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Ripetere o non ripetere - Prevenire il trasferimento intergenerazionale di esperienze infantili avverse

28 aprile 2026 aggiornato da: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

Ripetere o non ripetere: uno studio pilota con metodi misti sull'esperienza di pazienti e terapisti con la psicoterapia prenatale per prevenire il trasferimento intergenerazionale di esperienze infantili avverse

Lo scopo principale dello studio è esaminare le esperienze di pazienti e terapeuti con la psicoterapia prenatale fornita a donne in gravidanza con esperienze infantili avverse e come ciò possa influenzare la trasmissione intergenerazionale del rischio. Gli investigatori esploreranno a) le prospettive dei partecipanti su cosa ha promosso o impedito il cambiamento nella psicoterapia, b) come cambia la funzione riflessiva delle madri e i possibili fattori associati al cambiamento nella funzione riflessiva. Saranno incluse fino a 20 donne clinicamente indirizzate nella settimana gestazionale 20-30 e valutate con interviste qualitative e questionari all'inizio del trattamento e quando il bambino ha 4 mesi. Verrà valutata la qualità della relazione madre-bambino. Sette terapisti saranno intervistati con un programma di interviste qualitative. I risultati dello studio informeranno l'adattamento individuale della psicoterapia per un gruppo di pazienti ad alto rischio e forniranno una maggiore conoscenza su come i fattori di rischio intergenerazionali cambiano durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche con i migliori trattamenti basati sull'evidenza, spesso non si riesce a fermare il trasferimento intergenerazionale di traumi, abusi e abbandono. Le implicazioni per la prossima generazione sono gravi e influenzano la salute fisica ed emotiva, lo sviluppo cognitivo e il funzionamento relazionale. La fase perinatale può fornire una finestra di opportunità negli sforzi per prevenire il trasferimento intergenerazionale dei fattori di rischio associati agli eventi avversi dell'infanzia. C'è un grande bisogno di maggiori conoscenze su come i modelli generazionali si sviluppano e sono influenzati dalla psicoterapia durante la gravidanza, l'infanzia e la prima infanzia. Poco si sa sulle esperienze dei pazienti con la psicoterapia prenatale e tale conoscenza può fornire una migliore personalizzazione del trattamento. Il presente studio è il primo passo di uno studio longitudinale pianificato per esplorare il ruolo delle esperienze infantili avverse delle madri e lo sviluppo del bambino.

Lo scopo principale dello studio è esplorare le esperienze dei pazienti con la psicoterapia prenatale fornita a donne in gravidanza con esperienze infantili avverse e le loro prospettive su ciò che promuove o ostacola il cambiamento nel trattamento. In secondo luogo, gli obiettivi dello studio sono di esplorare a) le esperienze dei terapeuti con la psicoterapia per le madri con esperienze infantili avverse, e b) esplorare lo sviluppo di fattori di rischio intergenerazionali. Inoltre, gli investigatori esploreranno la funzione riflessiva delle madri durante il corso del trattamento, il ruolo dei ricordi d'infanzia avversi e benevoli e l'interazione madre-bambino quando il bambino ha quattro mesi. La funzione riflessiva sembra essere un fattore chiave associato alla qualità delle cure nonostante gli eventi avversi. La comprensione dei fattori associati al possibile cambiamento nella funzione riflessiva è quindi estremamente importante. Saranno reclutate fino a 20 donne clinicamente indirizzate nella settimana gestazionale 20-30. I partecipanti saranno valutati all'inizio della terapia e quando il bambino ha quattro mesi. Verrà utilizzata una combinazione di misure quantitative e interviste qualitative. Il bambino sarà valutato con la scala di valutazione neonatale all'età di 4-8 settimane e la qualità della relazione madre-bambino sarà valutata utilizzando la valutazione della relazione genitore-figlio a quattro mesi. Inoltre, sette terapisti saranno intervistati sulle loro esperienze nel fornire psicoterapia a questo gruppo di pazienti ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jessheim, Norvegia
        • BUP Øvre Romerike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Madri: donne in gravidanza riferite clinicamente con esperienze infantili avverse. Terapisti: terapisti che forniscono psicoterapia prenatale a donne con esperienze infantili avverse

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne clinicamente indirizzate nella settimana gestazionale 20-30
  • Punteggio ACE (Adverse Childhood Experiences Questionnaire) di 2 o più

Criteri di esclusione:

  • QI noto inferiore a 70
  • Abuso di sostanze in corso
  • Invio pianificato al centro madre-bambino dopo la nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Madri
Donne con esperienze infantili avverse indirizzate al trattamento nella settimana gestazionale 20-30
Psicoterapia prenatale per rompere il rischio intergenerazionale di eventi avversi dell'infanzia
Terapisti
Medici con esperienza nella fornitura di psicoterapia a donne con esperienze infantili avverse indirizzate al trattamento durante la gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di psicoterapia prenatale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la nascita
Intervista qualitativa condotta 4 mesi dopo la nascita esaminando le esperienze delle madri con il trattamento
4 mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze dei terapisti nel fornire psicoterapia a donne con eventi infantili avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un'intervista qualitativa che esamina le esperienze positive e negative con la fornitura di psicoterapia prenatale alle donne per prevenire la trasmissione intergenerazionale di eventi avversi dell'infanzia
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Lasso di tempo: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
Gestational week 20-30 to 4 months after birth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su psicoterapia prenatale

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