COVID-19 体外診断検査とアンドロゲン受容体遺伝子発現
2020年12月9日 更新者：University of California, Irvine
COVID-19 の死亡率と疾患の重症度を予測するための体外診断検査
この調査研究では、アンドロゲン受容体 (AR) 遺伝子発現と COVID-19 疾患の重症度および死亡率との関連性を評価します。
研究手順には、研究チームによって参加者に郵送される単一の唾液サンプルの収集が含まれます。
この唾液は、AR 遺伝子発現を検出する COVID-19 アンドロゲン感受性検査 (CoVAST) で使用されます。
適格な参加者は、少なくとも 18 歳以上の男性で、COVID-19 の検査で陽性であることが確認されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92614
- Applied Biology, Inc
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Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学アーバイン ヘルス システム内で SARS-CoV-2 感染の検査で陽性と判定された 18 歳以上の男性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- 検査室でSARS-CoV-2感染が確認された
- 口頭でインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 追加の呼吸器同時感染症と診断された
- XXY男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アーム1
男性は、CAG長のサイト（医療センター）で最初にSARS-CoV-2の陽性反応を示しました
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CoVAST テストは、インビトロの非診断テストです。
この検査は、COVID 19 感染後に重篤な症状を発症する男性患者の遺伝的健康リスクを報告しています。
この検査によって提供される遺伝情報は、医師が AR 遺伝子多型と COVID-19 感染後の疾患の重症度および死亡率との関連性を評価するのに役立ちます。
CoVAST テストは、次の遺伝子に関連する次のバリアントの報告に適応されます。
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アーム 2
サイト（医療センター）で最初にSARS-CoV-2の検査を受けた男性で、CAG長が24以上（CoVAST検査に基づく）
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CoVAST テストは、インビトロの非診断テストです。
この検査は、COVID 19 感染後に重篤な症状を発症する男性患者の遺伝的健康リスクを報告しています。
この検査によって提供される遺伝情報は、医師が AR 遺伝子多型と COVID-19 感染後の疾患の重症度および死亡率との関連性を評価するのに役立ちます。
CoVAST テストは、次の遺伝子に関連する次のバリアントの報告に適応されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡患者数
時間枠：28日
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28日以前に死亡した被験者の数
|
28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院患者数
時間枠：14日間
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14日以前に退院した患者数
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natasha Mesinkovska, MD, PhD、University of California, Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月13日
一次修了 (予想される)
2023年6月24日
研究の完了 (予想される)
2023年6月24日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月9日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-5907
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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