Annoksen eskalaatiotutkimus mRNA-1345:n turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat hengitysteiden syntiaaliviruksen (RSV) seropositiivisia
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: ModernaTX, Inc.
Vaihe 1, satunnaistettu, tarkkailijasokea, lumekontrolloitu, annoksen eskalaatiotutkimus mRNA-1345:n turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, mRNA-rokotteeseen kohdistuvan hengityselimistön syntiaaliviruksen (RSV) terveillä nuoremmilla aikuisilla 18–49-vuotiailla Vuodet, 18–40-vuotiaat naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, terveet vanhemmat aikuiset 65–79-vuotiaat, japanilaiset vanhemmat ≥ 60-vuotiaat aikuiset ja RSV-seropositiiviset 12–59 kuukauden ikäiset lapset
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida enintään 5 mRNA-1345-annoksen kertainjektion siedettävyyttä ja reaktogeenisyyttä nuoremmilla aikuisilla, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja vanhemmilla aikuisilla, mukaan lukien japanilaiset vanhemmat aikuiset; 3 injektiota keskiannoksella mRNA-1345:tä annettuna 56 päivän välein nuoremmille aikuisille; mRNA-1345:n tehosteinjektiosta, joka annettiin noin 12 kuukautta ensisijaisen injektion jälkeen vanhemmille aikuisille; ja 3 injektiota, joissa oli yksi kahdesta mRNA-1345:n annostasosta 56 päivän välein lapsille, jotka ovat RSV-seropositiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
651
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942-3189
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge - PPDS
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90046
- Mills Clinical Research
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720-0834
- Accel Research Site - Angel Kids Pediatrics - ERN - PPDS
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-2908
- Accel Research Sites - Nona Pediatric Center - ERN - PPDS
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409-3401
- Palm Beach Research - ClinEdge - PPDS
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904-8946
- Centricity Research - Roswell - HyperCore - PPDS
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030-3438
- iResearch Atlanta LLC
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406-2675
- Velocity Clinical Research (Savannah - Georgia) - PPDS
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814-4526
- East-West Medical Research Institute
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Synexus - Optimal Research - Peoria
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106-4233
- Velocity Clinical Research (Sioux City - Iowa) - PPDS
-
-
Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Yhdysvallat, 40517
- Michael W. Simon, M.D., PSC
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508-5173
- Velocity Clinical Research (Lafayette - Louisiana) - PPDS
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Velocity Clinical Research (Metaire - Louisiana) - PPDS
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458-5334
- Velocity Clinical Research (Slidell - Louisiana) - PPDS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114-4866
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Velocity Clinical Research (Grand Island - Nebraska) - PPDS
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Velocity Clinical Research (Hastings - Nebraska) - PPDS
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Velocity Clinical Research (Norfolk - Nebraska) - PPDS
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Velocity Clinical Research (Omaha - Nebraska) - PPDS
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102-3876
- Velocity Clinical Research (Albuquerque - New Mexico) - PPDS
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13901-1046
- Velocity Clinical Research (Binghamton - New York) - PPDS
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504-9741
- Velocity Clinical Research - Medford - ERN - PPDS
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Velocity Clinical Research - Columbia - PPDS
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615-4833
- Velocity Clinical Research (Greenville - South Carolina) - PPDS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Cyfair Clinical Research Center - ERN - PPDS
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3539
- Flourish Research - San Antonio - PPDS
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375-6543
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226-3787
- Clinical Research Partners LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset ≥18-≤49-vuotiaat, hedelmällisessä iässä olevat naiset ≥18-≤40-vuotiaat, terveet vanhemmat aikuiset ≥65-≤49-vuotiaat
- Halukas ja fyysisesti kykenevä noudattamaan protokollan määräämää seurantaa, mukaan lukien kaikki menettelyt.
- Aikuinen osallistuja tai lapsipotilaiden vanhemmat/lailliset huoltajat ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen, mukaan lukien kaikki tutkimussuunnitelmassa määritellyt arvioinnit ja menettelyt.
Erityiset osallistumiskriteerit aikuisille (nuoremmat aikuiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset ja vanhemmat aikuiset [mukaan lukien japanilaiset vanhemmat aikuiset]):
- Sen painoindeksi (BMI) on ≥18 kilogrammaa (kg)/metri (m)^2 - ≤35 kg/m^2.
- Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole raskaana. Tämä kriteeri ei koske hedelmällisessä iässä olevia naisia kohortissa 12, 13 ja 14.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos osallistujalla: 1) on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja rokotuspäivänä; 2) on käyttänyt riittävää ehkäisyä tai pidättäytynyt kaikesta raskauteen mahdollisesti johtavasta toiminnasta 28 päivää ennen rokotusta; 3) on suostunut jatkamaan riittävää ehkäisyä 3 kuukauden ajan viimeisestä pistoksesta; ja 4) ei tällä hetkellä imetä.
