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Teste de diagnóstico in vitro COVID-19 e expressão gênica do receptor de andrógeno

6 de maio de 2024 atualizado por: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Teste de diagnóstico in vitro para prever a mortalidade e a gravidade da doença por COVID-19

Este estudo de pesquisa avaliará a associação da expressão do gene do receptor de andrógeno (AR) e a gravidade e mortalidade da doença COVID-19. O procedimento de pesquisa envolve a coleta de uma única amostra de saliva que será enviada aos participantes pela equipe do estudo. Essa saliva será usada em um teste de sensibilidade androgênica COVID-19 (CoVAST), que detectará a expressão do gene AR. Os participantes elegíveis são do sexo masculino, com pelo menos 18 anos de idade e que testaram positivo para COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com mais de 18 anos que testaram positivo para infecção por SARS-CoV-2 na Universidade da Califórnia, Irvine Health System.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino com mais de 18 anos
  • Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por laboratório
  • Capaz de dar consentimento informado verbal

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Diagnosticado com uma coinfecção respiratória adicional
  • homens XXY

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1
Os machos testaram positivo para SARS-CoV-2 pela primeira vez no local (centro médico) com comprimento CAG
Genético: Teste de sensibilidade androgênica COVID-19 (CoVAST)
O teste CoVAST é um teste não diagnóstico in vitro. O teste relata o risco genético para a saúde de pacientes do sexo masculino no desenvolvimento de sintomas graves após a infecção por COVID 19. A informação genética fornecida por este teste ajudará os médicos a avaliar a associação do polimorfismo do gene AR com a gravidade da doença e mortalidade após a infecção por COVID-19. O teste CoVAST é indicado para relatar a seguinte variante associada ao seguinte gene.
Braço 2
Homens testados pela primeira vez para SARS-CoV-2 no local (centro médico) com comprimento CAG >=24 (com base no teste CoVAST)
Genético: Teste de sensibilidade androgênica COVID-19 (CoVAST)
O teste CoVAST é um teste não diagnóstico in vitro. O teste relata o risco genético para a saúde de pacientes do sexo masculino no desenvolvimento de sintomas graves após a infecção por COVID 19. A informação genética fornecida por este teste ajudará os médicos a avaliar a associação do polimorfismo do gene AR com a gravidade da doença e mortalidade após a infecção por COVID-19. O teste CoVAST é indicado para relatar a seguinte variante associada ao seguinte gene.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes falecidos
Prazo: 28 dias
Número de indivíduos falecidos em ou antes de 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes liberados
Prazo: 14 dias
Número de pacientes que receberam alta em 14 dias ou antes
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Applied Biology, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20205907

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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