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Test diagnostico in vitro COVID-19 ed espressione genica del recettore degli androgeni

6 maggio 2024 aggiornato da: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Test diagnostico in vitro per prevedere la mortalità e la gravità della malattia da COVID-19

Questo studio di ricerca valuterà l'associazione tra l'espressione genica del recettore degli androgeni (AR) e la gravità e la mortalità della malattia COVID-19. La procedura di ricerca prevede la raccolta di un singolo campione di saliva che verrà inviato ai partecipanti dal gruppo di studio. Questa saliva verrà utilizzata in un test di sensibilità agli androgeni COVID-19 (CoVAST) che rileverà l'espressione del gene AR. I partecipanti idonei sono maschi, di almeno 18 anni o più, e sono risultati positivi al COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi di età superiore ai 18 anni che sono risultati positivi all'infezione da SARS-CoV-2 all'interno dell'Università della California, Irvine Health System.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età superiore ai 18 anni
  • Il laboratorio ha confermato l'infezione da SARS-CoV-2
  • In grado di dare il consenso informato verbale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Diagnosi di un'ulteriore coinfezione respiratoria
  • XXY maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1
I maschi sono risultati positivi per la prima volta al SARS-CoV-2 presso il sito (centro medico) con lunghezza CAG
Genetico: Test di sensibilità agli androgeni COVID-19 (CoVAST)
Il test CoVAST è un test non diagnostico in vitro. Il test riporta il rischio genetico per la salute dei pazienti maschi nello sviluppo di sintomi gravi a seguito dell'infezione da COVID 19. Le informazioni genetiche fornite da questo test aiuteranno i medici a valutare l'associazione del polimorfismo del gene AR con la gravità della malattia e la mortalità a seguito dell'infezione da COVID-19. Il test CoVAST è indicato per la segnalazione della seguente variante associata al seguente gene.
Braccio 2
Maschi testati per la prima volta per SARS-CoV-2 presso il sito (centro medico) con lunghezza CAG >=24 (in base al test CoVAST)
Genetico: Test di sensibilità agli androgeni COVID-19 (CoVAST)
Il test CoVAST è un test non diagnostico in vitro. Il test riporta il rischio genetico per la salute dei pazienti maschi nello sviluppo di sintomi gravi a seguito dell'infezione da COVID 19. Le informazioni genetiche fornite da questo test aiuteranno i medici a valutare l'associazione del polimorfismo del gene AR con la gravità della malattia e la mortalità a seguito dell'infezione da COVID-19. Il test CoVAST è indicato per la segnalazione della seguente variante associata al seguente gene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti deceduti
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di soggetti deceduti entro 28 giorni o prima
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti dimessi
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di pazienti dimessi entro 14 giorni o prima
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Applied Biology, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20205907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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