Epilepsialääkkeet Valproaatti annetaan ICV-reitin kautta ja katetrit ja pumput CSF-infuusiota varten

Sisällyttämiskriteerit:

1. Valmistunut DA07976 tai CLN100P.01 Opiskelu
2. Tutkijan näkemyksen mukaan, jos koehenkilö poistettaisiin tutkimuksesta ja siihen liittyvästä hoidosta, koehenkilön vammauttavat kohtaukset pahenevat/lisääntyisivät. Vammaisuudella tarkoitetaan kohtauksia, jotka ovat tarpeeksi vakavia aiheuttamaan vammoja tai heikentävät merkittävästi toimintakykyä esimerkiksi työllisyyden, psykososiaalisen koulutuksen ja liikkuvuuden aloilla.
3. Potilas käyttää tällä hetkellä hyväksyttyjä AED-lääkkeitä (mutta ei saa valproaattia tai divalproeksinatriumia).
4. Tutkittavalla on kohtauksia, jotka ovat selkeitä, stereotyyppisiä tapahtumia, jotka tutkittava tai hoitaja voi tutkijan mielestä laskea luotettavasti.
5. Tutkittavalla on kuulo, näkö ja fyysiset kyvyt, jotka ovat riittävät arvioiden suorittamiseen korjaavien apuvälineiden kanssa tai ilman, mukaan lukien kohtaus- ja lääkityspäiväkirjan pitäminen tutkimuksen seurannan aikana.
6. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on vapaaehtoisesti antanut allekirjoitetun, tietoon perustuvan suostumuksen laitosten ja paikallisten säännösten mukaisesti.
7. Neuropsykologisen testin suorittaminen edellyttää englannin tai opiskelumaan äidinkielen taitoa.
8. Tutkittavan voidaan kohtuudella odottaa pitävän kohtauspäiväkirjaa yksin tai pätevän henkilön avustuksella.
9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, ja heillä on oltava negatiivinen kvalitatiivinen β-ihmisen korionikasvuhormonin (β-HCG) raskaustestitulos virtsa- tai verinäytteestä, joka on kerätty SOE-kohtaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Kohdehenkilöllä on jokin muu merkittävä neurologinen sairaus kuin epilepsia. 2. Potilaalla on ollut status epilepticus, joka ei ole kestänyt bentsodiatsepiineille ja fenytoiinille viimeisen vuoden aikana. 3. Kohde käyttää parhaillaan oraalista valproiinihappoa tai natriumdivalproeksia. 4. Potilaalla tiedetään olevan allergia valproiinihapolle, divalproeksinatriumille, Epilimille tai Depaconille.

  5. Tutkittavalla on epästabiili masennus tai mikä tahansa vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien psykoosi, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen tutkimukseen osallistujana.

  6. Tutkittavalla on anamneesissa tai todisteita sydämen vajaatoiminnasta, kliinisesti merkittävästä perifeerisesta turvotuksesta tai anemiasta, jonka hematokriitti on < 30 %.

  7. Kohdehenkilöllä on tällä hetkellä hoitoa vaativa syöpädiagnoosi. 8. Tutkija ei ole tutkijan näkemyksen mukaan sopiva ehdokas kallokirurgiaan mistään syystä.

  9. Tutkittavalla on tiedossa HIV-infektio tai tunnettu tai epäilty prionisairaus. 10. Potilaalla tiedetään olevan allergiaa lääkkeille tai apuaineille. 11. Kohde imettää, raskaana tai ilmaisee aikomuksensa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, ja tutkija katsoo, että raskaus on todennäköinen tulos tutkimuksen aikana. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavalla on kliinisesti merkittävä tai epävakaa sairaus (mukaan lukien alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö) tai etenevä keskushermostosairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi kohteen tutkimukseen osallistujana. .