- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528589
Répéter ou ne pas répéter - Prévenir le transfert intergénérationnel des expériences négatives de l'enfance
Répéter ou ne pas répéter - Une étude pilote à méthodes mixtes sur l'expérience des patients et des thérapeutes avec la psychothérapie prénatale pour prévenir le transfert intergénérationnel des expériences négatives de l'enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même avec les meilleurs traitements fondés sur des preuves, on ne réussit souvent pas à arrêter le transfert intergénérationnel des traumatismes, des abus et de la négligence. Les implications pour la prochaine génération sont graves, affectant la santé physique et émotionnelle, le développement cognitif et le fonctionnement relationnel. La phase périnatale peut offrir une fenêtre d'opportunité dans les efforts visant à prévenir le transfert intergénérationnel des facteurs de risque associés aux événements indésirables de l'enfance. Il y a un grand besoin de plus de connaissances sur la façon dont les modèles générationnels se développent et sont affectés par la psychothérapie pendant la grossesse, la petite enfance et la petite enfance. On sait peu de choses sur les expériences des patients avec la psychothérapie prénatale et ces connaissances peuvent éclairer une meilleure adaptation du traitement. La présente étude est la première étape d'une étude longitudinale planifiée pour explorer le rôle des expériences négatives de l'enfance des mères et le développement de l'enfant.
L'objectif principal de l'étude est d'explorer les expériences des patients avec la psychothérapie prénatale fournie aux femmes enceintes ayant des expériences négatives de l'enfance et leurs points de vue sur ce qui favorise ou entrave le changement de traitement. Deuxièmement, les objectifs de l'étude sont d'explorer a) les expériences des thérapeutes avec la psychothérapie pour les mères ayant vécu des expériences négatives dans l'enfance, et b) d'explorer le développement de facteurs de risque intergénérationnels. De plus, les chercheurs exploreront la fonction réflexive des mères au cours du traitement, le rôle des souvenirs d'enfance négatifs et bienveillants et l'interaction mère-enfant lorsque l'enfant a quatre mois. La fonction réflexive semble être un facteur clé associé à la qualité des soins malgré les événements indésirables. Comprendre les facteurs associés à un éventuel changement de la fonction réflexive est donc très important. Jusqu'à 20 femmes cliniquement référées en semaine gestationnelle 20-30 seront recrutées. Les participants seront évalués au début de la thérapie et lorsque l'enfant aura quatre mois. Une combinaison de mesures quantitatives et d'entretiens qualitatifs sera utilisée. Le nourrisson sera évalué avec l'échelle d'évaluation néonatale à l'âge de 4 à 8 semaines et la qualité de la relation mère-nourrisson sera évaluée à l'aide de l'évaluation de la relation parent-enfant à quatre mois. De plus, sept thérapeutes seront interrogés sur leurs expériences de psychothérapie pour ce groupe de patients à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jessheim, Norvège
- BUP Øvre Romerike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes cliniquement référées en semaine de gestation 20-30
- Score ACE (Adverse Childhood Experiences Questionnaire) de 2 ou plus
Critère d'exclusion:
- QI connu inférieur à 70
- Toxicomanie continue
- Orientation planifiée vers le centre mère-enfant après la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mères
Femmes ayant des expériences négatives dans l'enfance référées pour un traitement au cours de la 20e à la 30e semaine de grossesse
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Psychothérapie prénatale pour briser le risque intergénérationnel d'événements indésirables pendant l'enfance
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Thérapeutes
Cliniciens expérimentés dans la prestation de psychothérapie aux femmes ayant vécu des expériences négatives dans l'enfance référées pour un traitement pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expériences avec la psychothérapie prénatale
Délai: 4 mois après la naissance
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Entretien qualitatif mené 4 mois après la naissance examinant les expériences des mères avec le traitement
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4 mois après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expériences des thérapeutes en matière de psychothérapie pour les femmes ayant des événements indésirables dans l'enfance
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Un entretien qualitatif examinant les expériences positives et négatives de la prestation de psychothérapie prénatale aux femmes pour prévenir la transmission intergénérationnelle des événements indésirables de l'enfance
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Délai: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
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Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
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Gestational week 20-30 to 4 months after birth
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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