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Repetir o no repetir: prevención de la transferencia intergeneracional de experiencias infantiles adversas

24 de agosto de 2020 actualizado por: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

Repetir o no repetir: un estudio piloto de métodos mixtos sobre la experiencia de pacientes y terapeutas con la psicoterapia prenatal para prevenir la transferencia intergeneracional de experiencias infantiles adversas

El objetivo principal del estudio es examinar las experiencias de pacientes y terapeutas con la psicoterapia prenatal proporcionada a mujeres embarazadas con experiencias infantiles adversas y cómo esto puede influir en la transmisión intergeneracional del riesgo. Los investigadores explorarán a) las perspectivas de los participantes sobre lo que promovió o evitó el cambio en la psicoterapia, b) cómo cambia la función reflexiva de las madres y los posibles factores asociados con el cambio en la función reflexiva. Se incluirán hasta 20 mujeres derivadas clínicamente en la semana gestacional 20-30 y se evaluarán con entrevistas cualitativas y cuestionarios al inicio del tratamiento y cuando el bebé tenga 4 meses. Se evaluará la calidad de la relación madre-bebé. Siete terapeutas serán entrevistados con un programa de entrevistas cualitativas. Los resultados del estudio informarán la adaptación individual de la psicoterapia para un grupo de pacientes de alto riesgo y proporcionarán un mayor conocimiento sobre cómo cambian los factores de riesgo intergeneracionales durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Incluso con los mejores tratamientos basados ​​en la evidencia, a menudo no se logra detener la transferencia intergeneracional del trauma, el abuso y la negligencia. Las implicaciones para la próxima generación son graves y afectan la salud física y emocional, el desarrollo cognitivo y el funcionamiento relacional. La fase perinatal puede brindar una ventana de oportunidad en los esfuerzos para prevenir la transferencia intergeneracional de factores de riesgo asociados con eventos adversos en la infancia. Hay una gran necesidad de más conocimiento sobre cómo se desarrollan los patrones generacionales y cómo se ven afectados por la psicoterapia durante el embarazo, la infancia y la primera infancia. Se sabe poco sobre las experiencias de los pacientes con la psicoterapia prenatal y dicho conocimiento puede ayudar a adaptar mejor el tratamiento. El presente estudio es el primer paso de un estudio longitudinal planificado para explorar el papel de las experiencias infantiles adversas de las madres y el desarrollo infantil.

El objetivo principal del estudio es explorar las experiencias de los pacientes con la psicoterapia prenatal brindada a mujeres embarazadas con experiencias infantiles adversas y sus perspectivas de lo que promueve o dificulta el cambio en el tratamiento. En segundo lugar, los objetivos del estudio son explorar a) las experiencias de los terapeutas con la psicoterapia para madres con experiencias infantiles adversas, yb) explorar el desarrollo de factores de riesgo intergeneracionales. Además, los investigadores explorarán la función reflexiva de las madres durante el curso del tratamiento, el papel de los recuerdos infantiles adversos y benévolos, y la interacción madre-hijo cuando el bebé tiene cuatro meses. La función reflexiva parece ser un factor clave asociado con la calidad de la atención a pesar de los eventos adversos. Por lo tanto, es muy importante comprender los factores asociados con un posible cambio en la función reflexiva. Se reclutarán hasta 20 mujeres referidas clínicamente en la semana gestacional 20-30. Los participantes serán evaluados al comienzo de la terapia y cuando el niño tenga cuatro meses de edad. Se utilizará una combinación de medidas cuantitativas y entrevistas cualitativas. El bebé será evaluado con la escala de evaluación neonatal a la edad de 4 a 8 semanas y la calidad de la relación madre-hijo se evaluará mediante la Evaluación de la relación padre-hijo a los cuatro meses. Además, se entrevistará a siete terapeutas sobre sus experiencias brindando psicoterapia a este grupo de pacientes de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jessheim, Noruega
        • Reclutamiento
        • BUP Øvre Romerike
        • Contacto:
          • Hege S Syversen, M.A.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Madres: Embarazadas referidas clínicamente con experiencias infantiles adversas. Terapeutas: Terapeutas que brindan psicoterapia prenatal a mujeres con experiencias infantiles adversas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres referidas clínicamente en semana gestacional 20-30
  • Puntuación del Cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE) de 2 o más

Criterio de exclusión:

  • CI conocido por debajo de 70
  • Abuso continuo de sustancias
  • Derivación planificada al centro materno-infantil después del nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Madres
Mujeres con experiencias infantiles adversas remitidas para tratamiento en la semana gestacional 20-30
Psicoterapia prenatal para romper el riesgo intergeneracional de eventos adversos en la infancia
Terapeutas
Médicos con experiencia en brindar psicoterapia a mujeres con experiencias adversas en la infancia referidas para tratamiento durante el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias con la psicoterapia prenatal
Periodo de tiempo: 4 meses después del nacimiento
Entrevista cualitativa realizada 4 meses después del nacimiento examinando las experiencias de las madres con el tratamiento
4 meses después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento reflexivo materno - Entrevista de desarrollo de los padres
Periodo de tiempo: Semana gestacional 20-30 a 4 meses después del nacimiento
Evaluación del cambio en el funcionamiento reflexivo de la madre
Semana gestacional 20-30 a 4 meses después del nacimiento
Experiencias de los terapeutas al brindar psicoterapia a mujeres con eventos adversos en la infancia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Una entrevista cualitativa que examina experiencias positivas y negativas al brindar psicoterapia prenatal a mujeres para prevenir la transmisión intergeneracional de eventos adversos en la infancia
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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