktorer förknippade med eventuell förändring i reflekterande funktion är därför mycket viktigt. Upp till 20 kliniskt remitterade kvinnor i graviditetsvecka 20-30 kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att bedömas i början av behandlingen och när barnet är fyra månader gammalt. En kombination av kvantitativa mått och kvalitativa intervjuer kommer att användas. Spädbarnet kommer att bedömas med den neonatala bedömningsskalan vid 4-8 veckors ålder och kvaliteten på relationen mellan mor och spädbarn kommer att bedömas med hjälp av Parent-Child Relation Assessment vid fyra månader. Dessutom kommer sju terapeuter att intervjuas om sina erfarenheter av psykoterapi för denna grupp av högriskpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jessheim, Norge
- BUP Øvre Romerike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt remitterade kvinnor i graviditetsvecka 20-30
- Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) poäng på 2 eller mer
Exklusions kriterier:
- Känd IQ under 70
- Pågående missbruk
- Planerad remiss till mamma-barn-central efter förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mödrar
Kvinnor med negativa barndomsupplevelser remitterade till behandling i graviditetsvecka 20-30
|
Prenatal psykoterapi för att bryta risken mellan generationerna för negativa barndomshändelser
|
|
Terapeuter
Kliniker med erfarenhet av att ge psykoterapi till kvinnor med negativa barndomsupplevelser remitterade till behandling under graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av prenatal psykoterapi
Tidsram: 4 månader efter födseln
|
Kvalitativ intervju genomförd 4 månader efter födseln för att undersöka mammornas erfarenheter av behandlingen
|
4 månader efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeuters erfarenheter av att ge psykoterapi för kvinnor med biverkningar i barndomen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
En kvalitativ intervju som undersöker positiva och negativa erfarenheter av att tillhandahålla prenatal psykoterapi till kvinnor för att förhindra intergenerationell överföring av negativa barndomshändelser
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Tidsram: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
|
Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 97191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .