通过 ICV 途径和用于 CSF 输注的导管和泵给药的抗癫痫药物丙戊酸盐

纳入标准：

1. 完成DA07976或CLN100P.01 学习
2. 根据研究者的意见，如果将受试者从研究和相关治疗中移除，受试者的致残性癫痫发作将会恶化/增加。 失能是指癫痫发作严重到足以造成伤害，或严重损害就业、社会心理教育和行动能力等领域的功能能力。
3. 受试者正在服用当前批准的 AED 药物（但未服用丙戊酸盐或双丙戊酸钠）。
4. 受试者的癫痫发作是独特的、刻板印象的事件，在调查员看来，受试者或护理人员可以可靠地计算这些事件。
5. 受试者具有足以进行评估的听力、视力和身体能力，无论是否使用矫正辅助工具，包括在研究随访期间保持癫痫发作和用药日记。
6. 受试者了解研究程序，并根据机构和当地监管要求自愿提供签署的知情同意书。
7. 需要精通英语或研究注册国家/地区的母语才能完成神经心理学测试。
8. 可以合理地预期受试者会单独或在​​有能力的人的协助下保持癫痫发作日记。
9. 育龄妇女必须使用医学上可接受的避孕方法，并且每个 SOE 收集的尿液或血液样本的 β-人绒毛膜生长激素 (β-HCG) 妊娠试验定性结果为阴性。

排除标准：

• 1. 受试者患有癫痫以外的任何重大神经系统疾病。 2. 受试者在过去一年中对苯二氮卓类药物和苯妥英钠有难治性癫痫持续状态 3. 受试者目前正在口服丙戊酸或双丙戊酸钠。 4. 受试者已知对丙戊酸、双丙戊酸钠、Epilim 或 Depacon 过敏。

  5. 受试者患有不稳定的抑郁症或任何严重的精神疾病，包括精神病、重度抑郁症、双相情感障碍，研究者认为这会使受试者作为研究的参与者处于危险之中。

  6. 受试者有充血性心力衰竭、临床显着外周水肿或血细胞比容 <30% 的贫血病史或证据。

  7. 受试者目前诊断为需要治疗的癌症。 8. 研究者认为受试者出于任何原因都不适合进行颅骨手术。

  9. 受试者已知感染 HIV 或已知或疑似朊病毒病。 10. 受试者已知对药物或赋形剂过敏。 11. 受试者正在母乳喂养、怀孕或表示在研究过程中打算怀孕，并且研究者认为怀孕是研究期间可能的结果 12。 研究者认为，受试者有临床意义或不稳定的医疗状况（包括酒精和/或药物滥用）或进行性中枢神经系统疾病，研究者认为这会使受试者作为研究的参与者处于危险之中.