Erityiset osallistumiskriteerit 12–59 kuukauden ikäisille lapsille:
- Seropositiivinen RSV:tä neutraloiville vatsalihaksille seulonnassa.
- Hän on saanut rutiininomaiset rokotukset iän mukaan paikallisten ohjeiden mukaan.
- Nykyinen pituus ja paino yli iän kolmannen prosenttipisteen.
Erityiset sisällyttämiskriteerit japanilaisille iäkkäille aikuisille:
- Japanilaiset osallistujat määritellään Japanissa syntyneiksi henkilöiksi, joiden molemmat vanhemmat ja 4 isovanhempaa ovat syntyneet Japanissa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Seulontalaboratorion arvot ovat Grade ≥1 (nuorempi aikuinen, hedelmällisessä iässä olevat naiset ja lapsipotilaat) tai > 1 (vanhemmat aikuiset osallistujat, mukaan lukien japanilaiset vanhemmat aikuiset osallistujat).
- On akuutisti sairas tai kuumeinen ensimmäisen injektion antopäivänä.
Hänellä on merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Synnynnäinen tai hankittu immuunikato, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Krooninen hepatiitti tai epäilty aktiivinen hepatiitti.
- Verenvuotohäiriö, jota pidetään vasta-aiheena lihaksensisäiselle (IM) injektiolle tai flebotomialle.
- Dermatologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paikallisiin tilattuihin AR-arviointeihin.
- Kaikki aiemmat allergiset tai anafylaktiset reaktiot rokotuksen jälkeen, joka vaati lääketieteellistä toimenpiteitä.
- Autoimmuunisairaus Hashimoton tautia lukuun ottamatta.
- Systeemiset immunosuppressantit tai immuunijärjestelmää muokkaavat lääkkeet yhteensä > 14 päivää 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumispäivää. Paikallinen takrolimuusi on sallittu, jos sitä ei käytetä 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumispäivää. Inhaloitavat, nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ovat sallittuja.
- Laskimonsisäiset verituotteet (punasolut, verihiutaleet ja immunoglobuliinit [Ig]) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- on saanut tai aikoo saada minkä tahansa lisensoidun tai valtuutetun rokotteen, mukaan lukien COVID-19-rokotteet, ≤ 28 päivää ennen ensimmäistä injektiota (päivä 1) tai aikoo saada lisensoidun rokotteen 28 päivän sisällä ennen tai jälkeen mitä tahansa tutkimusrokotteen injektiota. lukuun ottamatta lisensoituja influenssarokotteita, jotka voidaan saada yli 14 päivää ennen tutkimusrokotteen antamista tai sen jälkeen. Ei-tutkimuksen mukaisia rokotuksia ei pidä lykätä.
- Hänellä on ollut sydänlihastulehdus, perikardiitti tai myoperikardiitti.
Erityiset poissulkemiskriteerit iäkkäille aikuisille (kohortit 7–11 ja 15):
- Tunnettu huonosti hallittu verenpainetauti (tutkijan määritystä kohti) tai systolinen verenpaine >160 elohopeamillimetriä (mmHg) seulontakäynnillä.
- Tunnettu hypotensio tai systolinen verenpaine
- Huonosti hallittu diabetes mellitus (tutkijan määritysten mukaan).
- Merkittävän kroonisen keuhkosairauden diagnoosi (tutkijan määritysten mukaan) (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma).
- Merkittävä krooninen sydän- ja verisuonisairaus (tutkijan määritysten mukaan).
- Asuu vanhainkodissa.
- Ennakoi immunosuppressiivisen hoidon tarpeen milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Maligniteetin diagnoosi edellisen 10 vuoden aikana (pois lukien ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ).
Erityiset poissulkemiskriteerit 12–59 kuukauden ikäisille lapsille (kohortit 5 ja 6):
- On saanut monoklonaalisia vasta-aineita milloin tahansa ennen seulontaa.
- Aiempi sairaalahoito RSV-taudin vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana.
- Kaikki aikaisemmat systeemiset immunosuppressantit tai immuunijärjestelmää muokkaavat lääkkeet.
- Kaikki aiemmat kuumekohtaukset (mukaan lukien yksittäinen yksinkertainen kuumekohtaus).
- Epilepsian historia.
- Aivokalvontulehduksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: Annos A nuoremmille aikuisille
Yksi injektio annoksella A mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: Annos B nuoremmille aikuisille
Yksi injektio annoksella B mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3: Annos B nuoremmille aikuisille
Kolme kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta B mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1, päivänä 57 ja päivänä 113.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4: Annos C nuoremmille aikuisille
Yksittäinen injektio annoksella C mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5: Annos D lapsilla
Kolme kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta D mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1, päivänä 57 ja päivänä 113.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 6: Annos G lapsilla
Kolme kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta G mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1, päivänä 57 ja päivänä 113.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 12: Annos E naisille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi
Yksittäinen injektio annoksella E mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 13: Annos F naisilla, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi
Yksi injektio annoksella F mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 14: Annos A naisille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi
Yksi injektio annoksella A mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 15: Annos B japanilaisille vanhemmille aikuisille
Yksi injektio annoksella B mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 7: Annos A vanhemmille aikuisille
Kaksi kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta A mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1 ja noin 12 kuukautta myöhemmin.
Osallistujat saavat toisen tehosteinjektion mRNA-1345:n annoksella A 24. kuukaudessa.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 8: Annos B vanhemmille aikuisille
Kaksi kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta B mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1 ja noin 12 kuukautta myöhemmin.
Osallistujat saavat toisen tehosteinjektion mRNA-1345:n annoksella A 24. kuukaudessa.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 9: Annos C vanhemmille aikuisille
Kaksi kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta C mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1 ja noin 12 kuukautta myöhemmin.
Osallistujat saavat toisen tehosteinjektion mRNA-1345:n annoksella A 24. kuukaudessa.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 10: Annos E vanhemmille aikuisille
Kaksi kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta E mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1 ja noin 12 kuukautta myöhemmin.
Osallistujat saavat toisen tehosteinjektion mRNA-1345:n annoksella A 24. kuukaudessa.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
|
Kokeellinen: Kohortti 11: Annos F vanhemmille aikuisille
Kaksi kokonaisinjektiota, 1 injektio joko annosta F mRNA-1345:tä tai vastaavaa lumelääkettä päivässä päivänä 1 ja noin 12 kuukautta myöhemmin.
Osallistujat saavat toisen tehosteinjektion mRNA-1345:n annoksella A 24. kuukaudessa.
|
Formulaatio injektiota varten
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Päivään 737 asti (7 päivää jokaisen injektion jälkeen)
|
Päivään 737 asti (7 päivää jokaisen injektion jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Päivään 758 asti (28 päivää viimeisen injektion jälkeen)
|
Päivään 758 asti (28 päivää viimeisen injektion jälkeen)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia tai lääketieteellisesti hoidettu AE (MAAE)
Aikaikkuna: Päivään 1095 asti (tutkimuksen loppu)
|
Päivään 1095 asti (tutkimuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin RSV:tä neutraloivien ja sitovien vasta-aineiden (Abs) geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT)
Aikaikkuna: Päivään 141 asti (kohortit 5 ja 6), päivään 169 (kohortit 1, 2, 4, 12, 13, 14 ja 15), päivään 281 (kohortti 3) ja päivään 1095 asti (kohortit 7) , 8, 9, 10 ja 11)
|
Päivään 141 asti (kohortit 5 ja 6), päivään 169 (kohortit 1, 2, 4, 12, 13, 14 ja 15), päivään 281 (kohortti 3) ja päivään 1095 asti (kohortit 7) , 8, 9, 10 ja 11)
|
|
Postbaseline/Baseline Ab-tiitterien geometrinen keskiarvo taittuu
Aikaikkuna: Päivään 141 asti (kohortit 5 ja 6), päivään 169 (kohortit 1, 2, 4, 12, 13, 14 ja 15), päivään 281 (kohortti 3) ja päivään 1095 asti (kohortit 7) , 8, 9, 10 ja 11)
|
Päivään 141 asti (kohortit 5 ja 6), päivään 169 (kohortit 1, 2, 4, 12, 13, 14 ja 15), päivään 281 (kohortti 3) ja päivään 1095 asti (kohortit 7) , 8, 9, 10 ja 11)
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥2- ja ≥4-kertainen nousu Ab-tiittereissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 141 asti (kohortit 5 ja 6), päivään 169 (kohortit 1, 2, 4, 12, 13, 14 ja 15), päivään 281 (kohortti 3) ja päivään 1095 asti (kohortit 7) , 8, 9, 10 ja 11)
|
Päivään 141 asti (kohortit 5 ja 6), päivään 169 (kohortit 1, 2, 4, 12, 13, 14 ja 15), päivään 281 (kohortti 3) ja päivään 1095 asti (kohortit 7) , 8, 9, 10 ja 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mRNA-1345-P101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .