Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 in vitro diagnostisk test og androgenreceptorgenekspression

6. maj 2024 opdateret af: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

In vitro diagnostisk test til at forudsige COVID-19-dødelighed og sygdomssværhedsgrad

Dette forskningsstudie vil evaluere sammenhængen mellem androgen receptor (AR) genekspression og COVID-19 sygdoms sværhedsgrad og dødelighed. Forskningsproceduren involverer indsamling af en enkelt spytprøve, som vil blive sendt til deltagerne af undersøgelsesholdet. Dette spyt vil blive brugt i en COVID-19 Androgen Sensitivity Test (CoVAST), som vil detektere AR-genekspression. Kvalificerede deltagere er mænd, mindst 18 år eller ældre, og er testet positive for COVID-19.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd over 18 år, som er testet positive for SARS-CoV-2-infektion inden for University of California, Irvine Health System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand over 18 år
  • Laboratorie bekræftet SARS-CoV-2-infektion
  • Kan give mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Diagnosticeret med en yderligere luftvejsinfektion
  • XXY hanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1
Mænd testede først positive for SARS-CoV-2 på stedet (medicinsk center) med CAG-længde
Genetisk: COVID-19 androgenfølsomhedstest (CoVAST)
CoVAST-testen er en in vitro ikke-diagnostisk test. Testen rapporterer den genetiske sundhedsrisiko for mandlige patienter ved at udvikle alvorlige symptomer efter COVID 19-infektion. Den genetiske information, som denne test giver, vil hjælpe læger med at vurdere sammenhængen mellem AR-genpolymorfi og sygdommens sværhedsgrad og dødelighed efter COVID-19-infektion. CoVAST-testen er indiceret til rapportering af følgende variant forbundet med følgende gen.
Arm 2
Hanner blev først testet for SARS-CoV-2 på stedet (medicinsk center) med CAG-længde >=24 (baseret på CoVAST-testen)
Genetisk: COVID-19 androgenfølsomhedstest (CoVAST)
CoVAST-testen er en in vitro ikke-diagnostisk test. Testen rapporterer den genetiske sundhedsrisiko for mandlige patienter ved at udvikle alvorlige symptomer efter COVID 19-infektion. Den genetiske information, som denne test giver, vil hjælpe læger med at vurdere sammenhængen mellem AR-genpolymorfi og sygdommens sværhedsgrad og dødelighed efter COVID-19-infektion. CoVAST-testen er indiceret til rapportering af følgende variant forbundet med følgende gen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afdøde patienter
Tidsramme: 28 dage
Antal forsøgspersoner, der er døde efter 28 dage eller før
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udskrevet patienter
Tidsramme: 14 dage
Antal patienter udskrevet efter 14 dage eller før
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Applied Biology, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20205907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19 androgenfølsomhedstest (CoVAST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner