- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04528589
Wiederholen oder nicht wiederholen – Verhinderung der Übertragung von negativen Kindheitserfahrungen zwischen den Generationen
Wiederholen oder nicht wiederholen – Eine Mixed-Methods-Pilotstudie über die Erfahrungen von Patientinnen und Therapeuten mit pränataler Psychotherapie zur Verhinderung der generationsübergreifenden Übertragung von negativen Kindheitserfahrungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbst mit den besten evidenzbasierten Behandlungen gelingt es oft nicht, die Übertragung von Traumata, Missbrauch und Vernachlässigung von Generation zu Generation zu stoppen. Die Auswirkungen auf die nächste Generation sind schwerwiegend und beeinträchtigen die körperliche und emotionale Gesundheit, die kognitive Entwicklung und das Funktionieren von Beziehungen. Die perinatale Phase kann ein Zeitfenster für Bemühungen darstellen, die Übertragung von Risikofaktoren zwischen den Generationen zu verhindern, die mit unerwünschten Ereignissen in der Kindheit verbunden sind. Es besteht ein großer Bedarf an mehr Wissen darüber, wie sich Generationenmuster entwickeln und durch Psychotherapie während der Schwangerschaft, im Säuglingsalter und in der frühen Kindheit beeinflusst werden. Über die Erfahrungen der Patienten mit pränataler Psychotherapie ist wenig bekannt, und dieses Wissen kann zu einer besseren Anpassung der Behandlung beitragen. Die vorliegende Studie ist der erste Schritt einer geplanten Längsschnittstudie zur Erforschung der Rolle belastender Kindheitserfahrungen von Müttern und der kindlichen Entwicklung.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Erfahrungen der Patientinnen mit pränataler Psychotherapie schwangerer Frauen mit belastenden Kindheitserfahrungen und ihre Perspektiven zu untersuchen, was eine Änderung der Behandlung fördert oder behindert. Zweitens sind die Ziele der Studie, a) die Erfahrungen von Therapeuten mit Psychotherapie für Mütter mit belastenden Kindheitserfahrungen zu untersuchen und b) die Entwicklung intergenerationeller Risikofaktoren zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher die Reflexionsfunktion der Mütter im Verlauf der Behandlung, die Rolle von negativen und wohlwollenden Kindheitserinnerungen und die Mutter-Kind-Interaktion im Alter von vier Monaten untersuchen. Die Reflexionsfunktion scheint trotz unerwünschter Ereignisse ein Schlüsselfaktor für die Qualität der Versorgung zu sein. Daher ist es sehr wichtig, Faktoren zu verstehen, die mit einer möglichen Änderung der Reflexionsfunktion verbunden sind. Bis zu 20 klinisch überwiesene Frauen in der Schwangerschaftswoche 20-30 werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Therapie und im Alter von vier Monaten des Kindes beurteilt. Es wird eine Kombination aus quantitativen Messungen und qualitativen Interviews verwendet. Der Säugling wird im Alter von 4-8 Wochen anhand der Neugeborenen-Beurteilungsskala beurteilt, und die Qualität der Mutter-Kind-Beziehung wird anhand der Beurteilung der Eltern-Kind-Beziehung im Alter von vier Monaten beurteilt. Darüber hinaus werden sieben Therapeuten zu ihren Erfahrungen mit der Bereitstellung von Psychotherapie für diese Gruppe von Hochrisikopatienten befragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jessheim, Norwegen
- BUP Øvre Romerike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch überwiesene Frauen in der 20.-30. Schwangerschaftswoche
- Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) Punktzahl von 2 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Bekannter IQ unter 70
- Anhaltender Drogenmissbrauch
- Geplante Überweisung ins Mutter-Kind-Zentrum nach der Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mütter
Frauen mit ungünstigen Kindheitserfahrungen, die in der 20.–30. Schwangerschaftswoche zur Behandlung überwiesen wurden
|
Pränatale Psychotherapie, um das generationenübergreifende Risiko unerwünschter Ereignisse in der Kindheit zu brechen
|
|
Therapeuten
Kliniker mit Erfahrung in der Bereitstellung von Psychotherapie für Frauen mit negativen Kindheitserfahrungen, die zur Behandlung während der Schwangerschaft überwiesen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen mit pränataler Psychotherapie
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
|
Qualitatives Interview, das 4 Monate nach der Geburt durchgeführt wurde und die Erfahrungen der Mütter mit der Behandlung untersuchte
|
4 Monate nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen von Therapeuten mit der Bereitstellung von Psychotherapie für Frauen mit unerwünschten Ereignissen in der Kindheit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Ein qualitatives Interview, das positive und negative Erfahrungen mit der Bereitstellung von pränataler Psychotherapie für Frauen untersucht, um die intergenerationale Übertragung von negativen Kindheitsereignissen zu verhindern
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Zeitfenster: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
|
Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97191
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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