Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 in-vitro diagnostische test en androgeenreceptorgenexpressie

6 mei 2024 bijgewerkt door: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

In-vitro diagnostische test om de mortaliteit en ernst van de ziekte door COVID-19 te voorspellen

Deze onderzoeksstudie zal de associatie evalueren tussen genexpressie van androgeenreceptoren (AR) en de ernst en mortaliteit van de ziekte van COVID-19. De onderzoeksprocedure omvat het verzamelen van een enkel speekselmonster dat door het onderzoeksteam naar de deelnemers zal worden gemaild. Dit speeksel zal worden gebruikt in een COVID-19 androgeengevoeligheidstest (CoVAST) die AR-genexpressie zal detecteren. In aanmerking komende deelnemers zijn mannen, minimaal 18 jaar of ouder, en positief getest op COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen ouder dan 18 jaar die positief zijn getest op SARS-CoV-2-infectie binnen de University of California, Irvine Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man ouder dan 18 jaar
  • Laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie
  • In staat om mondeling geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Gediagnosticeerd met een aanvullende respiratoire co-infectie
  • XXY reuen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm 1
Mannen testten eerst positief op SARS-CoV-2 op de locatie (medisch centrum) met CAG-lengte
Genetisch: COVID-19 androgeengevoeligheidstest (CoVAST)
De CoVAST-test is een niet-diagnostische in-vitrotest. De test rapporteert het genetische gezondheidsrisico van mannelijke patiënten bij het ontwikkelen van ernstige symptomen na een COVID 19-infectie. De genetische informatie die door deze test wordt verstrekt, zal artsen helpen bij het evalueren van de associatie van AR-genpolymorfisme met ziekte-ernst en mortaliteit na COVID-19-infectie. De CoVAST-test is geïndiceerd voor het melden van de volgende variant geassocieerd met het volgende gen.
Arm 2
Mannen eerst getest op SARS-CoV-2 op locatie (medisch centrum) met CAG-lengte >=24 (gebaseerd op de CoVAST-test)
Genetisch: COVID-19 androgeengevoeligheidstest (CoVAST)
De CoVAST-test is een niet-diagnostische in-vitrotest. De test rapporteert het genetische gezondheidsrisico van mannelijke patiënten bij het ontwikkelen van ernstige symptomen na een COVID 19-infectie. De genetische informatie die door deze test wordt verstrekt, zal artsen helpen bij het evalueren van de associatie van AR-genpolymorfisme met ziekte-ernst en mortaliteit na COVID-19-infectie. De CoVAST-test is geïndiceerd voor het melden van de volgende variant geassocieerd met het volgende gen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal overleden patiënten
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal proefpersonen overleden op of voor 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontslagen patiënten
Tijdsspanne: 14 dagen
Aantal patiënten dat op of vóór 14 dagen is ontslagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Applied Biology, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20205907

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren