Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At gentage eller ikke at gentage - Forebyggelse mellem generationer af uønskede barndomsoplevelser

24. august 2020 opdateret af: Marianne Aalberg, University Hospital, Akershus

At gentage eller ikke gentage - et pilotstudie med blandede metoder af patienters og terapeuters erfaringer med prænatal psykoterapi for at forhindre intergenerationel overførsel af uønskede barndomserfaringer

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge patienters og terapeuters erfaringer med prænatal psykoterapi til gravide kvinder med negative barndomserfaringer, og hvordan dette kan påvirke risikooverførsel mellem generationerne. Efterforskerne vil udforske a) deltagernes perspektiver på, hvad der fremmede eller forhindrede forandring i psykoterapi, b) hvordan mødres refleksive funktion ændrer sig og mulige faktorer forbundet med forandring i refleksiv funktion. Op til 20 klinisk henviste kvinder i svangerskabsuge 20-30 vil blive inddraget og vurderet med kvalitative interviews og spørgeskemaer i begyndelsen af ​​behandlingen og når barnet er 4 måneder gammelt. Kvaliteten af ​​mor-barn-relationen vil blive vurderet. Syv behandlere vil blive interviewet med et kvalitativt interviewskema. Resultaterne af undersøgelsen vil informere individuel tilpasning af psykoterapi til en højrisikogruppe af patienter og give øget viden om, hvordan intergenerationelle risikofaktorer ændrer sig under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selv med de bedste evidensbaserede behandlinger lykkes det ofte ikke at stoppe generationsoverførsel af traumer, misbrug og omsorgssvigt. Implikationerne for den næste generation er alvorlige, som påvirker fysisk og følelsesmæssig sundhed, kognitiv udvikling og relationel funktion. Den perinatale fase kan give et vindue af muligheder i bestræbelserne på at forhindre intergenerationel overførsel af risikofaktorer forbundet med uønskede hændelser i barndommen. Der er et stort behov for mere viden om, hvordan generationsmønstre udvikler sig og påvirkes af psykoterapi under graviditet, spædbarn og tidlig barndom. Man ved kun lidt om patienters erfaringer med prænatal psykoterapi, og sådan viden kan give en bedre skræddersyet behandling. Denne undersøgelse er det første trin i en planlagt longitudinel undersøgelse for at udforske rollen af ​​mødres negative barndomsoplevelser og børns udvikling.

Det primære formål med undersøgelsen er at udforske patienters erfaringer med prænatal psykoterapi givet til gravide kvinder med ugunstige barndomserfaringer og deres perspektiver på, hvad der fremmer eller hæmmer ændringer i behandlingen. For det andet er formålet med undersøgelsen at udforske a) terapeuters erfaringer med psykoterapi til mødre med ugunstige barndomserfaringer, og b) at undersøge udviklingen af ​​intergenerationelle risikofaktorer. Derudover vil efterforskerne udforske mødrenes reflekterende funktion under behandlingsforløbet, rollen af ​​negative og velgørende barndomsminder og mor-spædbarn interaktion, når spædbarnet er fire måneder gammelt. Reflekterende funktion synes at være en nøglefaktor forbundet med plejekvaliteten på trods af uønskede hændelser. Forståelse af faktorer forbundet med mulig ændring i reflekterende funktion er derfor yderst vigtig. Op til 20 klinisk henviste kvinder i svangerskabsuge 20-30 vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive vurderet i begyndelsen af ​​terapien, og når barnet er fire måneder gammelt. En kombination af kvantitative mål og kvalitative interviews vil blive brugt. Spædbarnet vil blive vurderet med den neonatale vurderingsskala i alderen 4-8 uger, og kvaliteten af ​​mor-spædbarn forholdet vil blive vurderet ved hjælp af forældre-barn relationsvurdering efter fire måneder. Derudover vil syv behandlere blive interviewet om deres erfaringer med psykoterapi til denne gruppe af højrisikopatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jessheim, Norge
        • Rekruttering
        • BUP Øvre Romerike
        • Kontakt:
          • Hege S Syversen, M.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre: Klinisk henviste gravide kvinder med ugunstige barndomsoplevelser. Terapeuter: Terapeuter, der yder prænatal psykoterapi til kvinder med ugunstige barndomsoplevelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk henviste kvinder i svangerskabsuge 20-30
  • Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) score på 2 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt IQ under 70
  • Igangværende stofmisbrug
  • Planlagt henvisning til mor-barn center efter fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre
Kvinder med ugunstige barndomserfaringer henvist til behandling i svangerskabsuge 20-30
Prænatal psykoterapi for at bryde intergenerationel risiko for uønskede barndomsbegivenheder
Terapeuter
Klinikere med erfaring i at yde psykoterapi til kvinder med uønskede barndomserfaringer henvist til behandling under graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer med prænatal psykoterapi
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen
Kvalitativt interview gennemført 4 måneder efter fødslen undersøgte mødrenes erfaringer med behandlingen
4 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderreflekterende funktion - Forældreudviklingssamtale
Tidsramme: Svangerskabsuge 20-30 til 4 måneder efter fødslen
Vurdering af forandring i mors refleksive funktion
Svangerskabsuge 20-30 til 4 måneder efter fødslen
Terapeuters erfaringer med at yde psykoterapi til kvinder med uønskede barndomshændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et kvalitativt interview, der undersøger positive og negative erfaringer med at give prænatal psykoterapi til kvinder for at forhindre intergenerationel overførsel af uønskede barndomshændelser
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk traume

Kliniske forsøg med prænatal psykoterapi

3
Abonner