COVID-19体外诊断试验和雄激素受体基因表达
2024年5月6日 更新者：Natasha Mesinkovska、University of California, Irvine
预测 COVID-19 死亡率和疾病严重程度的体外诊断测试
这项研究将评估雄激素受体 (AR) 基因表达与 COVID-19 疾病严重程度和死亡率之间的关系。
研究程序涉及收集单个唾液样本，该样本将由研究团队邮寄给参与者。
该唾液将用于检测 AR 基因表达的 COVID-19 雄激素敏感性测试 (CoVAST)。
符合条件的参与者是男性，至少 18 岁或以上，并且 COVID-19 测试呈阳性。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92614
- Applied Biology, Inc
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在加州大学欧文分校卫生系统内检测出 SARS-CoV-2 感染呈阳性的 18 岁以上男性。
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 实验室确认 SARS-CoV-2 感染
- 能够给予口头知情同意
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 诊断为额外的呼吸道合并感染
- XXY男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手臂 1
男性首先在具有 CAG 长度的地点（医疗中心）检测出 SARS-CoV-2 阳性
|
CoVAST 测试是一种体外非诊断测试。
该测试报告了男性患者在 COVID 19 感染后出现严重症状的遗传健康风险。
该测试提供的遗传信息将帮助医生评估 AR 基因多态性与 COVID-19感染后疾病严重程度和死亡率之间的关联。
CoVAST 测试适用于报告与以下基因相关的以下变体。
|
|
手臂 2
男性首先在 CAG 长度 >=24 的地点（医疗中心）检测 SARS-CoV-2（基于 CoVAST 检测）
|
CoVAST 测试是一种体外非诊断测试。
该测试报告了男性患者在 COVID 19 感染后出现严重症状的遗传健康风险。
该测试提供的遗传信息将帮助医生评估 AR 基因多态性与 COVID-19感染后疾病严重程度和死亡率之间的关联。
CoVAST 测试适用于报告与以下基因相关的以下变体。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡患者数
大体时间：28天
|
在 28 天或之前死亡的受试者人数
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院人数
大体时间：14天
|
14 天或之前出院的患者人数
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natasha Mesinkovska, MD, PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月13日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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