COVID-19:n in vitro diagnostinen testi ja androgeenireseptorigeenin ilmentyminen
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
In vitro diagnostinen testi COVID-19-kuolleisuuden ja taudin vakavuuden ennustamiseksi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan androgeenireseptorigeenin (AR) ilmentymisen ja COVID-19-taudin vakavuuden ja kuolleisuuden yhteyttä.
Tutkimusmenettelyyn kuuluu yhden sylkinäytteen kerääminen, jonka tutkimusryhmä postittaa osallistujille.
Tätä sylkeä käytetään COVID-19 androgeeniherkkyystestissä (CoVAST), joka havaitsee AR-geenin ilmentymisen.
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita miehiä, joiden COVID-19-testi on positiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Applied Biology, Inc
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat miehet, joiden SARS-CoV-2-infektio on positiivinen Kalifornian yliopistossa, Irvine Health System.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies
- Laboratorio vahvisti SARS-CoV-2-tartunnan
- Pystyy antamaan suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Diagnosoitu ylimääräinen hengitystieinfektio
- XXY miestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1
Miehillä oli ensin positiivinen SARS-CoV-2-testi paikalla (lääkäriasemalla) CAG:n pituudella
|
CoVAST-testi on ei-diagnostinen in vitro -testi.
Testi raportoi miespotilaiden geneettisen terveysriskin vakavien oireiden kehittymiseen COVID 19 -infektion jälkeen.
Tämän testin tarjoamat geneettiset tiedot auttavat lääkäreitä arvioimaan AR-geenipolymorfismin yhteyttä taudin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen COVID-19-infektion jälkeen.
CoVAST-testi on tarkoitettu seuraavaan geeniin liittyvän muunnelman raportoimiseen.
|
|
Käsivarsi 2
Miehillä testattiin ensimmäisen kerran SARS-CoV-2:n varalta paikan päällä (lääkäriasemalla), joiden CAG-pituus >=24 (CoVAST-testin perusteella)
|
CoVAST-testi on ei-diagnostinen in vitro -testi.
Testi raportoi miespotilaiden geneettisen terveysriskin vakavien oireiden kehittymiseen COVID 19 -infektion jälkeen.
Tämän testin tarjoamat geneettiset tiedot auttavat lääkäreitä arvioimaan AR-geenipolymorfismin yhteyttä taudin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen COVID-19-infektion jälkeen.
CoVAST-testi on tarkoitettu seuraavaan geeniin liittyvän muunnelman raportoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää tai aikaisemmin kuolleiden koehenkilöiden lukumäärä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaiden määrä, jotka on kotiutettu 14 päivää tai sitä ennen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Androgeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20205907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .