Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de diagnostic in vitro COVID-19 et expression génique du récepteur aux androgènes

6 mai 2024 mis à jour par: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Test de diagnostic in vitro pour prédire la mortalité et la gravité de la maladie liées au COVID-19

Cette étude de recherche évaluera l'association de l'expression du gène du récepteur aux androgènes (AR) et de la gravité et de la mortalité de la maladie COVID-19. La procédure de recherche implique la collecte d'un seul échantillon de salive qui sera envoyé aux participants par l'équipe de l'étude. Cette salive sera utilisée dans un test de sensibilité aux androgènes COVID-19 (CoVAST) qui détectera l'expression du gène AR. Les participants éligibles sont des hommes, âgés d'au moins 18 ans ou plus, et dont le test de dépistage de la COVID-19 est positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes de plus de 18 ans qui ont été testés positifs pour l'infection par le SRAS-CoV-2 au sein de l'Université de Californie, Irvine Health System.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de plus de 18 ans
  • Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire
  • Capable de donner un consentement éclairé verbal

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Diagnostiqué avec une co-infection respiratoire supplémentaire
  • XXY hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras 1
Les hommes ont d'abord été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 sur le site (centre médical) avec une longueur CAG
Génétique: Test de sensibilité aux androgènes COVID-19 (CoVAST)
Le test CoVAST est un test in vitro non diagnostique. Le test rapporte le risque génétique pour la santé des patients masculins de développer des symptômes graves suite à une infection au COVID 19. Les informations génétiques fournies par ce test aideront les médecins à évaluer l'association du polymorphisme du gène AR avec la gravité de la maladie et la mortalité suite à une infection au COVID-19. Le test CoVAST est indiqué pour signaler le variant suivant associé au gène suivant.
Bras 2
Hommes testés pour la première fois pour le SRAS-CoV-2 sur le site (centre médical) avec une longueur CAG> = 24 (basé sur le test CoVAST)
Génétique: Test de sensibilité aux androgènes COVID-19 (CoVAST)
Le test CoVAST est un test in vitro non diagnostique. Le test rapporte le risque génétique pour la santé des patients masculins de développer des symptômes graves suite à une infection au COVID 19. Les informations génétiques fournies par ce test aideront les médecins à évaluer l'association du polymorphisme du gène AR avec la gravité de la maladie et la mortalité suite à une infection au COVID-19. Le test CoVAST est indiqué pour signaler le variant suivant associé au gène suivant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients décédés
Délai: 28 jours
Nombre de sujets décédés à 28 jours ou avant
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients sortis
Délai: 14 jours
Nombre de patients sortis à 14 jours ou avant
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Applied Biology, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20205907

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner