- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04528589
At gentage eller ikke at gentage - Forebyggelse mellem generationer af uønskede barndomsoplevelser
At gentage eller ikke gentage - et pilotstudie med blandede metoder af patienters og terapeuters erfaringer med prænatal psykoterapi for at forhindre intergenerationel overførsel af uønskede barndomserfaringer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selv med de bedste evidensbaserede behandlinger lykkes det ofte ikke at stoppe generationsoverførsel af traumer, misbrug og omsorgssvigt. Implikationerne for den næste generation er alvorlige, som påvirker fysisk og følelsesmæssig sundhed, kognitiv udvikling og relationel funktion. Den perinatale fase kan give et vindue af muligheder i bestræbelserne på at forhindre intergenerationel overførsel af risikofaktorer forbundet med uønskede hændelser i barndommen. Der er et stort behov for mere viden om, hvordan generationsmønstre udvikler sig og påvirkes af psykoterapi under graviditet, spædbarn og tidlig barndom. Man ved kun lidt om patienters erfaringer med prænatal psykoterapi, og sådan viden kan give en bedre skræddersyet behandling. Denne undersøgelse er det første trin i en planlagt longitudinel undersøgelse for at udforske rollen af mødres negative barndomsoplevelser og børns udvikling.
Det primære formål med undersøgelsen er at udforske patienters erfaringer med prænatal psykoterapi givet til gravide kvinder med ugunstige barndomserfaringer og deres perspektiver på, hvad der fremmer eller hæmmer ændringer i behandlingen. For det andet er formålet med undersøgelsen at udforske a) terapeuters erfaringer med psykoterapi til mødre med ugunstige barndomserfaringer, og b) at undersøge udviklingen af intergenerationelle risikofaktorer. Derudover vil efterforskerne udforske mødrenes reflekterende funktion under behandlingsforløbet, rollen af negative og velgørende barndomsminder og mor-spædbarn interaktion, når spædbarnet er fire måneder gammelt. Reflekterende funktion synes at være en nøglefaktor forbundet med plejekvaliteten på trods af uønskede hændelser. Forståelse af faktorer forbundet med mulig ændring i reflekterende funktion er derfor yderst vigtig. Op til 20 klinisk henviste kvinder i svangerskabsuge 20-30 vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen af terapien, og når barnet er fire måneder gammelt. En kombination af kvantitative mål og kvalitative interviews vil blive brugt. Spædbarnet vil blive vurderet med den neonatale vurderingsskala i alderen 4-8 uger, og kvaliteten af mor-spædbarn forholdet vil blive vurderet ved hjælp af forældre-barn relationsvurdering efter fire måneder. Derudover vil syv behandlere blive interviewet om deres erfaringer med psykoterapi til denne gruppe af højrisikopatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jessheim, Norge
- Rekruttering
- BUP Øvre Romerike
-
Kontakt:
- Hege S Syversen, M.A.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk henviste kvinder i svangerskabsuge 20-30
- Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) score på 2 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Kendt IQ under 70
- Igangværende stofmisbrug
- Planlagt henvisning til mor-barn center efter fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mødre
Kvinder med ugunstige barndomserfaringer henvist til behandling i svangerskabsuge 20-30
|
Prænatal psykoterapi for at bryde intergenerationel risiko for uønskede barndomsbegivenheder
|
Terapeuter
Klinikere med erfaring i at yde psykoterapi til kvinder med uønskede barndomserfaringer henvist til behandling under graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaringer med prænatal psykoterapi
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
|
Kvalitativt interview gennemført 4 måneder efter fødslen undersøgte mødrenes erfaringer med behandlingen
|
4 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderreflekterende funktion - Forældreudviklingssamtale
Tidsramme: Svangerskabsuge 20-30 til 4 måneder efter fødslen
|
Vurdering af forandring i mors refleksive funktion
|
Svangerskabsuge 20-30 til 4 måneder efter fødslen
|
Terapeuters erfaringer med at yde psykoterapi til kvinder med uønskede barndomshændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Et kvalitativt interview, der undersøger positive og negative erfaringer med at give prænatal psykoterapi til kvinder for at forhindre intergenerationel overførsel af uønskede barndomshændelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 97191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaIkke rekrutterer endnuTrauma | Svært traume | Polytrauma | Registre | Trauma Blunt | Gennemtrængende sårColombia
Kliniske forsøg med prænatal psykoterapi
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepression | Stress | Graviditetsrelateret | Forskelsbehandling, racemæssig | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Yale UniversityBrown UniversityAfsluttet
-
The Bird and Be Co IncIkke rekrutterer endnuInfertilitet, Mand | Spermatogenese og sædsygdomme
-
The Bird and Be Co IncRekrutteringInfertilitet, Mand | Spermatogenese og sædsygdommeCanada
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley MIHP and Healthy Start; Ascension MIHP... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSundhedsforskelle | Mødres sygelighed og dødelighedForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmning | SUID | SIDSForenede Stater