- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04528589
Repetir ou Não Repetir - Prevenindo a Transferência Intergeracional de Experiências Adversas na Infância
Repetir ou não repetir - um estudo piloto de métodos mistos da experiência de pacientes e terapeutas com psicoterapia pré-natal para prevenir a transferência intergeracional de experiências adversas na infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mesmo com os melhores tratamentos baseados em evidências, muitas vezes não se consegue impedir a transferência intergeracional de trauma, abuso e negligência. As implicações para a próxima geração são graves, afetando a saúde física e emocional, o desenvolvimento cognitivo e o funcionamento relacional. A fase perinatal pode fornecer uma janela de oportunidade nos esforços para prevenir a transferência intergeracional de fatores de risco associados a eventos adversos na infância. Há uma grande necessidade de mais conhecimento sobre como os padrões geracionais se desenvolvem e são afetados pela psicoterapia durante a gravidez, a infância e a primeira infância. Pouco se sabe sobre as experiências dos pacientes com a psicoterapia pré-natal e tal conhecimento pode informar uma melhor adaptação do tratamento. O presente estudo é a primeira etapa de um estudo longitudinal planejado para explorar o papel das experiências adversas da infância das mães e do desenvolvimento infantil.
O objetivo principal do estudo é explorar as experiências dos pacientes com a psicoterapia pré-natal fornecida a mulheres grávidas com experiências adversas na infância e suas perspectivas sobre o que promove ou dificulta a mudança no tratamento. Em segundo lugar, os objetivos do estudo são explorar a) as experiências dos terapeutas com psicoterapia para mães com experiências adversas na infância e b) explorar o desenvolvimento de fatores de risco intergeracionais. Além disso, os investigadores explorarão a função reflexiva das mães durante o tratamento, o papel das memórias adversas e benevolentes da infância e a interação mãe-bebê quando o bebê tiver quatro meses de idade. A função reflexiva parece ser um fator-chave associado à qualidade do atendimento, apesar dos eventos adversos. Compreender os fatores associados a uma possível mudança na função reflexiva é, portanto, altamente importante. Serão recrutadas até 20 mulheres encaminhadas clinicamente na semana gestacional 20-30. Os participantes serão avaliados no início da terapia e quando a criança completar quatro meses. Será utilizada uma combinação de medidas quantitativas e entrevistas qualitativas. A criança será avaliada com a escala de avaliação neonatal na idade de 4-8 semanas e a qualidade da relação mãe-bebê será avaliada usando a Avaliação da Relação Pai-Filho aos quatro meses. Além disso, sete terapeutas serão entrevistados sobre suas experiências em psicoterapia para este grupo de pacientes de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jessheim, Noruega
- BUP Øvre Romerike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres encaminhadas clinicamente na semana gestacional 20-30
- Pontuação do Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) de 2 ou mais
Critério de exclusão:
- QI conhecido abaixo de 70
- Abuso contínuo de substâncias
- Encaminhamento planejado para o centro materno-infantil após o nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mães
Mulheres com experiências adversas na infância encaminhadas para tratamento na semana gestacional 20-30
|
Psicoterapia pré-natal para quebrar o risco intergeracional de eventos adversos na infância
|
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Terapeutas
Médicos com experiência em psicoterapia para mulheres com experiências adversas na infância encaminhadas para tratamento durante a gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências com psicoterapia pré-natal
Prazo: 4 meses após o nascimento
|
Entrevista qualitativa realizada 4 meses após o nascimento examinando as experiências das mães com o tratamento
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4 meses após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências de terapeutas com psicoterapia para mulheres com eventos adversos na infância
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Uma entrevista qualitativa examinando experiências positivas e negativas com o fornecimento de psicoterapia pré-natal a mulheres para prevenir a transmissão intergeracional de eventos adversos da infância
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Prazo: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
|
Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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