Prueba de diagnóstico in vitro de COVID-19 y expresión génica del receptor de andrógenos
6 de mayo de 2024 actualizado por: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Prueba de diagnóstico in vitro para predecir la gravedad de la enfermedad y la mortalidad por COVID-19
Este estudio de investigación evaluará la asociación de la expresión génica del receptor de andrógenos (AR) y la gravedad y mortalidad de la enfermedad por COVID-19.
El procedimiento de investigación implica la recolección de una sola muestra de saliva que el equipo de estudio enviará por correo a los participantes.
Esta saliva se utilizará en una prueba de sensibilidad a los andrógenos COVID-19 (CoVAST) que detectará la expresión del gen AR.
Los participantes elegibles son hombres, de al menos 18 años, y han dado positivo por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- Applied Biology, Inc
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres mayores de 18 años que dieron positivo para la infección por SARS-CoV-2 dentro del Sistema de Salud de la Universidad de California, Irvine.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón mayor de 18 años
- Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio
- Capaz de dar consentimiento informado verbal
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Diagnosticado con una coinfección respiratoria adicional
- XXY machos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo 1
Los hombres dieron positivo por primera vez para SARS-CoV-2 en el sitio (centro médico) con longitud CAG
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La prueba CoVAST es una prueba no diagnóstica in vitro.
La prueba informa el riesgo genético para la salud de los pacientes masculinos en el desarrollo de síntomas graves después de la infección por COVID-19.
La información genética proporcionada por esta prueba ayudará a los médicos a evaluar la asociación del polimorfismo del gen AR con la gravedad de la enfermedad y la mortalidad después de la infección por COVID-19.
La prueba CoVAST está indicada para informar sobre la siguiente variante asociada con el siguiente gen.
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Brazo 2
Hombres que primero se hicieron la prueba de SARS-CoV-2 en el sitio (centro médico) con una longitud de CAG >=24 (según la prueba CoVAST)
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La prueba CoVAST es una prueba no diagnóstica in vitro.
La prueba informa el riesgo genético para la salud de los pacientes masculinos en el desarrollo de síntomas graves después de la infección por COVID-19.
La información genética proporcionada por esta prueba ayudará a los médicos a evaluar la asociación del polimorfismo del gen AR con la gravedad de la enfermedad y la mortalidad después de la infección por COVID-19.
La prueba CoVAST está indicada para informar sobre la siguiente variante asociada con el siguiente gen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de sujetos fallecidos a los 28 días o antes
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes dados de alta
Periodo de tiempo: 14 dias
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Número de pacientes dados de alta a los 14 días o antes
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
Otros números de identificación del estudio
- 20205907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .