Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Test diagnostyczny in vitro i ekspresja genu receptora androgenowego

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Test diagnostyczny in vitro do przewidywania śmiertelności i ciężkości choroby COVID-19

To badanie naukowe oceni związek ekspresji genu receptora androgenowego (AR) z ciężkością i śmiertelnością choroby COVID-19. Procedura badawcza polega na pobraniu pojedynczej próbki śliny, która zostanie przesłana uczestnikom przez zespół badawczy. Ta ślina zostanie wykorzystana w teście wrażliwości na androgeny COVID-19 (CoVAST), który wykryje ekspresję genu AR. Kwalifikujący się uczestnicy to mężczyźni, którzy ukończyli 18 lat i mają pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na zakażenie SARS-CoV-2 w University of California, Irvine Health System.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku powyżej 18 lat
  • Laboratorium potwierdziło zakażenie SARS-CoV-2
  • Potrafi wyrazić ustną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Zdiagnozowano dodatkową współinfekcję dróg oddechowych
  • XXY mężczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1
Mężczyźni po raz pierwszy uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 w miejscu (centrum medycznym) o długości CAG
Genetyczny: Test wrażliwości na androgeny COVID-19 (CoVAST)
Test CoVAST jest testem niediagnostycznym in vitro. Test informuje o genetycznym ryzyku zdrowotnym pacjentów płci męskiej w przypadku wystąpienia ciężkich objawów po zakażeniu COVID 19. Informacje genetyczne dostarczone przez ten test pomogą lekarzom ocenić związek polimorfizmu genu AR z ciężkością choroby i śmiertelnością po zakażeniu COVID-19. Test CoVAST jest wskazany do zgłaszania następującego wariantu związanego z następującym genem.
Ramię 2
Mężczyźni po raz pierwszy przebadani na obecność SARS-CoV-2 w ośrodku (centrum medycznym) z długością CAG >=24 (na podstawie testu CoVAST)
Genetyczny: Test wrażliwości na androgeny COVID-19 (CoVAST)
Test CoVAST jest testem niediagnostycznym in vitro. Test informuje o genetycznym ryzyku zdrowotnym pacjentów płci męskiej w przypadku wystąpienia ciężkich objawów po zakażeniu COVID 19. Informacje genetyczne dostarczone przez ten test pomogą lekarzom ocenić związek polimorfizmu genu AR z ciężkością choroby i śmiertelnością po zakażeniu COVID-19. Test CoVAST jest wskazany do zgłaszania następującego wariantu związanego z następującym genem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmarłych pacjentów
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba osób zmarłych w ciągu 28 dni lub wcześniej
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wypisanych pacjentów
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba pacjentów wypisanych w ciągu 14 dni lub wcześniej
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Applied Biology, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20205907

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test wrażliwości na androgeny COVID-19 (CoVAST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj