Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický test COVID-19 in vitro a genová exprese androgenního receptoru

6. května 2024 aktualizováno: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Diagnostický test in-vitro k předpovědi úmrtnosti a závažnosti onemocnění COVID-19

Tato výzkumná studie vyhodnotí souvislost exprese genu pro androgenní receptor (AR) a závažnosti a úmrtnosti onemocnění COVID-19. Výzkumný postup zahrnuje odběr jediného vzorku slin, který studijní tým zašle účastníkům poštou. Tyto sliny budou použity v testu COVID-19 Androgen Sensitivity Test (CoVAST), který bude detekovat expresi genu AR. Způsobilými účastníky jsou muži ve věku alespoň 18 let, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži starší 18 let, kteří byli pozitivně testováni na infekci SARS-CoV-2 na University of California, Irvine Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž starší 18 let
  • Laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2
  • Schopnost dát ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Diagnostikována další respirační koinfekce
  • XXY mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1
Muži byli nejprve pozitivně testováni na SARS-CoV-2 na místě (lékařské středisko) s délkou CAG
Genetický: Test androgenní citlivosti na COVID-19 (CoVAST)
CoVAST Test je in-vitro nediagnostický test. Test uvádí genetické zdravotní riziko mužských pacientů při rozvoji závažných příznaků po infekci COVID 19. Genetické informace poskytnuté tímto testem pomohou lékařům vyhodnotit souvislost polymorfismu genu AR se závažností onemocnění a mortalitou po infekci COVID-19. Test CoVAST je indikován pro hlášení následující varianty spojené s následujícím genem.
Rameno 2
Muži nejprve testovali SARS-CoV-2 na místě (lékařské středisko) s délkou CAG >=24 (na základě testu CoVAST)
Genetický: Test androgenní citlivosti na COVID-19 (CoVAST)
CoVAST Test je in-vitro nediagnostický test. Test uvádí genetické zdravotní riziko mužských pacientů při rozvoji závažných příznaků po infekci COVID 19. Genetické informace poskytnuté tímto testem pomohou lékařům vyhodnotit souvislost polymorfismu genu AR se závažností onemocnění a mortalitou po infekci COVID-19. Test CoVAST je indikován pro hlášení následující varianty spojené s následujícím genem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zemřelých pacientů
Časové okno: 28 dní
Počet subjektů zemřelých do 28 dnů nebo dříve
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet propuštěných pacientů
Časové okno: 14 dní
Počet pacientů propuštěných do 14 dnů nebo dříve
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Applied Biology, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20205907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Test androgenní citlivosti na COVID-19 (CoVAST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit