- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04528589
Powtarzać czy nie powtarzać – zapobieganie międzypokoleniowemu przekazywaniu negatywnych doświadczeń z dzieciństwa
Powtarzać czy nie powtarzać — badanie pilotażowe metod mieszanych dotyczące doświadczeń pacjentów i terapeutów z psychoterapią prenatalną w celu zapobiegania międzypokoleniowemu transferowi niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nawet przy najlepszych metodach leczenia opartych na dowodach często nie udaje się zatrzymać międzypokoleniowego transferu traumy, nadużyć i zaniedbań. Konsekwencje dla następnego pokolenia są poważne i wpływają na zdrowie fizyczne i emocjonalne, rozwój poznawczy i funkcjonowanie w relacjach. Faza okołoporodowa może być szansą na zapobieganie międzypokoleniowemu transferowi czynników ryzyka związanych z niepożądanymi zdarzeniami z dzieciństwa. Istnieje ogromna potrzeba pogłębienia wiedzy na temat tego, jak kształtują się wzorce pokoleniowe i na jakie wpływa psychoterapia w okresie ciąży, niemowlęctwa i wczesnego dzieciństwa. Niewiele wiadomo na temat doświadczeń pacjentów z psychoterapią prenatalną, a taka wiedza może pomóc w lepszym dopasowaniu leczenia. Niniejsze badanie jest pierwszym krokiem zaplanowanego badania podłużnego mającego na celu zbadanie roli niekorzystnych doświadczeń matek z dzieciństwa i rozwoju dziecka.
Podstawowym celem pracy jest poznanie doświadczeń pacjentek z psychoterapią prenatalną kobiet w ciąży z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa oraz ich perspektywy na to, co sprzyja lub utrudnia zmianę leczenia. Po drugie, celem badania jest zbadanie a) doświadczeń terapeutów z psychoterapią matek z negatywnymi doświadczeniami z dzieciństwa oraz b) zbadanie rozwoju międzypokoleniowych czynników ryzyka. Dodatkowo badacze zbadają funkcję refleksyjną matek w trakcie leczenia, rolę negatywnych i dobroczynnych wspomnień z dzieciństwa oraz interakcje matka-niemowlę, gdy niemowlę ma cztery miesiące. Funkcja odblaskowa wydaje się być kluczowym czynnikiem związanym z jakością opieki pomimo zdarzeń niepożądanych. Zrozumienie czynników związanych z możliwą zmianą funkcji odblaskowej jest zatem bardzo ważne. Zrekrutowanych zostanie do 20 kobiet skierowanych klinicznie w 20-30 tygodniu ciąży. Uczestnicy będą oceniani na początku terapii oraz gdy dziecko skończy 4 miesiące. Zastosowane zostanie połączenie pomiarów ilościowych i wywiadów jakościowych. Niemowlę zostanie ocenione za pomocą skali oceny noworodka w wieku 4-8 tygodni, a jakość relacji matka-niemowlę zostanie oceniona za pomocą oceny relacji rodzic-dziecko w wieku czterech miesięcy. Ponadto siedmiu terapeutów zostanie przesłuchanych na temat ich doświadczeń w prowadzeniu psychoterapii dla tej grupy pacjentów wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jessheim, Norwegia
- BUP Øvre Romerike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety skierowane klinicznie w 20-30 tygodniu ciąży
- Wynik Kwestionariusza Niepożądanych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE) 2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Znane IQ poniżej 70
- Ciągłe nadużywanie substancji
- Planowane skierowanie do ośrodka matka-dziecko po urodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Matki
Kobiety z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa kierowane na leczenie w 20-30 tygodniu ciąży
|
Psychoterapia prenatalna w celu przełamania międzypokoleniowego ryzyka niekorzystnych zdarzeń z dzieciństwa
|
|
Terapeuci
Klinicyści mający doświadczenie w prowadzeniu psychoterapii kobiet z negatywnymi doświadczeniami z dzieciństwa kierowanych na leczenie w okresie ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia z psychoterapią prenatalną
Ramy czasowe: 4 miesiące po urodzeniu
|
Wywiad jakościowy przeprowadzony 4 miesiące po urodzeniu, badający doświadczenia matek z leczeniem
|
4 miesiące po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia terapeutów w prowadzeniu psychoterapii kobiet z niekorzystnymi zdarzeniami z dzieciństwa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wywiad jakościowy badający pozytywne i negatywne doświadczenia związane z prowadzeniem psychoterapii prenatalnej kobiet w celu przeciwdziałania międzypokoleniowemu przekazywaniu niekorzystnych zdarzeń z dzieciństwa
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Maternal Reflective functioning - Parent Development Interview
Ramy czasowe: Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Assessment of change in mother's reflective functioning, higher score indicates better functioning.
|
Gestational week 20-30 to 4 months after birth
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Aalberg, Phd, University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz psychiczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na psychoterapia prenatalna
-
University of ArkansasZakończonyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Bird and Be Co IncRekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Zaburzenia spermatogenezy i nasieniaStany Zjednoczone
-
The Bird and Be Co IncRekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Zaburzenia spermatogenezy i nasieniaKanada