- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528589
Ripetere o non ripetere - Prevenire il trasferimento intergenerazionale di esperienze infantili avverse
Ripetere o non ripetere: uno studio pilota con metodi misti sull'esperienza di pazienti e terapisti con la psicoterapia prenatale per prevenire il trasferimento intergenerazionale di esperienze infantili avverse
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche con i migliori trattamenti basati sull'evidenza, spesso non si riesce a fermare il trasferimento intergenerazionale di traumi, abusi e abbandono. Le implicazioni per la prossima generazione sono gravi e influenzano la salute fisica ed emotiva, lo sviluppo cognitivo e il funzionamento relazionale. La fase perinatale può fornire una finestra di opportunità negli sforzi per prevenire il trasferimento intergenerazionale dei fattori di rischio associati agli eventi avversi dell'infanzia. C'è un grande bisogno di maggiori conoscenze su come i modelli generazionali si sviluppano e sono influenzati dalla psicoterapia durante la gravidanza, l'infanzia e la prima infanzia. Poco si sa sulle esperienze dei pazienti con la psicoterapia prenatale e tale conoscenza può fornire una migliore personalizzazione del trattamento. Il presente studio è il primo passo di uno studio longitudinale pianificato per esplorare il ruolo delle esperienze infantili avverse delle madri e lo sviluppo del bambino.
Lo scopo principale dello studio è esplorare le esperienze dei pazienti con la psicoterapia prenatale fornita a donne in gravidanza con esperienze infantili avverse e le loro prospettive su ciò che promuove o ostacola il cambiamento nel trattamento. In secondo luogo, gli obiettivi dello studio sono di esplorare a) le esperienze dei terapeuti con la psicoterapia per le madri con esperienze infantili avverse, e b) esplorare lo sviluppo di fattori di rischio intergenerazionali. Inoltre, gli investigatori esploreranno la funzione riflessiva delle madri durante il corso del trattamento, il ruolo dei ricordi d'infanzia avversi e benevoli e l'interazione madre-bambino quando il bambino ha quattro mesi. La funzione riflessiva sembra essere un fattore chiave associato alla qualità delle cure nonostante gli eventi avversi. La comprensione dei fattori associati al possibile cambiamento nella funzione riflessiva è quindi estremamente importante. Saranno reclutate fino a 20 donne clinicamente indirizzate nella settimana gestazionale 20-30. I partecipanti saranno valutati all'inizio della terapia e quando il bambino ha quattro mesi. Verrà utilizzata una combinazione di misure quantitative e interviste qualitative. Il bambino sarà valutato con la scala di valutazione neonatale all'età di 4-8 settimane e la qualità della relazione madre-bambino sarà valutata utilizzando la valutazione della relazione genitore-figlio a quattro mesi. Inoltre, sette terapisti saranno intervistati sulle loro esperienze nel fornire psicoterapia a questo gruppo di pazienti ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jessheim, Norvegia
- BUP Øvre Romerike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne clinicamente indirizzate nella settimana gestazionale 20-30
- Punteggio ACE (Adverse Childhood Experiences Questionnaire) di 2 o più
Criteri di esclusione:
- QI noto inferiore a 70
- Abuso di sostanze in corso
- Invio pianificato al centro madre-bambino dopo la nascita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Madri
Donne con esperienze infantili avverse indirizzate al trattamento nella settimana gestazionale 20-30
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Psicoterapia prenatale per rompere il rischio intergenerazionale di eventi avversi dell'infanzia
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Terapisti
Medici con esperienza nella fornitura di psicoterapia a donne con esperienze infantili avverse indirizzate al trattamento durante la gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze di psicoterapia prenatale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la nascita
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Intervista qualitativa condotta 4 mesi dopo la nascita esaminando le esperienze delle madri con il trattamento
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4 mesi dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienze dei terapisti nel fornire psicoterapia a donne con eventi infantili avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Un'intervista qualitativa che esamina le esperienze positive e negative con la fornitura di psicoterapia prenatale alle donne per prevenire la trasmissione intergenerazionale di eventi avversi dell'infanzia
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Lasso di tempo: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
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Gestational week 20-30 to 4 months after birth
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97191
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Prove cliniche su psicoterapia prenatale
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Duke UniversityAttivo, non reclutante
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoStress da minoranze sessualiStati Uniti