ICV 経路を介して投与される抗てんかん薬バルプロ酸と、CSF 注入用のカテーテルおよびポンプ

包含基準:

1. DA07976 または CLN100P.01 を完了 勉強
2. 治験責任医師の意見では、被験者が研究および関連する治療から除外された場合、被験者は発作が悪化/増加する可能性があります。 障害とは、けがを引き起こすほど重度の発作、または雇用、心理社会的教育、移動などの分野での機能的能力を著しく損なう発作を指します。
3. -被験者は現在承認されているAED薬を服用しています（ただし、バルプロ酸またはジバルプロエクスナトリウムは服用していません）。
4. 被験者は、治験責任医師の意見では、被験者または介護者によって確実に数えることができる、明確なステレオタイプのイベントである発作を起こしています。
5. -被験者は、研究フォローアップ中の発作と投薬日誌の維持を含む、矯正補助の有無にかかわらず、評価を実行するのに十分な聴覚、視覚、および身体能力を持っています。
6. -被験者は研究手順を理解し、機関および地域の規制要件に従って、署名されたインフォームドコンセントを自発的に提供しました。
7. -神経心理学的検査を完了するために、研究登録の国の英語または母国語で読み書きができる必要があります。
8. 被験者は、単独で、または有能な個人の助けを借りて、発作日誌を維持することが合理的に期待できます。
9. 出産の可能性のある女性は、医学的に認められた避妊法を使用しており、SOE に従って収集された尿または血液サンプルからの定性的な β-ヒト絨毛膜成長ホルモン (β-HCG) 妊娠検査結果が陰性である必要があります。

除外基準:

• 1.被験者はてんかん以外の重大な神経疾患を患っています。 2.被験者は、過去1年間にベンゾジアゼピンおよびフェニトインに難治性のてんかん重積症を患っていました 3.被験者は現在、経口バルプロ酸またはジバルプロエクスナトリウムを服用しています。 4.被験者は、バルプロ酸、ジバルプロエックスナトリウム、エピリム、またはデパコンに対する既知のアレルギーを持っています。

  5.被験者は、不安定なうつ病、または精神病、大うつ病、双極性障害などの主要な精神障害を患っており、治験責任医師の意見では、研究の参加者として被験者を危険にさらす可能性があります。

  6.被験者は、うっ血性心不全、臨床的に重大な末梢性浮腫、またはヘマトクリットが30％未満の貧血の病歴または証拠を持っています。

  7.被験者は現在、治療を必要とする癌の診断を受けています。 8.治験責任医師の意見では、被験者は何らかの理由で頭蓋手術の適切な候補者ではありません。

  9.被験者は既知のHIV感染、または既知または疑われるプリオン病を持っています。 10. -被験者は薬物または賦形剤に対する既知のアレルギーを持っています。 11. -被験者は授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠する意思を表明しており、研究者は研究中に妊娠の可能性が高いと感じています 12. -治験責任医師の意見では、被験者は臨床的に重要または不安定な病状（アルコールおよび/または薬物乱用を含む）、または治験責任医師の意見では被験者を研究の参加者として危険にさらす進行性CNS疾患を持っています.