Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический тест COVID-19 in vitro и экспрессия гена рецептора андрогена

6 мая 2024 г. обновлено: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Диагностический тест in vitro для прогнозирования смертности от COVID-19 и тяжести заболевания

В этом исследовании будет оцениваться связь экспрессии гена рецептора андрогена (AR) с тяжестью заболевания и смертностью от COVID-19. Процедура исследования включает сбор одного образца слюны, который исследовательская группа отправит участникам по почте. Эта слюна будет использоваться в тесте на чувствительность к андрогенам COVID-19 (CoVAST), который выявит экспрессию гена AR. Приемлемыми участниками являются мужчины в возрасте не менее 18 лет и с положительным результатом на COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины старше 18 лет с положительным результатом теста на инфекцию SARS-CoV-2 в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Ирвине.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина старше 18 лет
  • Лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
  • Способен дать устное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Диагностирована дополнительная респираторная коинфекция
  • ХХY мужчины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука 1
Мужчины впервые дали положительный результат на SARS-CoV-2 на объекте (медицинском центре) с длиной CAG.
Генетический: Тест на чувствительность к андрогенам COVID-19 (CoVAST)
Тест CoVAST — это недиагностический тест in vitro. Тест сообщает о генетическом риске для здоровья пациентов мужского пола при развитии тяжелых симптомов после заражения COVID-19. Генетическая информация, полученная с помощью этого теста, поможет врачам оценить связь полиморфизма гена AR с тяжестью заболевания и смертностью после заражения COVID-19. Тест CoVAST показан для сообщения о следующем варианте, связанном со следующим геном.
Рука 2
Мужчины, впервые протестированные на SARS-CoV-2 в учреждении (медицинском центре) с длиной CAG >=24 (на основе теста CoVAST)
Генетический: Тест на чувствительность к андрогенам COVID-19 (CoVAST)
Тест CoVAST — это недиагностический тест in vitro. Тест сообщает о генетическом риске для здоровья пациентов мужского пола при развитии тяжелых симптомов после заражения COVID-19. Генетическая информация, полученная с помощью этого теста, поможет врачам оценить связь полиморфизма гена AR с тяжестью заболевания и смертностью после заражения COVID-19. Тест CoVAST показан для сообщения о следующем варианте, связанном со следующим геном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество умерших пациентов
Временное ограничение: 28 дней
Количество субъектов, умерших в течение 28 дней или раньше
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выписанных пациентов
Временное ограничение: 14 дней
Количество пациентов, выписанных в течение 14 дней или раньше
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Applied Biology, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20205907

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться