Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 in vitro diagnostisk test og androgenreseptorgenuttrykk

6. mai 2024 oppdatert av: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

In vitro diagnostisk test for å forutsi COVID-19-dødelighet og alvorlighetsgrad av sykdommer

Denne forskningsstudien vil evaluere assosiasjonen mellom androgenreseptor (AR) genuttrykk og alvorlighetsgrad og dødelighet av COVID-19-sykdommen. Forskningsprosedyren innebærer innsamling av en enkelt spyttprøve som vil bli sendt til deltakerne av studieteamet. Dette spyttet vil bli brukt i en COVID-19 Androgen Sensitivity Test (CoVAST) som vil oppdage AR-genuttrykk. Kvalifiserte deltakere er menn, minst 18 år eller eldre, og har testet positivt for COVID-19.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn over 18 år som har testet positivt for SARS-CoV-2-infeksjon ved University of California, Irvine Health System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann over 18 år
  • Laboratoriet bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
  • Kunne gi muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Diagnostisert med en ekstra luftveisinfeksjon
  • XXY menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1
Hannene testet først positivt for SARS-CoV-2 på stedet (medisinsk senter) med CAG-lengde
Genetisk: COVID-19 androgensensitivitetstest (CoVAST)
CoVAST-testen er en in vitro ikke-diagnostisk test. Testen rapporterer den genetiske helserisikoen for mannlige pasienter ved å utvikle alvorlige symptomer etter COVID 19-infeksjon. Den genetiske informasjonen gitt av denne testen vil hjelpe leger med å evaluere sammenhengen mellom AR-genpolymorfisme og sykdomsgrad og dødelighet etter COVID-19-infeksjon. CoVAST-testen er indikert for rapportering av følgende variant assosiert med følgende gen.
Arm 2
Hannene ble først testet for SARS-CoV-2 på stedet (medisinsk senter) med CAG-lengde >=24 (basert på CoVAST-testen)
Genetisk: COVID-19 androgensensitivitetstest (CoVAST)
CoVAST-testen er en in vitro ikke-diagnostisk test. Testen rapporterer den genetiske helserisikoen for mannlige pasienter ved å utvikle alvorlige symptomer etter COVID 19-infeksjon. Den genetiske informasjonen gitt av denne testen vil hjelpe leger med å evaluere sammenhengen mellom AR-genpolymorfisme og sykdomsgrad og dødelighet etter COVID-19-infeksjon. CoVAST-testen er indikert for rapportering av følgende variant assosiert med følgende gen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall døde pasienter
Tidsramme: 28 dager
Antall forsøkspersoner døde etter 28 dager eller før
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utskrevne pasienter
Tidsramme: 14 dager
Antall pasienter utskrevet innen 14 dager eller før
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Applied Biology, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20205907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere