- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04528589
Повторять или не повторять - предотвращение передачи неблагоприятного детского опыта из поколения в поколение
Повторять или не повторять - экспериментальное исследование смешанного метода опыта пациентов и терапевтов с пренатальной психотерапией для предотвращения передачи неблагоприятных детских переживаний из поколения в поколение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Даже с помощью лучших методов лечения, основанных на фактических данных, часто не удается остановить передачу травм, жестокого обращения и пренебрежения из поколения в поколение. Последствия для следующего поколения серьезны, затрагивая физическое и эмоциональное здоровье, когнитивное развитие и отношения. Перинатальная фаза может предоставить окно возможностей для предотвращения передачи факторов риска из поколения в поколение, связанных с неблагоприятными событиями в детстве. Существует большая потребность в дополнительных знаниях о том, как развиваются поколенческие паттерны и как на них влияет психотерапия во время беременности, младенчества и раннего детства. Мало что известно об опыте пациентов с пренатальной психотерапией, и такие знания могут помочь в разработке лучшего лечения. Настоящее исследование является первым шагом запланированного лонгитюдного исследования для изучения роли неблагоприятного детского опыта матерей и развития ребенка.
Основная цель исследования - изучить опыт пациентов с пренатальной психотерапией, предоставляемой беременным женщинам с неблагоприятным детским опытом, и их взгляды на то, что способствует или препятствует изменению лечения. Во-вторых, целью исследования является изучение а) опыта терапевтов в области психотерапии матерей с неблагоприятным детским опытом и б) изучения развития межпоколенческих факторов риска. Кроме того, исследователи изучат отражательную функцию матерей во время курса лечения, роль неблагоприятных и благоприятных детских воспоминаний, а также взаимодействие матери и младенца, когда ребенку исполнится четыре месяца. Рефлексивная функция, по-видимому, является ключевым фактором, связанным с качеством медицинской помощи, несмотря на неблагоприятные события. Таким образом, понимание факторов, связанных с возможным изменением рефлекторной функции, очень важно. Будет набрано до 20 клинически направленных женщин на 20-30 неделе беременности. Участники будут оцениваться в начале терапии и когда ребенку исполнится четыре месяца. Будет использоваться сочетание количественных показателей и качественных интервью. Младенец будет оцениваться по шкале неонатальной оценки в возрасте 4-8 недель, а качество отношений мать-младенец будет оцениваться с помощью оценки отношений родитель-ребенок в четыре месяца. Кроме того, семь терапевтов будут опрошены об их опыте предоставления психотерапии для этой группы пациентов с высоким риском.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jessheim, Норвегия
- BUP Øvre Romerike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически направленные женщины на 20-30 неделе беременности
- Опросник неблагоприятных детских переживаний (ACE) 2 или более баллов
Критерий исключения:
- Известный IQ ниже 70
- Постоянное злоупотребление психоактивными веществами
- Плановое направление в центр матери и ребенка после родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Матери
Женщины с неблагоприятным детским опытом направляются на лечение на 20-30 неделе беременности.
|
Пренатальная психотерапия для снижения межпоколенческого риска неблагоприятных детских событий
|
|
Терапевты
Клиницисты с опытом оказания психотерапии женщинам с неблагоприятным детским опытом, направленным на лечение во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пренатальной психотерапии
Временное ограничение: 4 месяца после рождения
|
Качественное интервью, проведенное через 4 месяца после рождения с целью изучения опыта матерей в отношении лечения.
|
4 месяца после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт психотерапевтов в проведении психотерапии для женщин с неблагоприятными событиями в детстве
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Качественное интервью, посвященное изучению положительного и отрицательного опыта предоставления пренатальной психотерапии женщинам для предотвращения передачи неблагоприятных детских событий из поколения в поколение.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Временное ограничение: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
|
Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .