Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 in vitro diagnostiskt test och androgenreceptorgenuttryck

9 december 2020 uppdaterad av: University of California, Irvine

In vitro diagnostiskt test för att förutsäga COVID-19-dödlighet och sjukdomsallvarlighet

Denna forskningsstudie kommer att utvärdera sambandet mellan androgenreceptorer (AR) genuttryck och COVID-19 sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet. Forskningsproceduren innefattar insamling av ett enda salivprov som kommer att skickas till deltagarna av studiegruppen. Denna saliv kommer att användas i ett covid-19 androgenkänslighetstest (CoVAST) som kommer att detektera AR-genuttryck. Kvalificerade deltagare är män, minst 18 år eller äldre, och har testat positivt för covid-19.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92614
        • Applied Biology, Inc
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män över 18 år som har testat positivt för SARS-CoV-2-infektion inom University of California, Irvine Health System.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man över 18 år
  • Laboratoriet bekräftade SARS-CoV-2-infektion
  • Kunna ge muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Diagnostiserats med ytterligare en luftvägsinfektion
  • XXY hanar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1
Hanar testade först positivt för SARS-CoV-2 på platsen (vårdcentralen) med CAG-längd
Genetisk: Covid-19 androgenkänslighetstest (CoVAST)
CoVAST-testet är ett icke-diagnostiskt in vitro-test. Testet rapporterar den genetiska hälsorisken för manliga patienter att utveckla allvarliga symtom efter COVID 19-infektion. Den genetiska informationen från detta test kommer att hjälpa läkare att utvärdera sambandet mellan AR-genpolymorfism och sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet efter COVID-19-infektion. CoVAST-testet är indicerat för rapportering av följande variant associerad med följande gen.
Arm 2
Hanar testades först för SARS-CoV-2 på platsen (läkarmottagning) med CAG-längd >=24 (baserat på CoVAST-testet)
Genetisk: Covid-19 androgenkänslighetstest (CoVAST)
CoVAST-testet är ett icke-diagnostiskt in vitro-test. Testet rapporterar den genetiska hälsorisken för manliga patienter att utveckla allvarliga symtom efter COVID 19-infektion. Den genetiska informationen från detta test kommer att hjälpa läkare att utvärdera sambandet mellan AR-genpolymorfism och sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet efter COVID-19-infektion. CoVAST-testet är indicerat för rapportering av följande variant associerad med följande gen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal avlidna patienter
Tidsram: 28 dagar
Antal försökspersoner som avlidit efter 28 dagar eller före
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal utskrivna patienter
Tidsram: 14 dagar
Antal patienter som skrivs ut vid eller före 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Applied Biology, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Natasha Mesinkovska, MD, PhD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

24 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

24 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-5907

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Covid-19 androgenkänslighetstest (CoVAST)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera